Noong Biyernes, naglabas ang European Union drug regulator ng 'payo' na sumusuporta sa emergency na paggamit ng bagong anti-coronavirus na gamot na binuo ng American multinational pharmaceutical company. Merck sa pakikipagtulungan sa Ridgeback Biotherapeutics, bagama't hindi pa ito pinahihintulutan ng mga awtoridad ng US.
Ang European gamot Agency (EMA) ay nagrekomenda ng emergency na paggamit ng Merck's pill para sa paggamot para sa clinically vulnerable COVID-19 na mga pasyente habang dumarami ang mga bagong kaso ng coronavirus sa buong kontinente ng Europa.
Sa isang pahayag, EMA sinabi ng gamot na tinatawag na Lagevrio - kilala rin bilang molnupiravir o MK 4482 - "ay maaaring gamitin upang gamutin ang mga nasa hustong gulang na may COVID-19 na hindi nangangailangan ng karagdagang oxygen at nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng malubhang COVID-19."
Sinabi ng regulator ng EU na ang paggamot ay dapat ibigay sa lalong madaling panahon pagkatapos masuri ang COVID-19 at sa loob ng limang araw mula sa pagsisimula ng mga sintomas. Ang gamot ay dapat inumin dalawang beses sa isang araw sa loob ng limang araw.
Ang EMA nakalista ang mga potensyal na epekto ng tableta, kabilang ang banayad o katamtamang pagtatae, pagduduwal, pagkahilo at sakit ng ulo. Ang paggamot ay hindi inirerekomenda para sa mga buntis na kababaihan.
Nauna nang inihayag ng regulator noong Biyernes na sinimulan na nitong suriin ang gamot ni Pfizer na si Paxlovid para sa COVID-19 na may parehong layunin na "suportahan ang mga pambansang awtoridad" na maaaring magpasya sa maagang paggamit nito bago ang awtorisasyon sa marketing dahil sa tumataas na mga kaso at pagkamatay sa Europe.
Ngayon, inanunsyo ng Austria na papasok ito sa isang bagong nationwide lockdown mula Lunes at gagawing mandatoryo ang pagbabakuna, habang sinabi ng mga awtoridad sa kalusugan ng Germany na ang bansa ay naging "isang malaking pagsiklab."
Parehong humiling ang Pfizer at Merck ng pag-apruba para sa kanilang mga gamot sa coronavirus mula sa US Food and Drug Administration, ngunit hindi malinaw kung kailan ito maaaring ibigay.
ANO ANG DAPAT ALISIN SA ARTIKULONG ITO:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
