Sa 16 na linggo, 70 porsiyento ng mga pasyente na may moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) na tumatanggap ng lebrikizumab na sinamahan ng standard-of-care topical corticosteroids (TCS) ay nakamit ng hindi bababa sa 75 porsiyento na pagpapabuti sa pangkalahatang kalubhaan ng sakit (EASI-75*) sa ang ADhere trial, inihayag ngayon ni Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) sa 4th Annual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Conference. Ang Lebrikizumab, isang maimbestigahang IL-13 inhibitor, ay nagpakita rin ng mga pagpapabuti sa kati, pagkagambala sa pagtulog, at kalidad ng buhay kapag isinama sa TCS, kumpara sa placebo at TCS.
"Ang data ng ADhere ngayon, kasama ang mga resulta mula sa mga pag-aaral ng monotherapy ng ADvocate, ay nagpapakita ng potensyal para sa lebrikizumab na bawasan ang bigat ng sakit at magbigay ng kaluwagan para sa mga taong may hindi makontrol na atopic dermatitis kapag ginamit nang nag-iisa o pinagsama sa mga pangkasalukuyan," sabi ni Eric Simpson, MD, MCR, Propesor ng Dermatology at Direktor ng Clinical Research sa Oregon Health & Science University sa Portland, at punong imbestigador ng ADhere. "Ang Lebrikizumab ay partikular na nagta-target sa IL-13 pathway, na gumaganap ng pangunahing papel sa talamak na nagpapaalab na sakit na ito. Ang mga resultang ito ay nagpapatibay sa aming pag-unawa sa lebrikizumab sa atopic dermatitis at tumutulong na itatag ito bilang isang posibleng bagong opsyon sa paggamot."
Ang Lebrikizumab ay isang nobela, monoclonal antibody (mAb) na nagbubuklod sa interleukin 13 (IL-13) na protina na may mataas na pagkakaugnay upang partikular na maiwasan ang pagbuo ng IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) na humaharang sa downstream signaling sa pamamagitan ng IL -13 na landas.1-5 Ang IL-13 ay gumaganap ng pangunahing papel sa Type 2 na pamamaga sa AD.6,7 Sa AD, ang IL-13 ay sumasailalim sa mga senyales at sintomas kabilang ang skin barrier dysfunction, pangangati, impeksyon at matigas at makapal na bahagi ng balat .8
Sa mga pasyenteng kumukuha ng lebrikizumab plus TCS, 41 porsiyento ang nakakuha ng malinaw o halos malinaw na balat (IGA) sa 16 na linggo kumpara sa 22 porsiyento ng mga pasyenteng kumukuha ng placebo at TCS. Sa 16 na linggo, 70 porsiyento ng mga pasyenteng kumukuha ng lebrikizumab kasama ang TCS ay nakamit ang isang EASI-75 na tugon kumpara sa 42 porsiyento ng pagkuha ng placebo kasama ang TCS. Ang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga pasyente na tumatanggap ng lebrikizumab kasabay ng TCS at placebo na may TCS ay naobserbahan kasing aga ng apat na linggo para sa EASI-75.
Nakamit din ng mga pasyenteng ginagamot ng lebrikizumab plus TCS ang makabuluhang istatistikal na mga pagpapabuti sa mga pangunahing pangalawang endpoint kabilang ang skin clearance at pangangati, interference ng kati sa pagtulog, at kalidad ng buhay na mga sukat, kumpara sa placebo na may TCS. Ang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba ay naobserbahan kasing aga ng apat na linggo para sa pangangati, pagkagambala ng kati sa pagtulog, at kalidad ng mga sukat sa buhay.
Ang mga resulta ng kaligtasan ay pare-pareho sa mga naunang pag-aaral ng lebrikizumab sa AD. Ang mga pasyenteng kumukuha ng lebrikizumab plus TCS, kumpara sa placebo plus TCS, ay nag-ulat ng mas mataas na dalas ng mga salungat na kaganapan (lebrikizumab plus TCS: 43%, placebo plus TCS: 35%). Karamihan sa mga salungat na kaganapan ay banayad o katamtaman sa kalubhaan at hindi seryoso at hindi humantong sa paghinto ng paggamot. Ang pinakakaraniwang masamang kaganapan para sa mga nasa lebrikizumab ay conjunctivitis (5%) at sakit ng ulo (5%).
"Nagsusumikap si Lilly na bigyang kapangyarihan ang mga taong may mga sakit na nauugnay sa balat, tulad ng atopic dermatitis, na mamuhay nang lubos sa potensyal," sabi ni Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vice president ng global immunology development at medical affairs sa Lilly . "Kinikilala namin ang kritikal na pangangailangan para sa higit pang mga pagpipilian para sa mga taong ang sakit ay hindi makontrol ng mga pangkasalukuyan. Inaasahan naming makita ang buong resulta mula sa aming mas malawak na Phase 3 na programa at pagsulong ng lebrikizumab sa buong mundo."
Kamakailan ay inanunsyo ni Lilly ang 16 na linggong data mula sa mga kasalukuyang pag-aaral ng ADvocate, at ipinakita ang isang encore na presentasyon ng mga resulta sa RAD 2022. Bukod pa rito, ibubunyag ang pangmatagalang data mula sa mga pag-aaral ng ADvocate sa mga darating na buwan.
"Ang mga resultang ito ay isang karagdagang hakbang sa aming pangako na maghatid ng mga makabagong therapy na gumagawa ng makabuluhang pagkakaiba sa mga pasyente. Inaasahan namin ang pag-anunsyo ng mga kapana-panabik na bagong milestone sa mga darating na buwan,” komento ni Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall SA's Chief Scientific Officer.
Si Lilly ay may mga eksklusibong karapatan para sa pagpapaunlad at komersyalisasyon ng lebrikizumab sa Estados Unidos at sa iba pang bahagi ng mundo sa labas ng Europa. Nilisensyahan ni Almirall ang mga karapatang bumuo at magkomersyal ng lebrikizumab para sa paggamot ng mga indikasyon ng dermatology, kabilang ang AD, sa Europe.
