Pag-apruba ng FDA para sa Bagong Paggamot ng mga Pasyenteng may Alzheimer's Disease

Inanunsyo ngayon ng Corium, Inc. na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang ADLARITY (donepezil transdermal system) ng Corium bilang paggamot para sa mga pasyenteng may banayad, katamtaman, o malubhang dementia ng uri ng Alzheimer. Ang ADLARITY ay ang una at isang beses lamang lingguhang patch na patuloy na naghahatid ng mga pare-parehong dosis ng donepezil sa pamamagitan ng balat, na nagreresulta sa mababang posibilidad ng masamang epekto ng gastrointestinal (GI) na nauugnay sa oral donepezil. Ang ADLARITY ay ang unang aprubadong produkto ng inireresetang gamot gamit ang proprietary CORPLEX transdermal na teknolohiya ng Corium, na ginamit sa loob ng maraming taon sa mga produkto ng consumer.

Ang Donepezil ay ang pinaka-iniresetang gamot sa isang klase ng mga gamot ng Alzheimer na kilala bilang acetylcholinesterase inhibitors at ang aktibong sangkap sa oral na gamot na Aricept®. Ang oral donepezil ay nasisipsip sa pamamagitan ng digestive system ng pasyente, isang rutang nauugnay sa mga side effect ng GI at mga pagbabago sa konsentrasyon ng gamot sa sirkulasyon. Ang ADLARITY ay naghahatid ng pitong araw ng pare-parehong dosis ng donepezil sa balat ng isang pasyente, na pinapanatili ang antas ng gamot na kailangan para sa mabisang paggamot. Ang transdermal na paghahatid ng donepezil nang direkta sa balat ng isang pasyente ay lumalampas sa digestive system, na nagreresulta sa mababang posibilidad ng mga side effect ng GI at ginagawang mas madali para sa mga pasyenteng may Alzheimer's disease at kanilang mga tagapag-alaga na mapangasiwaan ang paggamot nang mapagkakatiwalaan.

"Ang pagkakaroon ng isang beses na lingguhang patch formulation ng donepezil ay may potensyal na lubos na makinabang sa mga pasyente, tagapag-alaga, at tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan. Nag-aalok ito ng epektibo, mahusay na disimulado at matatag na dosing sa loob ng pitong araw para sa mga pasyente na hindi maaaring uminom ng oral donepezil araw-araw nang mapagkakatiwalaan dahil sa may kapansanan sa memorya. Maaari din itong mag-alok ng mga benepisyo para sa mga pasyenteng nabawasan ang kakayahang lumunok o may mga epekto sa GI na nauugnay sa paglunok ng oral donepezil, "sabi ni Pierre N. Tariot, MD, direktor ng Banner Alzheimer's Institute sa Phoenix, Ariz.

"Natutuwa akong marinig na mayroong isang bagong gamot para sa mga taong nabubuhay na may Alzheimer's disease, na gumagamit ng isang umiiral na therapy na may isang makabagong bagong twist. Ang madaling-gamitin na skin patch na ito ay nag-aalok ng mga bonus na kailangan lang ibigay isang beses-lingguhan, na binabawasan din ang mga responsibilidad ng mga partner sa pangangalaga. Ito ay tiyak na isang hakbang pasulong sa tamang direksyon, "sabi ni Lori La Bey, Care Partner sa kanyang ina na nabuhay na may demensya sa loob ng 30 taon, Tagapagtatag ng Alzheimer's Speaks, at Co-founder ng Dementia Map.

Ang Corium ay may malalim na kadalubhasaan sa transdermal na teknolohiya at isang nangunguna sa industriya na track record ng pagbuo at paggawa ng mga transdermal na produkto. Ang pag-apruba ng ADLARITY ay kumakatawan sa isang mahalagang milestone para sa pagmamay-ari at napatunayang CORPLEX transdermal na teknolohiya ng Corium. Ang CORPLEX ay binuo na may layuning i-optimize ang mga klinikal na benepisyo para sa mga pasyente sa pamamagitan ng paghahatid ng tuluy-tuloy, kontrolado, at patuloy na pagpapalabas ng isang gamot sa isang tinukoy na oras. Gumagawa ang Corium ng iba pang mga therapy sa CNS na gumagamit ng teknolohiyang CORPLEX nito at nagpapanatili ng matatag na portfolio ng patent na sumasaklaw sa CORPLEX at ADLARITY.

"Ang pag-apruba ng FDA sa ADLARITY ay naghahatid sa merkado ng isang bago at makabagong paraan upang maghatid ng tuluy-tuloy na isang mahusay na pinahihintulutang anyo ng donepezil, ang pinakakaraniwang ginagamit na gamot para sa mga pasyenteng may Alzheimer's disease," sabi ni Perry J. Sternberg, Presidente at CEO ng Corium. “Ang pag-apruba ng ADLARITY ay nagpapatibay sa halaga ng makabagong teknolohiya ng CORPLEX ng Corium, ang aming kadalubhasaan sa CNS, at ang aming misyon na maghatid ng mga solusyon na nagbabago ng pangangalaga para sa komunidad ng Alzheimer at iba pang apektado ng mga sakit sa CNS. Nararamdaman namin ang tunay na pribilehiyo na magkaroon ng pagkakataong potensyal na matulungan ang milyun-milyong tao sa US na nabubuhay na may Alzheimer's disease, kanilang mga mahal sa buhay, at kanilang mga tagapag-alaga sa isang bagong opsyon na maaaring tumugon sa ilan sa mga kasalukuyang hamon sa paggamot at pangangalaga."

Inaprubahan ng FDA ang isang beses na lingguhang paggamit ng ADLARITY sa 5 mg/araw o 10 mg/araw na formulations. Ang mga pasyente ay maaaring ilipat mula sa 5 mg/araw o 10 mg/araw na oral donepezil nang direkta sa isang beses-lingguhang ADLARITY ng kanilang tagapagreseta. Ang ADLARITY ay maginhawang inilalagay ng isang pasyente o tagapag-alaga sa likod, hita, o pwetan ng pasyente.