Ang klinikal na pagsubok na inaprubahan ng FDA para sa glioblastoma na kanser sa utak

Ang Kairos Pharma, Ltd., isang pribadong klinikal na yugto ng biotechnology na kumpanya na nakatuon sa paglaban sa droga at immunotherapy para sa cancer, ay inihayag ngayon na ang naka-activate na T cell therapy nito, ang KROS 201, ay nakatanggap ng pag-apruba ng FDA upang magpatuloy sa isang Phase 1 na klinikal na pagsubok sa mga pasyente na may paulit-ulit glioblastoma, isang uri ng kanser sa utak. Ang pagsubok sa phase I ay itinataguyod ng Kairos Pharma at isasagawa sa Cedars Sinai Medical Center sa Los Angeles.

Ang CEO ng Kairos na si John Yu, MD ay nagkomento, "Ang pagtanggap sa IND na ito ay ang pangalawang makabuluhang klinikal na milestone sa loob ng nakaraang buwan habang ang Kairos ay nagpapabilis patungo sa mga klinikal na layunin nito para sa 2022. Ang first-in-man Phase 1 na klinikal na pagsubok na ito ay mag-a-activate ng mga T cells laban sa cancer stem mga selula sa ugat ng glioblastoma."

Kairos Chief Scientific Officer Neil Bhowmick, Ph.D. idinagdag, "Ang tagumpay na ito ay nagtutulak sa sobre ng mga immune therapies na idinisenyo upang i-target ang mga selulang T laban sa mapangwasak na mga kanser."

Ang KROS 201 activated T cells (ATCs) ay mga mamamatay na T cells na binuo sa isang cell culture sa pamamagitan ng pag-activate ng mga white blood cell ng pasyente na may mga cytokine o T cell activating signal at sa pamamagitan ng priming dendritic cells na puno ng glioblastoma cancer stem cell specific antigens. Ang potent activated T cells ay inilalagay sa intravenously sa mga pasyenteng may paulit-ulit na glioblastoma. Ang mga cell na ito ay ipinakita na pumatay ng mga stem cell ng kanser, ang ugat na sanhi ng kanser.

Bilang karagdagan sa paparating na Phase 1 trial ng activated T cell therapy para sa KROS 201, isang Phase 2 trial ng ENV105 na may apalutamide ay binigyan kamakailan ng IND ng FDA noong Pebrero. Ang Phase 1 na pagsubok ng ENV105 kasama si Tagrisso (AstraZeneca) para sa kanser sa baga ay binalak na magsimula sa 2022.

Kasabay ng pagsulong na ito ng mga klinikal na milestone nito, nag-anunsyo ang Kairos Pharma ng notice of allowance ng United States Patent and Trademark Office ng kanilang mga patent na Komposisyon at Paraan para sa Paggamot sa Fibrosis. Saklaw ng patent na ito ang paraan ng paggamot sa fibrosis at ilang uri ng cancer, komposisyon ng matter, at pangangasiwa ng therapy gamit ang KROS-401, isang cyclic peptide inhibitor ng IL-4 at IL-13 cytokine receptor complex. Ang therapeutic na ito ay ipinakita upang gamutin ang parehong fibrosis at cancer sa pamamagitan ng pagbabalik sa M1 sa M2 immunosuppressive macrophage transition sa parehong mga cancer at fibrosis.

Sinabi ni Dr. John Yu, CEO ng Kairos Pharma, "Ang milestone na ito ay higit pang sumusuporta sa malaki at sari-sari na portfolio ng intelektwal na ari-arian ng Kairos at nagbibigay-daan sa walang pigil na klinikal na pag-unlad ng nobelang ito at transformative therapeutic."

Ang Kairos VP of Research and Development Dr. Ramachandran Murali, imbentor ng KROS 401 molecule, ay nagkomento, "Ang KROS-401, bilang karagdagan sa fibrosis at cancer, ay nagbubukas ng isang bagong paraan sa therapeutic development para sa mga neurological disorder tulad ng Alzheimer's disease."