Mabisang Biologic Drug Cocktail para sa Pag-iwas sa Karaniwang Impeksyon sa Ospital

Ang antibiotic therapy ay karaniwang matagumpay para sa mga unang kaso ng CDI. Gayunpaman, 20%-40% ng mga pasyente ay magdaranas ng pag-ulit, at ang pagkakataon ng karagdagang mga episode para sa mga pasyenteng ito ay lumampas sa 40%. Ang kasalukuyang magagamit na mga diskarte para sa pagpigil sa CDI ay nahahadlangan ng mataas na gastos, hindi maginhawang paghahatid (sa karamihan ng mga kaso ay nangangailangan ng alinman sa IV administration para sa tradisyonal na antibodies o bowel prep o enema para sa fecal microbiota transplant).

Ang Lumen Bioscience, isang klinikal na yugto ng biopharmaceutical na kumpanya na bumubuo ng mga biologic na gamot para sa mataas na laganap na mga sakit, ngayon ay naglathala ng pananaliksik na naglalarawan sa LMN-201, isang pagsisiyasat na inihahatid sa bibig na biologic cocktail upang maiwasan ang C. difficile infection (CDI). Pinagsasama ng LMN-201 ang apat na panterapeutika na protina—na ginawa at inihatid sa nakakain na microorganism na spirulina—na gumagana nang magkasabay upang i-neutralize ang C. difficile bacterium at ang lason na nagdudulot ng virulence nito.             

Ang bagong papel, "Paggamit ng antibody synergy upang mag-engineer ng isang mataas na potency biologic cocktail laban sa C. difficile," ay nai-post sa preprint server bioRxiv nakabinbing peer review. Inilalarawan nito ang in vitro at in vivo na data na nagpapakita na ang LMN-201 ay lubos na epektibo sa pagpigil sa CDI sa dalawang independiyenteng preclinical na modelo ng CDI. Ang pananaliksik ay isinagawa ng mga siyentipiko ng Lumen pati na rin ng mga nangungunang mananaliksik sa larangan ng CDI sa mga independiyenteng laboratoryo ng pananaliksik na sinusuportahan sa bahagi ng pagpopondo mula sa National Institutes of Allergy and Infectious Diseases ng NIH.

Ang papel ay nag-uulat din ng isang mahalagang pagsulong sa agham ng pagbuo ng antibody cocktail na maaaring paganahin ang mas makapangyarihang mga antibody na gamot sa hinaharap. Ang gawain ay naglalarawan kung paano ang paggamit ng quantitative analysis ng antibody synergy upang gabayan ang pag-unlad ay maaaring palakasin ang potencies ng cocktail therapeutics ng libu-libong beses. Ang aspetong ito ng pananaliksik ay may malinaw na mga implikasyon para sa maraming mga target na sakit na higit pa sa C. difficile, kabilang ang mga preclinical development program ng Lumen sa inflammatory bowel disease at cardiometabolic disease.

"Ang LMN-201 ay nagtatatag ng isang bagong paradigm para sa ligtas at napakalakas na biologic cocktail para sa mga target na sakit sa loob ng GI tract," sabi ni Jim Roberts, ang co-founder at Chief Scientific Officer ng Lumen. "Ang diskarte na ito ay may malawak na implikasyon para sa paggamot sa iba pang mga GI-centric disorder na may mga kumplikadong etiologies tulad ng Crohn's disease, ulcerative colitis, metabolic disease, at celiac disease, kung saan ang mga katulad na potensyal at scalability na mga hamon ay humadlang sa pagbuo ng oral delivered protein therapeutics."

Inihayag din ng kumpanya ang pagkumpleto ng Cohort 1 ng Phase 1 pharmacokinetic clinical trial nito ng LMN-201. Ang pangunahing layunin ay suriin ang dissolution kinetics ng enteric capsules na idinisenyo upang palabasin ang mga therapeutic protein ng LMN-201 sa o bago ang terminal ileum, kung saan nagiging matatag ang C. difficile sa karamihan ng mga pasyente. Natugunan ng pagsubok ang pangunahing endpoint nito para sa Cohort 1, na nagsasaad na ang mga kapsula ay maaaring matagumpay na maihatid ang LMN-201 kung saan kinakailangan. Kasunod ng pagkumpleto ng confirmatory Cohort 2 ng pag-aaral sa unang bahagi ng susunod na taon, ang buong pagsusuri ay makukumpleto at mai-publish sa isang peer-reviewed journal.