Isang Bagong Samsung at Moderna Vaccine Authorization na pinagkakatiwalaan sa Korea

Moderna, ay inihayag ngayong araw na ang Ministry of Food and Drug Safety of Korea (MFDS) ay nagbigay ng awtorisasyon sa marketing para sa Spikevax®, ang bakunang COVID-19 ng Moderna (mRNA-1273) na ginawa ng Samsung Biologics, isang nangungunang pandaigdigang CDMO na nagbibigay ng ganap na pinagsama-samang end- to-end na pag-unlad ng kontrata at mga serbisyo sa pagmamanupaktura.

Ang awtorisasyon sa marketing na ito na nakuha ng Moderna Korea ay opisyal na nagpapahintulot sa COVID-19 na bakuna ng Moderna na ginawa sa mga lokal na pasilidad ng produksyon ng parmasyutiko ng Samsung Biologics na maipamahagi sa loob ng Korea at ma-export sa ibang mga bansa

Nag-apply ang Moderna Korea para sa buong awtorisasyon sa marketing para sa Spikevax® sa MFDS noong unang bahagi ng Nobyembre at matagumpay na nakuha ito sa loob ng isang buwan.

Pinahintulutan ng Pilipinas at Colombia ang emergency na paggamit ng Moderna COVID-19 na bakuna na ginawa ng Samsung Biologics noong Nobyembre 26 at Disyembre 2, ayon sa pagkakabanggit. 

“Nagpapasalamat kami sa Ministry of Food and Drug Safety ng Korea para sa kanilang desisyon na aprubahan ang awtorisasyon sa marketing na ito. Ang aming pakikipagtulungan sa Samsung Biologics para sa fill-and-finish na pagmamanupaktura ng Moderna COVID-19 na bakuna ay tumutulong sa aming patuloy na palakihin ang aming kapasidad sa pagmamanupaktura sa labas ng US," sabi ni Stéphane Bancel, Chief Executive Officer ng Moderna. "Kasama ang aming mga kasosyo sa pagmamanupaktura, nananatili kaming nakatuon sa pagtalo sa pandemya ng COVID-19."

"Ito ay talagang isang makabuluhang milestone dahil nagawa naming mapabilis ang proseso ng pag-apruba sa malapit at mabilis na pakikipagtulungan sa gobyerno ng Korea at Moderna, lalo na sa ilalim ng mahigpit na screening ng MFDS para sa unang fill-finish na paggawa ng mga bakunang mRNA sa Korea," sabi ni John. Rim, CEO ng Samsung Biologics. “Ipinagmamalaki rin naming ipakita ang aming pangako sa pagbibigay ng parehong kalidad at liksi sa kabuuan ng aming mga proseso, at patuloy na makikipagtulungan nang malapit sa aming kliyente upang matatag na maibigay ang mga produkto lalo na sa pagtaas ng kahalagahan at pangangailangan para sa mga bakuna sa labanan laban sa COVID -19 pandemya.”

Ang Moderna ay may maraming madiskarteng kasosyo para sa paggawa ng fill-finish. Sa US, kasama dito Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions at Sanofi (Nasdaq: SNY). Sa labas ng US, kabilang dito rovi (BME: ROVI) sa Spain, Recipharm sa France at Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) sa Korea. 

Tungkol kay Moderna

Sa loob ng 10 taon mula nang mabuo ito, ang Moderna ay nagbago mula sa isang kumpanya sa yugto ng pananaliksik sa agham na nagsusulong ng mga programa sa larangan ng messenger RNA (mRNA), tungo sa isang negosyo na may magkakaibang klinikal na portfolio ng mga bakuna at therapeutics sa pitong mga modalidad, isang malawak na portfolio ng intelektwal na ari-arian sa mga lugar kabilang ang mRNA at lipid nanoparticle formulation, at isang integrated manufacturing plant na nagbibigay-daan para sa parehong klinikal at komersyal na produksyon sa sukat at sa hindi pa nagagawang bilis. Ang Moderna ay nagpapanatili ng mga alyansa sa isang malawak na hanay ng mga domestic at overseas government at commercial collaborators, na nagbigay-daan para sa pagtugis ng parehong groundbreaking na agham at mabilis na pag-scale ng pagmamanupaktura. Kamakailan, ang mga kakayahan ng Moderna ay nagsama-sama upang payagan ang awtorisadong paggamit ng isa sa pinakamaaga at pinakamabisang bakuna laban sa pandemya ng COVID-19.

Ang platform ng mRNA ng Moderna ay bubuo sa patuloy na pag-unlad sa basic at inilapat na agham ng mRNA, teknolohiya ng paghahatid at pagmamanupaktura, at pinahintulutan ang pagbuo ng mga therapeutics at bakuna para sa mga nakakahawang sakit, immuno-oncology, mga bihirang sakit, cardiovascular disease at auto-immune disease. Ang Moderna ay pinangalanang isang nangungunang biopharmaceutical employer ni agham sa nakalipas na pitong taon. Upang matuto nang higit pa, bisitahin ang www.modernatx.com. 

Tungkol sa Samsung Biologics Co., Ltd.

Ang Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) ay isang buong isinamang CDMO na nag-aalok ng mga makabagong pag-unlad ng kontrata, pagmamanupaktura, at mga serbisyo sa pagsubok sa laboratoryo. Sa mga napatunayan na pag-apruba sa pag-regulate, ang pinakamalaking kapasidad, at ang pinakamabilis na throughput, ang Samsung Biologics ay isang kasosyo na mapagpipilian ng award at natatanging masusuportahan ang pagbuo at paggawa ng mga produktong biologics sa bawat yugto ng proseso habang natutugunan ang umuusbong na mga pangangailangan ng biopharmaceutical mga kumpanya sa buong mundo. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin www.samsungbiologics.com.