Una at Tanging Kumpletuhin ang Long-Acting Injectable HIV Treatment

Inanunsyo ngayon ng Janssen Pharmaceutical Companies ng Johnson & Johnson na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang isang update sa label para sa CABENUVA (cabotegravir at rilpivirine), na nagbibigay sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at mga taong nabubuhay na may human immunodeficiency virus (HIV-1) sa US ang opsyon na simulan ang isang beses-buwan-buwan o bawat-dalawang-buwan na injectable na paggamot nang hindi nangangailangan ng oral lead-in phase (araw-araw na cabotegravir at rilpivirine tablets, na kinuha sa loob ng isang buwan bago ang pagsisimula ng cabotegravir at rilpivirine injection). Ipinakita ng data sa klinika na ang regimen ay nagpapakita ng isang katulad na profile ng kaligtasan at pagiging epektibo kapwa may at walang oral lead-in na panahon. Ang CABENUVA ay pinagsama-samang binuo bilang bahagi ng pakikipagtulungan sa ViiV Healthcare at itinayo sa mga dekada na pangako ni Janssen sa paglaban sa HIV.

"Mayroon kaming napatunayang track record ng pagdadala ng mga makabagong therapy sa mga taong may HIV, at ang aming pangako sa pagsisimula ng mga bagong pagsulong sa siyensya ay hindi nag-alinlangan," sabi ni James Merson, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Infectious Diseases, Janssen Research & Development, LLC. "Sa pinalawak na milestone ng label na ito, nag-aalok ang Janssen ng karagdagang pathway na nagpapasimple sa landscape ng paggamot para sa mga taong may HIV sa US na inireseta ng CABENUVA therapy."

Ang CABENUVA ay ang una at tanging kumpletong long-acting HIV treatment regimen at inaprubahan sa US bilang isang beses buwan-buwan o bawat-dalawang buwang paggamot para sa HIV-1 sa mga adult na may virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) sa isang matatag na antiretroviral regimen na walang kasaysayan ng pagkabigo sa paggamot at walang alam o pinaghihinalaang pagtutol sa alinman sa cabotegravir o rilpivirine. Naglalaman ito ng cabotegravir extended-release injectable suspension ng ViiV Healthcare sa isang single-dose vial at rilpivirine extended-release injectable suspension sa isang single-dose vial, isang produkto ng Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, isa sa Janssen Pharmaceutical Companies ng Johnson & Johnson.

"Sa Janssen, ipinagmamalaki naming ipagpatuloy ang pagsulong ng mga opsyon na sumusuporta sa mga pasyente at tumutulong sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan sa paghahanap ng mga personalized na plano sa paggamot na tumutugon sa mga natatanging indibidwal na pangangailangan at kalagayan para sa mga taong nabubuhay na may HIV," sabi ni Candice Long, Presidente, Mga Nakakahawang Sakit at Bakuna, Janssen Therapeutics , isang Dibisyon ng Janssen Products, LP. "Ang pagbibigay ng magkakaibang portfolio ng mga HIV therapies ay kritikal upang makatulong na matugunan ang iba't ibang pangangailangan sa paggamot, at naniniwala kami na ang CABENUVA ay isang makabuluhang opsyon para sa mga pasyente at provider na aming pinaglilingkuran."

Ang pag-apruba ng US FDA na ito ay batay sa mga resulta ng FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) na Linggo 124, na nagpakita na may mga katulad na resulta patungkol sa pagpapanatili ng virologic suppression, kaligtasan, tolerability at pharmacokinetics sa mga taong nagsisimula ng cabotegravir at rilpivirine injection na mayroon o walang oral. lead-in.