Iniulat ng Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. na ang mga unang paksa ay randomized at dosed sa United States (US) sa PARA_OA_002 pivotal clinical trial, na sinusuri ang injectable pentosan polysulfate sodium (PPS/Zilosul®) para sa paggamot ng sakit na nauugnay sa osteoarthritis ng tuhod (kOA ). Ang unang randomization ng paksa ay nakumpirma sa Northwestern University, Chicago, ng Lead Investigator, Dr. Thomas Schnitzer MD, Ph.D.
Ang pandaigdigang pivotal Phase III, PARA_OA_002, na pag-aaral ay kasalukuyang nagsusuri at nagpapatala ng mga paksa sa walong mga site sa buong Australia at 21 sa 56 na napiling mga site sa US Clinical trial site activation ay naging isang kritikal na pokus para sa Paradigm mula sa simula ng taon ng kalendaryo upang paganahin isang malaking pool ng mga potensyal na kandidato na makikilala sa mga aktibong site at simulan ang proseso ng screening. Ang mga pag-activate ng site sa US ay magpapatuloy, at ang mga site sa UK at EU ay sinisimulan din sa buong CY22.
"Ang pagkakaroon ng aming mga unang paksa na randomized sa US ay isang mahalagang milestone sa klinikal na programa ng OA. Ang Paradigm clinical team ay walang pagod na nagtatrabaho upang simulan at i-activate ang mga site sa buong US, at nakikita namin ang isang malaking bilang ng mga paksa na papasok sa yugto ng screening sa buong US Inaasahan namin ang pagpapatuloy ng malakas na momentum sa Phase III na programa at pag-uulat ng mahalagang recruitment milestones sa aming mga shareholder,” sabi ni Dr. Donna Skerrett, Chief Medical Officer at Interim CEO ng Paradigm.
ANO ANG DAPAT ALISIN SA ARTIKULONG ITO:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
