Bagong Gamot para sa Utak Edema

Ang single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled na phase I na klinikal na pag-aaral ay nagpaplanong mag-enroll ng 56 na paksa upang suriin ang tolerability, kaligtasan at mga katangian ng pharmacokinetic pagkatapos ng solong/maraming pangangasiwa sa malusog na mga boluntaryong Chinese. Propesor Wang Yongjun, Dean ng Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University ang punong imbestigador. Ang pag-aaral ay opisyal na inilunsad noong ika-2 ng Disyembre, 2021, kung saan natapos ang unang dosis ng 4 na paksa sa unang pangkat ng dosing noong ika-8 ng Disyembre.

"Ang pagsisimula ng dosing sa unang klinikal na pag-aaral ng Simcere ng SIM0307 ay isa pang mahalagang hakbang pasulong sa pandaigdigang pag-unlad ng AER-271 habang hinahangad naming magtatag ng isang kailangan, makabuluhang therapy para sa talamak na ischemic stroke," sabi ni Mike Gresser, Chief Scientific Officer ng Aeromics . Idinagdag ni Gresser, "Ang tPA at iba pang mga thrombolytic na paggamot ay nagreresulta sa reperfusion, na kinakailangan, ngunit kadalasang humahantong sa pinsala sa reperfusion. Ang paggamot na may AER-271 kasama ng thrombolytic therapy ay inaasahang makakatulong na mabawasan ang edema sa pamamagitan ng pag-intervene nang maaga sa proseso ng pamamaga na nagreresulta mula sa reperfusion ng tPA, manual thrombectomy at iba pang mga thrombolytic na paggamot.

Ang Aeromics at Simcere ay pumasok sa isang pakikipagtulungan at eksklusibong kasunduan sa lisensya noong Nobyembre 2019 para sa AER-271, isang clinical-stage na anti-edema therapy na binuo upang gamutin ang stroke at iba pang mga indikasyon sa Greater China (mainland China, Hong Kong, Macau at Taiwan). Ayon sa kasunduan, magiging responsable si Simcere para sa klinikal na pag-unlad at komersyalisasyon ng AER-271 sa Greater China. Noong Abril 2021, inaprubahan ng China National Medical Products Administration (NMPA) ang isang klinikal na pagsubok ng SIM0307 para sa indikasyon ng cerebral edema pagkatapos ng acute severe ischemic stroke.

"Lubos kaming nalulugod na makitang naabot ng SIM0307 ang isang mahalagang milestone sa China." sabi ni Dr. Renhong Tang, Executive Director at Executive Vice President ng Simcere, "Ang mabilis na pag-unlad ng molekula na ito ay binibigyang-diin ang pinagsamang world-class na mga talento ng Aeromics at Simcere R&D, klinikal na pag-unlad, pagmamanupaktura, at komersyalisasyon."

"Patuloy naming pinahahalagahan ang aming relasyon sa Simcere habang ang aming mga koponan ay nagtatrabaho nang malapit upang isulong ang programang ito. Ang lahat ng aming pinaniniwalaan tungkol sa kanilang pananaliksik, pag-unlad at mga lakas ng pagmamanupaktura ay napatunayang totoo, at ang likas na pagtutulungan ng kanilang koponan ay lumampas sa aming mga inaasahan. Natutuwa kaming makita ang pag-unlad ng Simcere habang naghahanda kami para sa sarili naming Phase IIa proof-of-mechanism trial dito sa United States.” sabi ni Thomas Zindrick, Executive Chairman ng Aeromics.

Nagtapos ang Executive Chairman at CEO ng Simcere na si Mr. Jinsheng Ren, “Ipinagmamalaki namin ang pagbuo ng SIM0307 (AER-271), habang isinasalin namin ang biology na nanalo ng Nobel sa makabuluhang mga therapeutic para sa mga pasyenteng may malubhang sakit na may limitadong opsyon sa paggamot. Bukod pa rito, ang SIM0307 ay may potensyal na mag-synergize sa iba pang mga produkto sa CNS portfolio ng Simcere tulad ng Sanbexin® na maaaring higit pang mapabuti ang resulta ng mga pasyente ng stroke. na binuo upang isalin . Inaasahan namin ang kapana-panabik na pag-unlad sa hinaharap sa pakikipagtulungan kasama ang koponan ng Aeromics."