Binabawasan ng Bagong Paggamot ang Pangangati at Pantal mula sa Panmatagalang Spontaneous Urticaria

Sa Phase 3 na pagsubok na ito, idinagdag ni Dupixent sa standard-of-care antihistamines na halos doble ang pagbawas sa itch at urticaria activity scores kumpara sa standard-of-care alone sa 24 na linggo sa mga biologic-naïve na pasyente na walang kontrol sa mga antihistamine.

Ang data ay nagpapatibay sa potensyal ng pag-target sa IL-4 at IL-13, mga pangunahing dahilan ng type 2 na pamamaga, sa kumplikadong malalang sakit na ito.

Ang Regeneron Pharmaceuticals, Inc. at Sanofi ngayon ay nag-anunsyo ng mga detalyadong positibong resulta para sa Dupixent® (dupilumab) sa mga pasyenteng may talamak na spontaneous urticaria (CSU) na biological-naïve (ibig sabihin, hindi nagamot dati ng omalizumab). Ang pivotal trial ay nagpakita na ang pagdaragdag ng Dupixent sa standard-of-care antihistamines ay makabuluhang nabawasan ang pangangati at pantal sa 24 na linggo kumpara sa mga antihistamine lamang sa setting ng pagsisiyasat na ito. Ang mga resultang ito ay ipapakita ngayon sa isang late-breaking session sa 2022 American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) Annual Meeting.

"Sa kabila ng mga standard-of-care antihistamines, maraming mga pasyente na may talamak na kusang urticaria ay patuloy na nakikipagpunyagi sa matinding pangangati, pagkasunog at sakit na nauugnay sa mga pantal at pamamaga sa ilalim ng balat, na maaaring makabuluhang makagambala sa kanilang pang-araw-araw na buhay," sabi ni Marcus Maurer, MD, Propesor ng Dermatological Allergology, Clinic for Dermatology, Venerology at Allergology sa Charité University of Medicine sa Berlin, Germany. "Ang mga nakapagpapatibay na resultang ito ay nagpakita na, sa mga hindi nakakamit ang pagkontrol sa sakit sa mga antihistamine lamang, ang mga pasyente na nagdagdag ng dupilumab ay nakaranas ng pinabuting mga palatandaan at sintomas at mas mahusay na kontrol sa kanilang sakit."

Ang mga resulta ng topline mula sa randomized, double-blind, placebo-controlled na pivotal trial, na nakakatugon sa pangunahin at lahat ng pangunahing pangalawang endpoint sa linggo 24, ay inihayag noong Hulyo 2021. Ang data na ipinakita sa 2022 AAAAI Annual Meeting ay nagpakita na ang mga pasyenteng nagdagdag ng Dupixent sa standard Ang mga antihistamine ng -of-care ay halos nadoble ang pagbawas sa aktibidad ng kati at urticaria kumpara sa standard-of-care na nag-iisa (placebo) na may patuloy na pagpapabuti hanggang 24 na linggo. Ang mga pasyenteng ito ay nakaranas ng:

• 63% na pagbawas sa kalubhaan ng kati na may Dupixent kumpara sa 35% na may placebo, gaya ng sinusukat ng 0-21 puntong sukat ng kalubhaan ng kati (10.24 puntos na pagbawas sa Dupixent kumpara sa 6.01 na pagbabawas ng punto sa placebo, p<0.001), ang pangunahing endpoint sa US (pangalawang endpoint sa EU).

• 65% na pagbawas sa aktibidad ng urticaria (itch at hive) na may Dupixent kumpara sa 37% na may placebo, na sinusukat ng 0-42 point urticaria activity scale (20.53 point reduction with Dupixent versus 12.00 point reduction na may placebo, p<0.001), ang pangunahing endpoint sa EU (pangalawang endpoint sa US).

Ang pagsubok ay nagpakita ng mga resulta ng kaligtasan na katulad ng kilalang profile ng kaligtasan ng Dupixent sa mga inaprubahang indikasyon ng dermatology nito. Para sa 24 na linggong panahon ng paggamot, ang pangkalahatang mga rate ng masamang kaganapan ay karaniwang magkapareho sa pagitan ng Dupixent at placebo group (50% Dupixent, 59% placebo). Ang pinakakaraniwang masamang kaganapan ay ang mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon (11% Dupixent, 13% placebo).

Ang potensyal na paggamit ng Dupixent sa CSU ay kasalukuyang nasa ilalim ng klinikal na pag-unlad, at ang kaligtasan at pagiging epektibo ay hindi pa ganap na nasusuri ng anumang awtoridad sa regulasyon.