Kanser sa Baga: Bagong Klinikal na Pagsubok para sa Mga Antibody Therapies

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Sinulat ni Linda Hohnholz

Ngayon, inanunsyo ng Akeso, Inc. na ang Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bi-specific antibody), ang first-inclass novel immuno-oncology na gamot na independiyenteng binuo ng Kumpanya, na sinamahan ng Ivonescimab (PD-1/VEGF bi-specific antibody), ang nobelang immuno-oncology na gamot na independiyenteng binuo ng kumpanya, ay nakakuha ng pag-apruba mula sa Center for Drug Evaluation (CDE) ng National Medical Products Administration ng People's Republic of China upang simulan ang isang phase Ib/II clinical trial na may o walang chemotherapy para sa paggamot ng advanced na non-small cell lung cancer (NSCLC).

Ang klinikal na pagsubok na ito ay ang unang 'bi-specific antibody' kasama ang 'bi-specific antibody' na kumbinasyon na therapy na pumasok sa yugto ng klinikal na pagsubok. Ang pinagsamang aplikasyon ng dalawang nobelang PD-1 na nakabatay sa bi-specific na antibody na gamot ay inaasahang higit na magpapahusay sa klinikal na epekto ng immunotherapy batay sa umiiral na immunotherapy batay sa PD-1/PD-L1 inhibitors. Ang klinikal na pagsubok na ito ay isa ring mahalagang pagpapakita ng buong pagsaliksik ng Kumpanya sa klinikal na halaga at komersyal na halaga ng masaganang gamot nito sa ilalim ng pananaliksik.

Ang Ivonescimab ay nagpakita ng mahusay na kaligtasan at pagpaparaya sa mga unang klinikal na pagsubok sa iba't ibang uri ng kanser sa baga kabilang ang NSCLC at SCLC. Nagpakita rin ito ng mahusay na anti-tumor effect: ang ORR ng Ivonescimab na sinamahan ng chemotherapy sa paggamot ng PD-L1 na positibong non-squamous NSCLC ay 83.3% (N=6), at ang ORR ng PD-L1 negatibong non-squamous NSCLC ay 45.5% (N=11); ang ORR ng Ivonescimab na sinamahan ng chemotherapy sa paggamot sa NSCLC kung saan nabigo ang paggamot sa epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) na paggamot ay umabot sa 60.0% (N=5); ang ORR ng Ivonescimab na sinamahan ng chemotherapy sa paggamot ng PD-L1 relapsed o refractory NSCLC ay 50.0% (N=4); at ang ORR ng Ivonescimab na sinamahan ng chemotherapy sa first-line na paggamot ng SCLC ay kasing taas ng 100.0% (N=5).

Ang patuloy na yugto ng Ib/II na klinikal na pagsubok ng Cadonilimab na sinamahan ng Anlotinib (isang antiangiogenic tyrosine kinase inhibitor (TKI) na gamot) para sa paggamot ng advanced na NSCLC ay nagmumungkahi din na mayroong isang mahusay na synergistic na epekto sa pagitan ng Cadonilimab at anti-angiogenesis therapy, na maaaring higit pa mapabuti ang aktibidad na anti-tumor.

Bilang karagdagan, ang mga resulta ng maramihang mga klinikal na pagsubok sa industriya ay ganap na nagpakita ng klinikal na halaga ng kumbinasyon ng therapy ng PD-1 at CTLA-4 na mga target sa NSCLC. Dahil ang antiangiogenesis therapy ay maaaring gawing normal ang mga daluyan ng dugo ng tumor at gawing mas angkop ang tumor microenvironment para sa immunotherapy, ang mga immuno-inhibitor na sinamahan ng mga anti-angiogenic na gamot ay naging isa sa mga pinakasikat na kumbinasyon ng gamot sa tumor therapy. Ang larangan ng kanser sa baga ay tiyak ang pangunahing direksyon ng paggalugad ng kumbinasyong therapy na ito. Ang 'immune + anti-angiogenesis' na sinamahan ng first-line at mga kasunod na paggamot ng NSCLC sa ilalim ng pananaliksik sa buong mundo ay nagpakita ng magandang aktibidad na anti-tumor at mga prospect ng klinikal na aplikasyon.

Sa batayan ng dual immune combination therapy (PD-1/PD-L1 inhibitors at CTLA-4 inhibitors), na sinamahan ng mga anti-angiogenic na gamot, ito ay inaasahan na higit pang mapabuti ang klinikal na bisa. Ang kumbinasyon ng Ivonescimab at Cadonilimab na mayroon o walang chemotherapy ay inaasahang magre-refresh ng bagong rekord ng pagiging epektibo sa kasalukuyang larangan ng paggamot sa NSCLC.

Sa mga tuntunin ng kaligtasan, ang Cadonilimab ay partikular na nagbubuklod sa dalawang target ng PD-1 at CTLA-4 na may maikling kalahating buhay, na may mahusay at nakokontrol na kaligtasan. Ang mga nakaraang klinikal na pagsubok ay nagpakita na ang Cadonilimab ay mas mahusay kaysa sa CTLA-4 inhibitors sa merkado at maihahambing sa PD-1/PD-L1 inhibitors sa merkado sa pangkalahatang kaligtasan. Ang kasalukuyang monotherapy clinical data ng Ivonescimab ay nagpapahiwatig din na, marahil dahil sa mahusay na lokal na pag-target sa tumor at ang higit na kahusayan ng bi-specific na istraktura ng antibody, walang malinaw na masamang reaksyon ng bevacizumab na naobserbahan, at ang pangkalahatang kaligtasan nito ay mas mahusay o maihahambing doon. ng mga inhibitor ng PD-1/PD-L1 na kasalukuyang nasa merkado. Samakatuwid, ang kaligtasan ng Ivonescimab na sinamahan ng Cadonilimab ay inaasahang magiging mas mahusay o maihahambing sa iba pang mga inhibitor ng PD-1/PD-L1 na sinamahan ng mga anti-angiogenic na gamot.

ANO ANG DAPAT ALISIN SA ARTIKULONG ITO:

  • The current monotherapy clinical data of Ivonescimab also indicate that, perhaps due to the good local tumor targeting and the superiority of the bi-specific antibody structure, no obvious adverse reactions of bevacizumab have been observed, and its overall safety is better or comparable to that of PD-1/PD-L1 inhibitors currently on the market.
  • In addition, the results of multiple clinical trials in the industry have fully shown the clinical value of the combination therapy of PD-1 and CTLA-4 targets in NSCLC.
  • The combined application of two novel PD-1 based bi-specific antibody drugs is expected to further enhance the clinical effect of immunotherapy on the basis of the existing immunotherapy based on PD-1/PD-L1 inhibitors.

<

Tungkol sa Author

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...