Bagong immunotherapy para sa paggamot ng peanut allergy

Ang Aravax, isang clinical stage biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng unang therapy para sa peanut allergy na idinisenyo upang maging ligtas, epektibo at maginhawa, ngayon ay nag-aanunsyo na nakatanggap ito ng berdeng ilaw para sa Investigational New Drug (IND) application nito mula sa US Food and Drug Administration (FDA).

Ang PVX108 ay isang susunod na henerasyon, allergen-specific immunotherapy gamit ang mga peptide na kumakatawan sa mga kritikal na fragment ng mga protina ng peanut upang tiyak na i-target ang mga T cell na nagtutulak ng peanut allergy. Pinangangasiwaan ng isang beses bawat buwan, ang therapy ay idinisenyo upang tiyak na mag-udyok sa pagpaparaya sa peanut protein nang walang mga alalahanin sa kaligtasan na pumipigil sa paggamit ng tanging nakarehistrong therapy na gumagamit ng natural na katas mula sa mani. Ang pagkakaroon ng buong peanut allergens sa mga extract na iyon ay naglalantad sa mga pasyente sa malalaking panganib ng anaphylaxis (Chu et al. The Lancet 2019).

Papayagan ng IND ang Aravax na isulong ang Phase 2 clinical trial program sa US at palawakin ang mga pandaigdigang operasyon nito.

“Nasasabik kaming ibahagi na pinahintulutan ng FDA ang Aravax na magsimula ng Phase 2 efficacy study para matukoy ang pinakamainam na dosis ng PVX108 sa mga batang may peanut allergy sa United States. Ito ay isang therapeutic area na hindi gaanong nabibigyan ng serbisyo, at naniniwala kami na ang aming diskarte ay may makabuluhang mga pakinabang kaysa sa mga magagamit na paggamot na may tumpak na mekanismo ng pagkilos at profile ng kaligtasan na napatunayan na sa Phase 1 na mga klinikal na pagsubok." sabi ni Aravax CEO, Dr Pascal Hickey.

Noong nakaraan, ang isang randomized, double-blind, placebo-controlled na Phase 1 na pagsubok sa 66 peanut-allergic adults (AVX-001) ay hindi nagpakita ng katibayan ng masamang mga kaganapan ng klinikal na pag-aalala. Bukod pa rito, ang mga pag-aaral ng ex vivo na nagbibigay ng kahaliling sukatan ng kaligtasan (basophil activation) sa 185 peanut-allergic blood donor ay nagkumpirma ng kakulangan ng basophil reactivity sa PVX108 kumpara sa peanut extract. Ang mga datos na ito ay nagpapakita na ang PVX108 ay may mataas na kanais-nais na profile sa kaligtasan para sa paggamot ng mga pasyenteng allergy sa mani, kabilang ang mga may malubhang allergy.

Ang unang patent ng Aravax na sumasaklaw sa lead composition na PVX108 ay ipinagkaloob din sa US, EU at iba pang hurisdiksyon. Ang mga karagdagang pamilya ng patent ay umuunlad din nang maayos sa mga hurisdiksyon na ito.