Bagong Paggamot ng Advanced na Prostate Cancer sa mga Matanda

Ang Accord BioPharma, ang specialty division ng US ng Intas Pharmaceuticals, Ltd. na nakatuon sa pagbuo ng oncology, immunology, at critical care therapies, ay inihayag ngayon ang paglulunsad sa US ng CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg injection emulsion para sa paggamot ng advanced na prostate cancer sa mga nasa hustong gulang. Ang Accord BioPharma ay nangunguna sa pamamahagi sa US Inaprubahan ng US Food and Drug Administration ang New Drug Application (NDA) ng CAMCEVI mula sa Foresee Pharmaceuticals noong Mayo 25, 2021.

Ang CAMCEVI ay ang kauna-unahang ready-to-inject sterile formulation ng leuprolide mesylate para sa subcutaneous injection na nasa isang pre-filled syringe na walang kinakailangang paghahalo. Sa isang open-label, single-arm na pag-aaral ng 137 na nasa hustong gulang na nakatanggap ng 42mg ng CAMCEVI sa Araw 0 at Linggo 24, ang CAMCEVI ay nag-alok ng pare-parehong pagsugpo sa testosterone upang i-cast ang mga antas pagkatapos ng unang iniksyon, mula Linggo 4 hanggang Linggo 48. Hindi dapat gamitin ang CAMCEVI sa mga pasyenteng may hypersensitivity sa GnRH o GnRH analogs dahil sa posibleng anaphylactic reactions.1 Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon (≥10%) na nagaganap sa median na follow-up na tagal ng 336 araw ay hot flush, hypertension, mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon, upper respiratory tract. mga impeksyon, pananakit ng musculoskeletal, pagkapagod, at pananakit sa sukdulan.

Ang mga karapat-dapat na pasyente na inireseta ng CAMCEVI ay magkakaroon ng access sa mga serbisyo ng suporta, tulad ng mga komersyal na solusyon sa tulong sa copay, mga programa sa pagtulong sa pasyente, at isang clinical hotline na may staff ng nars na nagbibigay ng on-demand na mga sagot sa mga tanong mula sa mga pasyente o kanilang pangkat ng pangangalaga. Ang mga serbisyong ito ng suporta sa pasyente ay natatanging idinisenyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng aming populasyon ng pasyente, na tumutulong sa pag-alis ng mga hadlang sa therapy at pagsuporta sa mga pasyente sa kabuuan ng kanilang paglalakbay sa pangangalagang pangkalusugan kasama ang CAMCEVI. Upang matuto nang higit pa, bisitahin ang www.camcevihcp.com.

Bukod pa rito, nag-aalok ang Accord BioPharma ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ng access sa AccordConnects™, isang mobile application na idinisenyo upang tulungan ang mga kasanayan sa pangangalagang pangkalusugan na pamahalaan ang in-practice na imbentaryo ng CAMCEVI. Ang app ay nagbibigay-daan sa mga kasanayan sa pangangalagang pangkalusugan na i-scan ang mga barcode upang tumpak na mai-log ang bilang ng pisikal na imbentaryo ng CAMCEVI, i-proyekto ang mga kinakailangan sa imbentaryo ng produkto sa hinaharap, patakbuhin ang stock ng imbentaryo at mga ulat sa paggamit, at nagbibigay-daan para sa forward at backward traceability upang mahanap ang produkto.

"Ang paglulunsad ng CAMCEVI sa US ay nagpapakita ng aming pangako na lumampas sa biology ng medisina, upang makita ang sakit mula sa pananaw ng isang pasyente at bumuo ng mga de-kalidad na therapy na nagpapahusay sa pangkalahatang karanasan sa paggamot," sabi ni Chrys Kokino, Presidente ng US BioPharma sa Accord BioPharma.

Mahalagang Impormasyon sa Kaligtasan: Ang CAMCEVI, tulad ng iba pang mga agonist ng GnRH, ay nagdudulot ng pansamantalang pagtaas sa mga antas ng serum ng testosterone sa unang linggo ng paggamot na maaaring magdulot ng pansamantalang paglala ng mga sintomas. Ang mga pasyente na may metastatic vertebral lesion at/o may sagabal sa ihi ay dapat na maingat na obserbahan sa mga unang ilang linggo ng therapy. Ang hyperglycemia at mas mataas na panganib na magkaroon ng diabetes ay naiulat sa mga lalaking tumatanggap ng GnRH agonists. Ang mga antas ng glucose sa dugo ay dapat na subaybayan at pamahalaan ayon sa kasalukuyang klinikal na kasanayan. Ang pagtaas ng panganib ng myocardial infarction, biglaang pagkamatay ng puso, at stroke ay naiulat na may kaugnayan sa paggamit ng GnRH agonists. Ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa cardiovascular disease at ayon sa kasalukuyang klinikal na kasanayan. Ang androgen deprivation therapy ay maaaring pahabain ang pagitan ng QT. Ang mga kombulsyon ay naiulat sa mga pasyenteng tumatanggap ng mga GnRH agonist, tulad ng CAMCEVI. Subaybayan ang mga antas ng serum ng testosterone kasunod ng pag-iniksyon ng CAMCEVI. Batay sa mga natuklasan sa mga pag-aaral ng hayop at mekanismo ng pagkilos, ang CAMCEVI ay maaaring magdulot ng pinsala sa pangsanggol kapag ibinibigay sa mga buntis na kababaihan. Ang pinakakaraniwang (≥10%) na masamang reaksyon sa panahon ng median na follow-up na 336 na araw ay ang hot flush, hypertension, mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon, mga impeksyon sa upper respiratory tract, pananakit ng musculoskeletal, pagkapagod, at pananakit sa mga paa't kamay.