Mas Malaking Produksyon ng Oral COVID-19 Antiviral Medication and Tests

Sa kasalukuyan, ang COVID-19 ay nasa pandemic status pa rin sa buong mundo. Ang superposisyon ng mga variant ng Delta at Omicron ay laganap, na nagreresulta sa patuloy na pagpapahusay ng kanilang kakayahan sa paghahatid. Sa gitna ng paulit-ulit na mga alon ng COVID-19, bilang karagdagan sa bakuna para sa COVID-19, ang pagbuo ng epektibong oral COVID-19 na gamot at mabilis, simple at makabagong mga pamamaraan ng pagsubok ay naging isang bagong pangangailangan din para sa kasalukuyang pag-iwas at pagkontrol sa epidemya. Ang Viva Biotech Holdings XLement, na namuhunan at incubated ng Viva BioInnovator, ay nakatuon sa paggawa ng oral COVID-19 na gamot at pagsubok sa virus, na nag-aambag sa paglaban sa pandemya ng COVID-19.

Ene 2022, inihayag ng Medicines Patent Pool (MPP) na pumirma ito ng mga kasunduan sa ilang generic na kumpanya sa pagmamanupaktura kabilang ang Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., ang subsidiary ng Viva biotech holdings para sa paggawa ng oral COVID-19 na antiviral na gamot na molnupiravir at supply sa 105 low-and-middle-income country (LMICs) para mapadali ang abot-kayang global access para sa molnupiravir at suportahan ang lokal na pag-iwas at pagkontrol sa epidemya. Limang kumpanya ang tututuon sa paggawa ng mga hilaw na sangkap, 13 kumpanya ang gagawa ng parehong hilaw na sangkap at ang tapos na gamot at 9 na kumpanya ang gagawa ng natapos na gamot.

Ang Medicines Patent Pool (MPP) ay isang organisasyong pangkalusugan ng publiko na suportado ng United Nations na nagsisikap na pataasin ang access sa, at padaliin ang pagbuo ng, nakapagliligtas-buhay na mga gamot para sa mga bansang mababa at nasa gitna ang kita. Ang MPP at MSD, ang tradename ng Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA ay lumagda ng isang boluntaryong kasunduan sa paglilisensya noong Okt 2021. Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan, ang MPP, sa pamamagitan ng lisensyang ibinigay ng MSD, ay papahintulutan na higit pang maglisensya nang hindi eksklusibo sublicences sa mga manufacturer at pag-iba-ibahin ang manufacturing base para sa supply ng quality-assured molnupiravir sa mga bansang sakop ng MPP Licenence, na napapailalim sa local regulatory authorization.

Ang Molnupiravir (MK-4482 at EIDD-2801) ay isang maimbestigahan, pasalitang paraan ng pangangasiwa ng isang makapangyarihang ribonucleoside analog na pumipigil sa pagtitiklop ng SARS-CoV-2 (ang sanhi ng ahente ng COVID-19). Ang Molnupiravir na binuo ng MSD sa pakikipagtulungan sa Ridgeback Biotherapeutics, ay ang unang oral na antiviral na gamot na magagamit para sa COVID-19 therapy. Ipinakita ng data mula sa Phase 3 MOVe-OUT na ang maagang paggamot sa molnupiravir ay makabuluhang nakabawas sa panganib ng pagkaospital o kamatayan sa mataas na panganib, hindi nabakunahan na mga nasa hustong gulang na may COVID-19.

Ayon sa MPP, matagumpay na ipinakita ng mga kumpanyang inalok ng sublicence ang kanilang kakayahan na matugunan ang mga kinakailangan ng MPP na may kaugnayan sa kapasidad ng produksyon, pagsunod sa regulasyon, at kakayahang matugunan ang mga internasyonal na pamantayan para sa mga gamot na may kalidad. Ang pahintulot na ibinigay sa Langhua Pharmaceutical ng MPP ay kumakatawan sa isang mataas na pagpapatibay at pagkilala sa proseso ng pagbuo at pagpapalakas ng mga API, pagpapanatili ng supply, GMP at EHS system.

Noong ika-2 ng Marso, 2022, ang Xlement, isang tapat na NanoSPR biochip at mga instrumentong biotech na kumpanya na dating namuhunan at na-incubate ng Viva BioInnovator, ay nakatanggap ng abiso ng pagpasa sa performance evaluation mula sa Ministry of Science and Technology ng People's Republic of China. Ang proyekto nito na “R&D at Mass Production ng NanoSPR COVID-19 Particle Test Kit” ay isa sa mga pangunahing proyekto ng programang “Public Safety Risk Prevention and Control and Emergency Response Technology and Equipment” na nagsisilbi ng mahalagang bahagi sa pangunahing COVID-19- kaugnay na siyentipikong pananaliksik na nagpapatuloy sa China. Sa matagumpay na pagpasa nito sa inspeksyon, ang COVID-19 Test Kit ng Xlement ay na-certify na rin ng European Union CE para sa napakalaking produksyon sa hinaharap at magagamit na ito sa lalong madaling panahon.

Gamit ang natatanging teknolohiya ng NanoSPR chip, binuo ng Xlement ang test kit para sa mga particle ng COVID-19, na nagbibigay-daan sa isang hakbang na pagsubok ng maraming antigen ng virus para sa 96 na sample sa loob ng 15 minuto, at ang sensitivity ay malapit sa pagsubok ng isang antigen. Ang pamamaraang ito ay nagpapakita ng mahusay na mga pakinabang kumpara sa mga umiiral na viral nucleic acid testing techniques: maaari itong magamit para sa self-testing sa bahay, pinaikli nito ang oras ng pagsubok nang malaki, kaya, makabuluhang binabawasan ang gastos ng mga pagsubok sa reagents at paggawa. Sa mas maraming paggamit ng teknolohiyang NanoSPR sa pagsusuri sa COVID-19 na binuo ng Xlement, inaasahan naming makakita ng mas madaling agarang pagsusuri ng mga pinaghihinalaang sample at on-site na mabilis na screening sa malakihan.