Tumpak na Pag-diagnose ng Alzheimer's at Dementia

Ang Diadem srl, isang kumpanyang gumagawa ng mga pagsusuring nakabatay sa dugo para sa maagang paghula at pagsusuri ng Alzheimer's disease (AD), ay inihayag ngayon na nagpakita ito ng data sa AD/PD™ 2022 International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases (AD/PD22) na nagpapakita na ang bagong AlzoSure® Confirm blood test nito ay maaaring tumpak na matukoy ang mga pasyenteng may Alzheimer's disease. Ang pagtatanghal, "Unang Non-Invasive Blood-Based Test para sa Diagnosis ng Alzheimer's Disease at Iba pang Dementias," ay inihatid ng Diadem chief executive officer Paul Kinnon sa kumperensya sa Barcelona, ​​Spain noong Marso 19, 2022.

Ang AlzoSure® Confirm ay binuo sa parehong platform ng teknolohiya na sumasailalim sa AlzoSure® Predict, ang prognostic blood test ng Diadem na tumpak na mahulaan kung ang isang indibidwal na may maagang pagbabago sa pag-iisip ay uunlad sa Alzheimer's disease hanggang anim na taon bago ganap na mahayag ang kundisyon. Ang AlzoSure® Predict ay itinalagang isang Breakthrough Device ng US Food & Drug Administration at kamakailan ay nakakuha ng CE-IVD mark na nagpapahintulot na ito ay maibenta sa UK at European Union.

Ang bagong assay ay batay sa parehong U-p53AZ integrative biomarker-isang conformational variant ng p53-na nauugnay sa pathogenesis ng AD sa higit sa 400 pag-aaral, na may mga dokumentadong pakikipag-ugnayan sa amyloid, tau at iba pang mga kadahilanan na nauugnay sa pag-unlad ng mga pasyente. kay AD. Ang patented na teknolohiya ng Diadem ay binuo gamit ang U-p53AZ platform nito.

Sa pag-aaral na ipinakita sa AD/PD22, ginamit ng mga mananaliksik ng Diadem ang isang subset ng mga sample mula sa isang longitudinal database ng halos 500 pasyente na nagpapakita ng iba't ibang yugto ng cognitive decline upang siyasatin ang buong pagkakasunud-sunod ng mga post-translational modifications (PTMs) ng U-p53AZ sa kurso. ng continuum na nagtatapos sa Alzheimer's disease. Natuklasan nila na ang mga partikular na "fingerprint," o mga lagda ng PTM, ay katangian ng iba't ibang yugto ng pag-unlad sa AD. Ginagamit ng AlzoSure® Confirm ang PTM signature na nagpapakilala sa ganap na Alzheimer's disease upang magbigay ng biomarker test na nakabatay sa dugo na posibleng may kakayahang mag-diagnose ng AD. Sa maagang clinical validation data na ipinakita ng Diadem sa AD/PD22, ang PTM signature na ito ay nagawang mapagkakatiwalaang makita ang mga pasyente na may AD at upang makilala sila mula sa mga pasyente na may iba pang mga dementia.

"Sa Diadem, kami ay nakatuon sa pagbuo ng malawak na naa-access na prognostic at diagnostic na mga pagsusuri sa dugo na may kakayahang tumpak na tukuyin ang mga indibidwal na alinman ay may Alzheimer's disease o kung sino ang uunlad sa AD sa mga darating na taon," sabi ni G. Kinnon. “Ang aming AlzoSure® Predict prognostic blood test ay napatunayan na sa malalaking longitudinal clinical studies at magiging available sa EU sa huling bahagi ng taong ito. Lubos din kaming nasasabik sa aming bagong AlzoSure® Confirm test, na may potensyal na tumpak at partikular na masuri ang Alzheimer's disease gamit ang isang simpleng pagsusuri sa dugo. Ang kakulangan ng napapanahon, tumpak at abot-kayang mga diagnostic ay humadlang sa pag-unlad sa pagbuo ng mas epektibong mga opsyon sa paggamot para sa mga pasyente ng AD, at inaasahan naming makipagtulungan sa iba't ibang mga kasosyo upang makagawa at mag-ulat ng higit pang kumpirmadong data sa AlzoSure® Confirm."