Wala nang Mga Pagsusuri sa PCR sa 2022: Nagbabala ang Bagong CDC Laboratory Alert sa mga Amerikano tungkol sa Mga Pangunahing Kapintasan

Tahimik na walang pansin sa media, inalis ng US Center for Disease Control and Prevention (CDC) ang proseso ng PCR bilang valid na pagsubok para sa pagtukoy at pagtukoy ng SARS-CoV-2. 

Inaamin na ngayon ng CDC na ang PCR test ay hindi makakapag-iba sa pagitan ng SARS-CoV-2 at influenza virus.

Ang kakalabas lang na Laboratory Alert na inisyu ng CDC ay nagbabasa ng:

Pagkatapos ng Disyembre 31, 2021, babawiin ng CDC ang kahilingan sa US Food and Drug Administration (FDA) para sa Emergency Use Authorization (EUA) ng CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, ang Ang assay ay unang ipinakilala noong Pebrero 2020 para sa pagtuklas ng SARS-CoV-2 lamang.

Nagbigay lang ang CDC ng paunang abiso para sa mga klinikal na laboratoryo upang magkaroon ng sapat na oras upang pumili at ipatupad ang isa sa maraming mga alternatibong pinahintulutan ng FDA.

Ang website ng FDA ay may listahan ng mga awtorisadong pamamaraan ng diagnostic para sa COVID-19. Para sa isang buod ng pagganap ng mga molecular na pamamaraan na pinahintulutan ng FDA na may isang panel ng sanggunian ng FDA, bisitahin ang pahinang ito.

Mayroong ilang mga uri ng SARS-CoV-2 at COVID-19 na mga IVD na nauugnay:

• Mga Pagsubok ng Diagnostic: Mga pagsubok na nakakatuklas ng mga bahagi ng SARS-CoV-2 virus at maaaring magamit upang masuri ang impeksyon sa SARS-CoV-2 virus. Kabilang dito ang mga molecular test at antigen test.
• Serology/Antibody at Iba Pang Adaptive Immune Response Test: Mga pagsubok na nakakatuklas ng mga antibodies (halimbawa, IgM, IgG) sa SARS-CoV-2 virus o sumusukat sa ibang adaptive immune response (gaya ng, T cell immune response) sa SARS-CoV-2 virus. Ang mga uri ng pagsusuring ito ay hindi maaaring gamitin upang masuri ang isang kasalukuyang impeksiyon.
• Mga Pagsusuri para sa Pamamahala ng mga Pasyente ng COVID-19: Higit pa sa mga pagsubok na nag-diagnose o nagde-detect ng SARS-CoV-2 na virus o antibodies, mayroon ding mga pagsubok na awtorisadong gamitin sa pamamahala ng mga pasyenteng may COVID-19, gaya ng pagtuklas ng mga biomarker na nauugnay sa pamamaga. Kapag na-diagnose na ang mga pasyente na may sakit na COVID-19, magagamit ang mga karagdagang pagsusuring ito para ipaalam ang mga desisyon sa pamamahala ng pasyente.

Bilang paghahanda para sa pagbabagong ito, inirerekomenda ng CDC ang mga clinical laboratories at testing site na gumagamit ng CDC 2019-nCoV RT-PCR assay na piliin at simulan ang kanilang paglipat sa isa pang pinapahintulutan ng FDA na pagsusuri sa COVID-19.

Hinihikayat ng CDC ang mga laboratoryo na isaalang-alang ang paggamit ng isang multiplexed na paraan na maaaring mapadali ang pagtuklas at pagkakaiba-iba ng mga virus ng SARS-CoV-2 at influenza. Ang ganitong mga pagsusuri ay maaaring mapadali ang patuloy na pagsusuri para sa parehong trangkaso at SARS-CoV-2 at makakatipid ng parehong oras at mga mapagkukunan habang papunta tayo sa panahon ng trangkaso. Ang mga laboratoryo at mga testing site ay dapat na patunayan at i-verify ang kanilang napiling assay sa loob ng kanilang pasilidad bago simulan ang klinikal na pagsubok.

Ang ilan na nagsasalita laban sa pagbabakuna, tulad ng isang Belgian na espesyalista sa kritikal na pangangalaga na si Dr. Pascal Sacre, ay nagsabi na ang proseso ng RT-PCR ay maling ginamit at inilapat bilang isang walang humpay at sinadyang diskarte upang lumikha ng hitsura ng isang pandemya batay sa mga huwad na resulta ng pagsubok at hindi aktwal na mga pasyente ng Covid upang labagin ang mga karapatang pantao at konstitusyonal ng mga mamamayan.