Inihayag ngayon ng Juniper Biologics na nakakuha ito ng mga karapatan sa paglilisensya upang bumuo at magkomersyal ng TG-C LD (TissueGene-C mababang dosis) para sa paggamot ng osteoarthritis ng tuhod.
Ang $600 million USD licensing deal na sumasaklaw sa Asia Pacific, Middle East at Africa ay nilagdaan sa Kolon Life Science at ito ang pangalawang pagkuha ng Juniper Biologics sa ilang buwan. Sa ilalim ng mga tuntunin ng partnership, ang Juniper Biologics ay magiging responsable para sa pagbuo at pagkomersyal ng TG-C LD sa mga medikal na propesyonal at mga ospital sa loob ng mga rehiyong ito. Ang Kolon Life Science ay magiging responsable para sa pagsuporta sa pag-unlad pati na rin sa pagbibigay ng TG-C LD.
Ang TG-C LD ay isang non-surgical investigational treatment na kinilala bilang unang cell-mediated gene therapy sa mundo para sa osteoarthritis ng tuhod,[i] na siyang pinakakaraniwang anyo ng arthritis.[ii] Ayon sa pananaliksik, osteoarthritis ay tinatayang pang-labing-isang[1] nangungunang sanhi ng kapansanan sa buong mundo na may tinatayang 300 milyong pasyente sa Asia Pacific at Middle East at Africa lamang, na dumaranas ng mga nakakapanghinang epekto ng degenerative joint disease. Isa ito sa pinakamalaking hindi natutugunan na mga medikal na pangangailangan sa mga kondisyon ng musculoskeletal na may panganib na lumaki sa edad[iii].
Isang first-in-class na cell-mediated gene therapy, tina-target ng TG-C LD ang osteoarthritis ng tuhod sa pamamagitan ng isang intra-articular injection. Ang Kolon TissueGene, ang may hawak ng lisensya para sa TG-C sa United States (hindi TG-C LD), ay nakakumpleto na ng phase 2 na klinikal na pagsubok sa United States, na may paunang data na nagpapakita ng patuloy na pag-alis ng sakit at pagpapabuti ng kadaliang kumilos pagkatapos ng isang iniksyon sa ang kasukasuan ng tuhod, sa loob ng posibleng hanggang 2 taon. Ang Phase 3 na mga klinikal na pagsubok sa United States na binubuo ng 1,020 pasyente ay kasalukuyang nagpapatuloy upang kumpirmahin ang kaligtasan at bisa ng TG-C. Bilang karagdagan upang kumpirmahin ang istatistikal na makabuluhang pagbawas ng sakit at mga pagpapahusay sa paggana na naobserbahan mula sa US Phase 2 na klinikal na pagsubok, ang mga pagsubok ay idinisenyo upang ipakita ang pagkaantala ng pag-unlad ng sakit upang makamit ang isang pagtatalaga ng DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug).
Ang CEO ng Juniper Biologics na si Raman Singh, ay nagsabi: "Palagi kaming naghahanap upang matukoy ang mga lugar kung saan maaari kaming gumawa ng pinakamalaking pagkakaiba at ang TG-C LD ay nag-aalok ng malaking kaluwagan para sa mga pasyente ng osteoarthritis ng tuhod na kung hindi man ay nangangailangan ng operasyon o iba pang mga opsyon sa paggamot. Kami ay nakatuon sa pagbibigay ng mga makabagong paggamot upang gamutin ang osteoarthritis ng tuhod sa pamamagitan ng pagbabagong-buhay ng kartilago at naniniwala kami na ang makabagong pag-iimbestigang paggamot na ito ay magdadala ng kaginhawahan sa milyun-milyong pasyente sa buong rehiyon."
"Nasasabik kaming makipagtulungan sa Juniper Biologics upang magtatag ng mga bagong paraan para ma-access ng mga pasyente ang makabagong investigational cell therapy na ito. Ito ay magiging isang pagpapatunay ng aming teknolohiya at ang halaga nito sa merkado," sabi ni Woosok Lee President at CEO, Kolon Life Science. "Naniniwala kami na ang mga pasyente sa Asia Pacific, Middle East at Africa ay makikinabang mula sa TG-C LD habang dumaraan kami sa hirap ng pagtatatag nito bilang isang pandaigdigang standard na opsyon sa paggamot."
