Bagong Klinikal na Pagsubok para sa Advanced Solid Tumor at Hodgkin's Lymphoma

Ang Glenmark Pharmaceuticals Limited ay nakatanggap ng pag-apruba mula sa Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), upang magsagawa ng Phase 1 na klinikal na pagsubok ng nobelang small-molecule nito, GRC 54276, isang hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor. Ang GRC 54276 ay isa sa maraming nobelang molekula mula sa residente ng Glenmark, Innovative Medicines Group, na pinamumunuan ni Dr. Nikhil Amin, Chief Scientific Officer, na dalubhasa sa pagbuo ng mga nobelang molekular na entity para sa mga kritikal na hindi natutugunan na mga medikal na pangangailangan. Ang HPK1 ay isang pangunahing regulator ng T cell, B cell at dendritic cell-mediated na mga immune response, na nagpapabuti sa antitumor immunity sa pamamagitan ng pag-activate at pag-priming ng mga T cells. Ang GRC 54276 ay nagpakita ng kakayahan sa pagpatay ng tumor cell sa mga preclinical na pag-aaral bilang isang solong ahente at pati na rin sa kumbinasyon ng mga checkpoint inhibitor, na ginagawa itong isang mataas na priyoridad na target sa immuno-oncology.

Susuriin ng pag-aaral ang kaligtasan at pagpapaubaya ng GRC 54276 bilang monotherapy, at kasabay din ng mga checkpoint inhibitor sa mga pasyenteng may advanced na solid tumor at Hodgkin's lymphoma. Si Glenmark ay magsisimula ng Phase 1 na klinikal na pagsubok sa India sa Hunyo 2022, at nagpaplano ding maghain ng IND sa US at Mga Aplikasyon sa Pagsubok sa Klinikal sa Europe upang simulan ang isang ganap na pandaigdigang klinikal na programa sa pag-aaral.

"Ang pagsisikap ni Glenmark ay magbigay ng mga makabagong solusyon sa paggamot sa mga pangunahing therapeutic na lugar nito. Kami ay natutuwa na ang aming unang molekula ng nobela mula sa bagong nabuo na 'Innovative Medicines Group' sa loob ng Glenmark ay nakatanggap ng pag-apruba mula sa regulator ng gamot ng India upang simulan ang isang Phase 1 na klinikal na pagsubok. Pinapatibay nito ang lumalaking kakayahan ng Glenmark sa makabagong klinikal na pananaliksik at isang hakbang na mas malapit sa pagbibigay ng mga holistic na solusyon para sa paggamot sa kanser," sabi ni Glenn Saldanha, Chairman at Managing Director, Glenmark Pharmaceuticals Limited.