Ano ang pagkakataon na mali ang isang pagsubok sa COVID-19? Paano ang tungkol sa 97%?

• Ang isang 97 porsyento na maling positibong pagbabasa para sa pinakakaraniwang mga pagsubok na ginamit upang makita ang COVID-19 ay isang krimen, sinabi ng ilang eksperto.
• Ang mga patutunguhan ng turismo tulad ng Hawaii ay umaasa sa isang potensyal na depektibong pagsubok para sa mga bisita upang maiwasan ang quarantine.
• Milyun-milyon ang nasubok sa isang pagsubok na sinabi ng WHO na hindi nagkulang.

Ang mga patutunguhan sa paglalakbay tulad ng Hawaii ay nangangailangan ng a Pagsubok sa Mabilis na Point-of-Care (POC) at RT-PCR Diagnostic Panel. Ang mga ito ay kapwa mga pagsubok sa pagpapalaki ng nucleic acid (NAAT), at sa gayon ang parehong mga uri ng pagsubok ay naaprubahan ng Estado ng Hawaii.

Ang Real-Time Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (rRT-PCR) Ang pagsusulit ay pinagtibay ng World Health Organization (WHO) noong Enero 23, 2020, bilang isang paraan upang makita ang virus ng SARS-COV-2, kasunod sa mga rekomendasyon ng isang pangkat ng pagsasaliksik ng virology (batay sa Charité University Hospital, Berlin), suportado ng ang Bill at Melinda Gates Foundation.

Eksakto isang taon na ang lumipas noong Enero 20, 2021, binabawi ng WHO ang kanilang pahayag, ngunit hindi nila sinabi na "We Made a Mistake." Sa halip, ang pagbawi ay maingat na binubuo. 

Habang hindi tinanggihan ng WHO ang bisa ng kanilang nakaliligaw na alituntunin noong Enero 2020, gayunpaman inirerekumenda nilang "Re-pagsubok ” (na alam ng lahat na isang imposible).

Ang isyu na pinagtatalunan ay nauugnay sa bilang ng mga amplification threshold cycle (Ct), ayon kay Pieter Borger at iba pa.

Ang bilang ng mga siklo ng amplification [ay dapat] mas mababa sa 35; mas mabuti 25-30 cycle. Sa kaso ng pagtuklas ng virus,> 35 na pag-ikot ang nakakakita lamang ng mga signal na hindi nauugnay sa nakakahawang virus ay natutukoy ng paghihiwalay sa kultura ng cell.

Ang World Health Organization ay mahinahon na aminin isang taon na ang lumipas na LAHAT ng mga pagsusuri sa PCR na isinasagawa sa isang 35 cycle amplification threshold (Ct) o mas mataas ay INVALID. Ngunit iyon ang inirekomenda nila noong Enero 2020, sa konsulta sa koponan ng virology sa Charité Hospital sa Berlin.

Kung ang pagsubok ay isinasagawa sa isang 35 Ct threshold o mas mataas (na inirekomenda ng WHO), ang virus ay hindi maaaring makita, na nangangahulugang LAHAT ng tinatawag na kumpirmadong "mga positibong kaso" na naka-tab sa kurso ng huling 14 na buwan ay hindi wasto.

Ayon kay Pieter Borger, Bobby Rajesh Malhotra, at Michael Yeadon, ang Ct> 35 ay naging pamantayan "sa karamihan sa mga laboratoryo sa Europa at US."

Nasa ibaba ang maingat na nakabalangkas na "pagbawi" ng WHO. Ang buong teksto na may link sa orihinal na dokumento ay nasa annex:

Patnubay ng WHO Ang pagsusuri sa diagnostic para sa SARS-CoV-2 ay nagsasaad na kinakailangan ng maingat na interpretasyon ng mahina na positibong resulta (1). Ang cycle threshold (Ct) na kinakailangan upang makita ang virus ay baligtad na proporsyonal sa viral load ng pasyente. Kung saan ang mga resulta ng pagsubok ay hindi tumutugma sa klinikal na pagtatanghal, isang bagong ispesimen ay dapat na kunin at muling subukan gamit ang pareho o magkakaibang teknolohiyang NAT. (binigyang diin)

Pinapaalala ng WHO ang mga gumagamit ng IVD na ang pagkalat ng sakit ay binabago ang mahuhulaan na halaga ng mga resulta sa pagsubok; habang bumababa ang pagkalat ng sakit, ang panganib ng false-positibong pagtaas. Nangangahulugan ito na ang posibilidad na ang isang tao na may positibong resulta (nakita ang SARS-CoV-2) ay totoong nahawahan ng SARS-CoV-2 na bumababa habang bumababa ang pagkalat, anuman ang naangkin na detalye.

Ang "Di-wastong Mga Positibo" ay ang Batayan ng Konsepto 

Hindi ito isyu ng  "Mahinang Positibo" at "Panganib sa Maling Positive na Pagtaas". Ang nakapusta ay isang "Flawed Metodolohiya" na humahantong sa hindi wastong mga pagtatantya.

Ang kinukumpirma ng pagtanggap na ito ng WHO ay iyon ang pagtantya ng covid positive mula sa isang PCR test (na may isang siklo ng amplification na 35 cycle o mas mataas) ay hindi wasto. Sa kung aling kaso, inirekomenda ng WHO na muling pagsubok:  "Isang bagong ispesimen ay dapat na kunin at muling subukan ...".

Ang rekomendasyong iyon ay pro-forma. Hindi ito mangyayari. Milyun-milyong mga tao sa buong mundo ay nasubukan na, simula noong unang bahagi ng Pebrero 2020. Gayunpaman, dapat nating tapusin na maliban kung subukang muli, ang mga pagtatantya na iyon (ayon sa WHO) ay may kapintasan.

Mula sa pasimula, ang pagsubok sa PCR ay regular na inilalapat sa isang threshold ng amplification ng Ct na 35 o mas mataas, kasunod sa mga rekomendasyon ng Enero 2020 ng WHO. Ang ibig sabihin nito ay ang pamamaraan ng PCR na inilapat sa buong Daigdig sa tagal ng huling 12-14 na buwan na humantong sa pagtitipon ng mga maling at mapanlinlang na istatistika ng Covid.

At ito ang mga istatistika na ginagamit upang masukat ang pag-unlad ng "pandemya". Sa itaas ng isang siklo ng amplification na 35 o mas mataas, ang pagsubok ay hindi makakakita ng virus. Samakatuwid, ang mga numero ay walang kahulugan.

Sinusundan nito na walang siyentipikong batayan para kumpirmahin ang pagkakaroon ng isang pandemya.

Na kung saan ay nangangahulugang ang mga hakbang sa lockdown / pang-ekonomiya na nagresulta sa panic sa lipunan, kahirapan sa karamihan at kawalan ng trabaho (sinasabing upang mapigilan ang pagkalat ng virus) ay walang katwiran.

Ayon sa pang-agham na opinyon:

"Kung ang isang tao ay nasubok ng PCR bilang positibo kapag ang isang threshold na 35 cycle o mas mataas ay ginagamit (tulad ng kaso sa karamihan sa mga laboratoryo sa Europa at sa US), ang posibilidad na ang nasabing tao ay talagang nahawahan ay mas mababa sa 3%, ang posibilidad na sinabi na ang resulta ay isang maling positibo ay 97%  

Bukod dito, ang mga pagsubok sa PCR na iyon ay hindi regular na sinamahan ng isang medikal na pagsusuri ng mga pasyente na sinusubukan.