Mga Resulta ng Acute Migraine Treatment sa Bahay

Inihayag ngayon ng CEFALY Technology ang mga resulta ng isang klinikal na pag-aaral na nagpapakita na ang dalawang oras na paggamot gamit ang e-TNS CEFALY device ay isang ligtas at epektibo, hindi pang-pharmaceutical na alternatibo para sa matinding paggamot ng mga pag-atake ng migraine sa labas ng ospital.

Ang Pagsubok ng e-TNS para sa Acute treatment of Migraine (TEAM) na pag-aaral ay ang una, prospective, double-blind, randomized, sham-controlled na klinikal na pagsubok ng 2-hour e-TNS na paggamot para sa acute migraine attack sa isang bahay. senaryo. Ang pag-aaral ng TEAM din ang pinakamalaking kinokontrol na pagkukunwari, klinikal na pagsubok na sumusuri sa paggamit ng anumang e-TNS therapy para sa paggamot ng migraine headache.

Isang karaniwan at nakakapanghinang neurological disorder, ang migraine ay niraranggo ng Mundo

Health Organization bilang pangalawang nangungunang sanhi ng kapansanan sa mundo. Mayroong ilang mga limitasyon sa maginoo na mga gamot na anti-migraine. Bilang karagdagan, mas gusto ng maraming mga pasyente na umiwas sa mga gamot upang gamutin ang kanilang pananakit ng ulo ng migraine. Bilang resulta, hanggang 40% ng mga pasyente ng migraine ay may hindi natutugunan na mga pangangailangan para sa paggamot sa migraine na ito.

Ang panlabas na trigeminal nerve stimulation (e-TNS) ay isang medikal na device na paggamot na nag-aalok ng non-pharmacological, non-invasive na diskarte para sa mga pasyenteng may migraine na mas gustong umiwas sa mga gamot, may hindi pagpaparaan sa mga gamot o, nangangailangan ng komplementaryong therapy sa kanilang migraine management. Nakasuot sa noo, ang CEFALY e-TNS device ay naghahatid ng banayad na electric stimulation upang mabawasan ang mga signal ng pananakit ng trigeminal nerve, isang pangunahing daanan para sa pananakit ng migraine.

Ang pag-aaral ng TEAM ay tumagal ng siyam na buwan at isinagawa sa 10 mga sentro sa buong Estados Unidos. Ang pag-aaral ay nagpatala ng 538 mga pasyente na may edad na 18-65 na may episodic migraine, mayroon o walang aura, na may katamtaman hanggang sa matinding intensity na pag-atake ng migraine 2 hanggang 8 beses bawat buwan. Ang mga paksa na nakamit ang lahat ng pamantayan sa pag-aaral ay random na itinalaga sa alinman sa verum o sham group at binigyan ng sakit sa ulo talaarawan at tinuruan kung paano gamitin ang CEFALY device.

Sa loob ng 2 buwang panahon, ang mga pasyente ay inutusan na pangasiwaan ang sarili ng paggamot sa e-TNS, ayon sa pagsasanay at pagtuturo na kanilang natanggap, sa loob ng 4 na oras ng pagsisimula ng migraine o sa loob ng 4 na oras ng paggising na may sakit na migraine. Ang neurostimulation ay inilapat sa CEFALY e-TNS device para sa isang 2-oras, tuluy-tuloy na sesyon.

Sa pangkat ng verum, kumpara sa pangkat ng sham:

• Ang kalayaan sa pananakit sa 2 oras ay 7.2% na mas mataas (25.5% kumpara sa 18.3%; p = .043)

• Ang paglutas ng pinaka nakakainis na sintomas na nauugnay sa migraine ay 14.1% na mas mataas (56.4% kumpara sa 42.3%; p = 0.001)

• Ang pag-alis ng pananakit sa loob ng 2 oras ay 14.3% na mas mataas (69.5% kumpara sa 55.2%; p = 0.001)

• Ang kawalan ng lahat ng sintomas na nauugnay sa migraine sa 2 oras ay 8.4% na mas mataas (42.5% kumpara sa 34.1%; p = 0.044)

• Ang matagal na kalayaan sa pananakit at pag-alis ng sakit sa loob ng 24 na oras ay 7.0% at 11.5% na mas mataas sa verum (22.8% at 45.9%) kaysa sa sham (15.8 at 34.4%; p = 0.039)

Walang malubhang salungat na kaganapan ang naiulat.

Napagpasyahan ng mga may-akda ng pag-aaral na ang paggamit ng self-administered 2-hour e-TNS therapy ay isang ligtas at epektibong opsyong panterapeutika, mayroon man o walang paggamit ng mga acute na anti-migraine na gamot.

"Ang aparatong CEFALY ay nagbibigay sa mga pasyente ng opsyon na hindi gamot para sa pag-iwas at talamak na paggamot ng migraine. Lalo na nakakatulong ang pagdaragdag sa isang regimen ng gamot o paggamit para sa mga taong nagkaroon ng negatibong karanasan sa mga gamot sa migraine," sabi ni Dr. Deena Kuruvilla, isa sa mga may-akda ng pag-aaral at Direktor ng Medikal at Board Certified Neuroologist, Westport Headache Institute.

"Napakaraming tao na nabubuhay sa pananakit ng migraine ang desperado para sa isang solusyon na magagamit nila nang ligtas sa bahay," sabi ni Jen Trainor McDermott, CEO ng CEFALY Technology. "Tulad ng ipinapakita sa amin ng pag-aaral ng TEAM, ang CEFALY ay nagbibigay ng malakas at matagal na lunas sa sakit na kailangan nila."