Unang Pasyente na Dose ng Pulmonary Arterial Hypertension

Inihayag ngayon ng Respira Therapeutics, Inc. na ang unang pasyente sa United States ay na-dose sa multicenter trial ng lead product candidate nito, RT234-PAH (vardenafil na pinangangasiwaan bilang dry powder inhaled treatment). Ang pagsubok ng VIPAH-PRN 2b (Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension – PRN) ay bubuo ng dalawang sequential cohorts na tumatanggap ng RT234 bilang solong dosis na ibinibigay sa pamamagitan ng Axial Oscillating Sphere dry powder inhaler. Ang pag-aaral ay idinisenyo upang suriin ang kaligtasan at paunang bisa ng RT234 upang lubos na mapabuti ang mga episodic na sintomas at kapasidad ng ehersisyo sa mga taong ginagamot para sa pulmonary arterial hypertension (PAH) na may New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III na mga sintomas.     

"Ang pagsisimula ng klinikal na pagsubok na ito ay kumakatawan sa isang mahalagang milestone para sa Respira at ito ay isang kritikal na susunod na hakbang sa potensyal na mag-alok sa mga pasyente na may PAH ng isang matinding paggamot upang pamahalaan ang kanilang igsi ng paghinga, na pumipigil sa kanila sa pagsasagawa ng mga normal na pang-araw-araw na tungkulin," sabi ni Carol Satler, PhD , MD, Pangulo at Punong Opisyal ng Medikal ng Respira. “Ang mga taong dumaranas ng nakakapanghina at seryosong kondisyong ito na ginagamot sa mga maintenance na therapy ay nakakaranas pa rin ng mga yugto ng paghinga, pagkapagod at kawalan ng kakayahang mag-ehersisyo, at sa kasalukuyan ay walang mabilis na pagsisimula ng mga therapy na magagamit para sa 'kung kinakailangan' na gamitin upang mabawasan ang mga yugtong ito. ”

"Ang pagpapagana sa mga pasyente ng PAH na maging mas aktibo ay susi sa kanilang pisikal at mental na kalusugan," sabi ni Raymond L. Benza, MD, Direktor ng Dibisyon ng Cardiovascular Medicine sa The Ohio State University Wexner Medical Center. "Ngayon sa pag-aaral ng RT234, sinusuri namin ang aming kakayahang palakasin ang pisikal na aktibidad kapag kailangan ito ng isang pasyente. Ito ay potensyal na isang mahusay na hakbang pasulong sa ating pakikipaglaban sa sakit na ito."

Ang pagsubok ng VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) ay isang pag-aaral sa pagtaas ng dosis upang suriin ang mga talamak na pagbabago sa mga sintomas pagkatapos ng dosing ng RT234 sa mga paksang may PAH. Ipinapalagay na ang inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) ay maaaring magbigay ng therapeutic benefit para sa talamak na paggamit sa mga pasyente na may World Health Organization (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) upang mapabuti ang kapasidad ng ehersisyo at pagganap sa mga aktibidad ng pang-araw-araw na pamumuhay, gayundin ang pagbabawas ng mga sintomas ng pag-eehersisyo (hal., dyspnea) at ang kanilang masasamang epekto sa kalidad ng buhay.