Cervical Cancer: Bagong Yugto ng Klinikal na Pagsubok

Ayon sa datos sa Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Cervical Cancer (2021) na inisyu ng Gynecological Oncology Committee ng Chinese Anti-Cancer Association, mayroong humigit-kumulang 604,000 bagong kaso ng cervical cancer at 341,000 na namamatay bawat taon, na parehong ikaapat na ranggo sa saklaw at dami ng namamatay ng mga gynecological tumor.

Ipinapakita rin ng mga nauugnay na istatistika na ang insidente ng locally advanced na cervical cancer ay humigit-kumulang 44.9% ng lahat ng cervical cancer, at karamihan sa mga ito ay umuulit sa loob ng dalawa hanggang tatlong taon pagkatapos ng paggamot. Sa partikular, ang limang taong survival rate ng stage IIIA-IVA locally advanced cervical cancer ay mas mababa sa 60%, kung saan ang kasalukuyang kasabay na chemoradiotherapy ay itinuturing na karaniwang paggamot para sa mga naturang pasyente.

Ang mga immuno checkpoint inhibitor na sinamahan ng radiotherapy para sa mga solidong tumor ay napatunayang nagpapahaba ng kaligtasan ng pasyente, ngunit walang immune checkpoint inhibitors para sa locally advanced na cervical cancer ang naaprubahan sa buong mundo. Ang pagsisimula ng phase III na klinikal na pagsubok ng Cadonilimab na sinamahan ng kasabay na chemoradiotherapy para sa paggamot ng locally advanced na cervical cancer ay inaasahang makakamit ang mas mataas na klinikal na benepisyo, higit pang pagpapabuti ng kaligtasan ng mga pasyente na may locally advanced na cervical cancer, at pagiging isang mas mahusay na naka-target na opsyon sa paggamot para sa ang karamihan ng mga pasyente ng cervical cancer sa malapit na hinaharap. Kasabay nito, ang pagsisimula ng klinikal na pagsubok na ito ay higit na mapapabuti ang layout ng mga indikasyon ng Cadonilimab sa larangan ng cervical cancer.

Batay sa mga positibong epekto ng Cadonilimab na nakuha sa klinikal na pagsubok ng paulit-ulit/metastatic na cervical cancer, tinanggap ng CDE ang bagong aplikasyon ng gamot ng Cadonilimab para sa paggamot ng paulit-ulit/metastatic na cervical cancer noong Setyembre 2021 at binigyan ng priority review designation. Ang Cadonilimab samakatuwid ay inaasahan na maging first-in-class na PD-1 based na bi-specific na antibody na naaprubahan para sa paglulunsad sa merkado.

Bilang karagdagan, ang isang pandaigdigang yugto III na klinikal na pagsubok ng Cadonilimab kasama ang platinum-based na chemotherapy na sinamahan ng/walang bevacizumab sa unang linya ng paggamot ng paulit-ulit, paulit-ulit o metastatic na cervical cancer ay sinimulan noong Mayo 2021. Ito ang unang yugto III na klinikal na pagsubok ng first-line bi-specific antibody immunotherapy para sa cervical cancer sa China.