Bagong Clinical Development para sa Paggamot ng Retinal Vascular Diseases

Ang AffaMed Therapeutics, isang pandaigdigang klinikal na yugto ng biotechnology na kumpanya na nakatuon sa pagbuo at pagkomersyal ng mga transformative na produkto ng parmasyutiko, digital at surgical, ngayon ay inihayag na ang United States Food and Drug Administration (FDA) ay ni-clear ang Investigational New Drug (IND) application nito para sa klinikal na pag-unlad ng AM712 (ASKG712), isang nobelang proprietary bispecific biologic molecule na humaharang sa parehong vascular endothelial growth factor (VEGF) at angiopoietin-2 (Ang-2) para sa paggamot ng mga retinal vascular disease.

Sa ilalim ng IND na ito, malapit nang magsimula ang AffaMed ng Phase 1 na pag-aaral sa United States para imbestigahan ang kaligtasan, tolerability, pharmacokinetics, at efficacy ng AM712 sa mga subject na may neovascular AMD.

Ang AffaMed Therapeutics ay pumasok kamakailan sa isang kasunduan sa paglilisensya sa AskGene Pharma Inc. para sa mga eksklusibong karapatan na bumuo, gumawa at magkomersyal ng AM712 sa ex-Asia at Japan na mga teritoryo sa buong mundo.

"Nasasabik kaming makipagsosyo sa AskGene at matanggap ang aming unang IND clearance mula sa FDA." Si Dr. Dayao Zhao, CEO ng AffaMed ay nagkomento: ” Bilang bahagi ng aming China-for-Global na diskarte sa innovation para magamit ang malakas na presensya ng AffaMed sa China at US para isulong ang magkakaibang mga therapeutics para sa mga pandaigdigang merkado, ang kasunduan sa lisensya na ito ay higit na nagpapalakas sa aming pandaigdigang pipeline ng ophthalmology . Lubos akong nalulugod na masaksihan ang aming mabilis na pagpapatupad ng diskarteng ito mula sa paglilisensya hanggang sa US IND clearance at inaasahan ang aming malapit na pakikipagtulungan sa AskGene."

“Nakatuon ang AskGene sa mabilis na pagdadala ng ligtas at epektibong mga gamot sa mga pasyente sa pamamagitan ng paggamit ng mga makabagong teknolohiya. Lubos kaming nalulugod na makipagtulungan sa AffaMed para bumuo ng promising anti-VEGF/ANG2 bispecific molecule na AMG712(ASKG712) para makinabang ang mga pasyente” sabi ng CEO ng AskGene na si Dr. Jeff Lu: “Ang pambihirang pandaigdigang kadalubhasaan ng AffaMed team sa ophthalmology area ay isang mahalagang pagsasaalang-alang para sa aming pakikipagtulungan. Sa pagtutulungan, mapapabilis natin ang pagbuo ng ASKG712 sa buong mundo."

Si Dr Ji Li, Presidente ng AffaMed ay nagkomento: "Naniniwala kami na ang AM712 ay may potensyal na maging isang pinakamahusay sa klase na anti-VEGF/Ang-2 bispecific biologic molecule upang matugunan ang mataas na hindi natutugunan na mga medikal na pangangailangan sa mga pasyenteng may mga retinal vascular disease. Natutuwa kaming ipakita ang aming malakas na kakayahan sa pagpapatupad sa pagtanggap ng US IND clearance sa loob ng 2 buwan pagkatapos makumpleto ang aming kasunduan sa paglilisensya sa AskGene."