Milyun-milyong COVID-19 home testing kit ang na-recall sa USA

• Ang US Federal Food and Drug Administration ay nag-isyu ng isang agarang pagpapabalik ng mga sira na COVID-19 home testing kit.
• Ang mga naaalalang home testing kit ay nagpapakita ng 'higher-than-acceptable' false positive na resulta ng COVID-19.
• Ang pagsubok na nakakakita ng mga protina ng coronavirus, ay pinahintulutan para sa emergency na paggamit ng FDA noong nakaraang taon.

---

Isang 'Class I recall' para sa milyun-milyong sikat na rapid COVID-19 home testing kit ay inisyu ng US Federal Food and Drug Administration (FDA).

Ayon sa FDA, 'ang pinakaseryosong uri ng pagpapabalik' ay inilabas dahil sa 2,212,335 COVID-19 test kits na ginawa ng biotech firm na nakabase sa Australia. Ellume, at ipinamahagi sa US, ay nagpapakita ng 'mas mataas kaysa sa katanggap-tanggap' na maling positibong mga resulta ng pagsusuri sa SARS-CoV-2.

Nagbabala ang pederal na regulator ng US na ang paggamit ng mga sira na kit ay "maaaring magdulot ng malubhang masamang epekto sa kalusugan o kamatayan." 

Ang antigen test, na nakakakita ng mga protina ng coronavirus, ay pinahintulutan para sa emergency na paggamit ng FDA noong nakaraang taon. Available ito nang walang reseta para sa parehong mga nasa hustong gulang at mga bata na may edad na dalawa at mas matanda, at gumagamit ng mga sample ng pamunas na kinuha mula sa isang ilong upang matukoy kung ang isa ay may COVID-19.

Ang ilang "mga partikular na lote," na ginawa sa pagitan ng Pebrero at Agosto sa taong ito, ay inaalaala na ngayon sa US, na sinasabi ng kumpanya na nakipagtulungan ito sa mga awtoridad upang boluntaryong alisin ang mga apektadong pagsubok mula sa merkado.

Ang kumpanya ay nag-alok ng paumanhin nito "para sa anumang stress o paghihirap na maaaring naranasan ng [mga customer] dahil sa isang maling positibong resulta." 

Ang 'higher-than-acceptable' maling mga resulta, na nagpapakita na ang isang tao ay may coronavirus kung sa katotohanan ay wala, ay naiulat na sa FDA sa hindi bababa sa 35 kaso. Walang nakitang maling negatibong resulta.

Gayunpaman, ang hindi tumpak na diagnostic ay maaaring magkaroon ng mga kahihinatnan na nagbabanta sa buhay. Ang isang tao ay maaaring makatanggap ng mali o hindi kinakailangang paggamot, kabilang ang antiviral at antibody therapy, at magdusa ng karagdagang trauma sa pagkakaroon ng paghihiwalay sa mga miyembro ng pamilya at mga kaibigan.

Maaari rin itong humantong sa pagwawalang-bahala ng mga tao sa mga pag-iingat, kabilang ang pagpapabakuna laban sa COVID-19, sinabi ng FDA.