Long COVID-19 Syndrome: Bagong Pag-aaral

Ang PaxMedica, Inc., isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagbuo ng mga gamot na nakakatulong na malampasan ang mga hamon ng pamumuhay na may kumplikadong mga kondisyon ng neurological, ngayon ay inihayag na nakatanggap ito ng pag-apruba mula sa South African Health Products Regulatory Agency (SAHPRA) para sa aplikasyon sa klinikal na pagsubok nito upang pag-aralan ang mga epekto ng PAX-101 (suramin intravenous (IV) infusions) sa mga pasyenteng may Long COVID-19 Syndrome (LCS), na kilala rin bilang post-acute sequelae ng SARS-CoV-2 infection.

Ang pag-aaral, PAX-LCS-101, ay magiging isang Phase 1B, prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind, multiple-dose study. Ang pag-aaral ay inaasahang magsisimulang mag-enroll ng mga pasyente sa unang quarter ng taong ito pagkatapos makuha ang pag-apruba ng South African National Ethics Committee.

Ang LCS ay isang malubha, multi-system na sakit na nagreresulta sa malaking kapansanan sa paggana ng maraming indibidwal pagkatapos ng talamak na impeksyon sa COVID-19. Ang diagnosis ng LCS ay mahirap dahil walang mga partikular na pagsusuri upang maitaguyod ang diagnosis. Bagama't maraming mga kahulugang iminungkahi sa medikal na literatura, karamihan sa mga mananaliksik ay tumutukoy sa LCS bilang isang sindrom na kinabibilangan ng matagal na kurso ng iba't ibang pisikal at neuropsychiatric na sintomas na nagpapatuloy sa loob ng 12 linggo o higit pa nang walang alternatibong paliwanag. Inaasahang ipapatala sa pag-aaral ang mga pasyenteng may patuloy na mga palatandaan at sintomas ng LCS, pagkatapos ng dati nang naidokumentong impeksyon sa COVID-19 na virus. Ang mga sintomas ng LCS sa bawat pasyente ay maaaring mag-iba ngunit kadalasan ay kinabibilangan ng pagkapagod, "utak ng fog", pananakit, pananakit ng ulo, igsi ng paghinga, kahirapan sa konsentrasyon at atensyon, pagkagambala sa pagtulog, orthostasis at pagkahilo, at pagbaba ng paggana pati na rin ang maraming nauugnay na sintomas tulad ng bilang pananakit ng kasukasuan at kalamnan, depresyon at pagkabalisa.

Ang LCS ay naobserbahang malapit na kahawig ng isa pang post-acute infection disorder na kilala bilang myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome (ME/CFS). Sa parehong mga karamdaman, ang pagkapagod ay isang kitang-kitang sintomas at marami sa iba pang naobserbahang sintomas ay nagsasapawan. Ang parehong mga kondisyon ay maaaring magresulta sa kawalan ng kakayahang magtrabaho o magsagawa ng mga normal na aktibidad at sa matinding mga kaso ng ME/CFS, ay naidokumento na tatagal ng maraming taon, na nagreresulta sa mga apektadong umuwi, kung hindi nakakatulog. Plano ng PaxMedica na pag-aralan ang PAX-101 bilang paggamot para sa parehong LCS at ME/CFS. 

Ang klinikal na pagsubok na ito ay binalak na pag-aralan ang kaligtasan at tolerability, efficacy, at PK ng dalawang dosis ng suramin (5 mg/kg at 10 mg/kg) sa mga nasa hustong gulang, 18 taong gulang at mas matanda, na may LCS.

Sa kabila ng makabuluhang hindi natutugunan na medikal na pangangailangan para sa mga paggamot ng LCS, walang kasalukuyang naaprubahang mga gamot para sa karamdamang ito. Lumalaki ang pinagkasunduan sa mga siyentipiko at medikal na komunidad ng pangangailangan para sa higit pang pananaliksik sa mga sanhi ng LCS, at ang potensyal na nauugnay na karamdaman na ME/CFS

Ang PAX-101 ay kasalukuyang nasa Phase 2 din para sa Autism Spectrum Disorder (“ASD”). Binubuo din ng Kumpanya ang PAX-102, isang proprietary intranasal formulation ng suramin, para sa ASD at iba pang mga neurologic disorder.