Sa labanan laban sa pancreatic cancer, ang mga bago at makabagong klinikal na pagsubok ay naging lubhang kritikal. Ang mga pagsubok na ito ay nag-aalok sa mga pasyente ng maagang pag-access sa mga cutting-edge na paggamot na maaaring humantong sa pag-unlad sa pananaliksik at umaasa para sa mas mahusay na mga resulta.
Ang bawat paggamot na magagamit ngayon ay orihinal na sinaliksik, binuo at inaprubahan sa pamamagitan ng isang klinikal na pagsubok - isang pag-aaral sa pananaliksik na nagsisiyasat ng mga bagong paggamot o kumbinasyon ng mga kasalukuyang paggamot upang matukoy kung ang mga ito ay kapaki-pakinabang sa mga taong may pancreatic cancer. Ang pancreatic cancer ay lalong nagiging pangunahing alalahanin sa buong mundo, na patuloy na nagtutulak ng pangangailangan para sa mga makabagong paggamot at mga pagsisikap sa pagbuo ng droga. Ang hindi natutugunan na mga pangangailangan na may kaugnayan sa sakit ay umaakit sa maraming multinasyunal na kumpanya upang mamuhunan sa industriya. Ang mga salik na ito na sinamahan ng tumataas na paggasta sa pangangalagang pangkalusugan sa buong mundo ay magpapalaki sa paglago ng merkado. Ang isang ulat mula sa Global Market Insight ay nagsabi na ang laki ng Pancreatic Cancer Treatment Market ay inaasahang bubuo ng malaking kita sa panahon ng 2021 hanggang 2027. Nagpatuloy ang ulat: “Ang cancer sa pancreatic ay itinuturing na isa sa mga pinaka-agresibong anyo ng kanser na nagmumula sa mga tisyu ng pancreatic at maaaring mabilis na kumalat sa mga kalapit na organo. Ang hindi malusog na mga pagpipilian sa pamumuhay tulad ng paninigarilyo, pag-inom ng alak at tabako gayundin ang mga sakit na nauugnay sa pamumuhay tulad ng labis na katabaan at diabetes ay kabilang sa mga pangunahing sanhi ng pancreatic cancer. Tinatantya ng American Cancer Society na higit sa 60,000 Amerikano ang masuri na may pancreatic cancer sa 2021. Ang mga katulad na uso ay nasasaksihan sa maraming iba pang bahagi ng mundo na tiyak na magpapalakas ng mga uso sa industriya.” Kabilang sa mga aktibong kumpanya ng biotech at pharma sa mga merkado ngayong linggo ang Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Idinagdag ng Global Market Insight: “Ang chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, at hormone therapy, bukod sa iba pa, ay ang iba't ibang uri ng mga opsyon sa paggamot sa pancreatic cancer. Kabilang sa mga ito, ang naka-target na segment ng therapy ay malamang na makakuha ng isang patas na bahagi ng merkado sa pamamagitan ng 2027. Tina-target ng target na therapy ang mga partikular na protina, gene, o mga tisyu ng kanser na nag-aambag sa paglaki ng kanser. Hinaharangan ng paggamot ang paglaki at pagkalat ng mga selula ng kanser habang nililimitahan ang pinsala sa mga malulusog. Ang naka-target na therapy ay mapapansin ang tumaas na pangangailangan para sa pancreatic cancer na paggamot sa mga darating na taon.
Nagbibigay ang Oncolytics Biotech® ng Positibong Update sa Kaligtasan sa Pancreatic Cancer Cohort ng Multi-Indication Phase 1/2 Gastrointestinal Cancer Trial – Oncolytics Biotech® ) ngayong araw na inihayag ang matagumpay na pagkumpleto ng three-patient safety run-in para sa pancreatic cancer cohort ng phase 1/2 GOBLET na pag-aaral kasunod ng pagsusuri ng Data Safety Monitoring Board (DSMB) ng pag-aaral. Ang DSMB ay nabanggit na walang mga alalahanin sa kaligtasan sa mga pasyenteng ito at inirekomenda ang pag-aaral na magpatuloy ayon sa plano. Ang safety run-in para sa third-line na metastatic colorectal cancer cohort ng pagsubok ay nananatiling nagpapatuloy.
Ang pag-aaral ng GOBLET ay pinamamahalaan ng AIO, isang nangungunang academic cooperative medical oncology group na nakabase sa Germany, at idinisenyo upang suriin ang kaligtasan at pagiging epektibo ng pelareorep kasama ng Roche's anti-PD-L1 checkpoint inhibitor atezolizumab sa mga pasyente na may metastatic pancreatic, metastatic. colorectal, at mga advanced na anal cancer. Ang pag-aaral ay nananatiling nagpapatuloy at inaasahang mag-enroll ng mga pasyente sa 14 na mga klinikal na pagsubok na site sa buong Germany.
Ang pancreatic cancer cohort ng GOBLET na pag-aaral ay nagpapalawak sa dati nang naiulat na klinikal na data na nagpapakita ng synergy at anti-cancer na aktibidad ng pelareorep na sinamahan ng checkpoint inhibition sa mga pasyente ng pancreatic cancer na sumulong pagkatapos ng first-line na paggamot (link sa PR, link sa poster). Bumubuo din ito sa naunang maagang klinikal na data na nagpakita ng higit sa 80% na pagtaas sa median progression-free survival sa mga pasyente ng pancreatic cancer na may mababang antas ng CEACAM6 expression na nakatanggap ng pelareorep kasabay ng chemotherapy (link sa PR, link sa poster). Bilang karagdagan sa pagsusuri sa kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamot sa pelareorep-atezolizumab, hinahangad din ng GOBLET na ipakita ang potensyal ng CEACAM6 at T cell clonality bilang predictive biomarker, na maaaring mapataas ang posibilidad ng tagumpay ng mga pag-aaral sa pagpaparehistro sa hinaharap sa pamamagitan ng pagpapahintulot sa pagpili ng mga pinaka-angkop na pasyente. .
Inihayag kamakailan ng Seagen Inc. ang data mula sa isang yugto 1 na klinikal na pagsubok na pinagsasama ang SEA-CD40 sa chemotherapy at isang anti-PD-1 sa mga pasyenteng may metastatic PDAC sa taunang pagpupulong ng ASCO GI na nagaganap sa San Francisco, Enero 20 – 22, 2022. SEA Ang -CD40 ay isang nobela, imbestigasyon, nonfucosylated monoclonal receptor-agonistic antibody na nakadirekta sa CD40, na ipinahayag sa mga cell na nagpapakita ng antigen. Sa mga preclinical na modelo, ang kumbinasyon ng SEA-CD40 at chemotherapy ay nagresulta sa aktibidad ng antitumor na higit na pinahusay sa paggamot na anti-PD-1.
Sa patuloy na pagsubok sa phase 1, ang SEA-CD40 ay pinagsama sa chemotherapy [gemcitabine at nab-paclitaxel (GnP)], at isang anti-PD-1 (pembrolizumab), sa 61 mga pasyente na may hindi ginagamot na metastatic PDAC. Sa mga ito, 40 pasyente ang nakatanggap ng 10 mcg/kg at 21 pasyente ang nakatanggap ng 30 mcg/kg ng SEA-CD40. Kabilang sa mga pangunahing endpoint ang nakumpirmang objective response rate (cORR) sa bawat RECIST v1.1 ng investigator, progression-free survival (PFS) at overall survival (OS) “Nakakasigla ang paunang aktibidad batay sa mga makasaysayang resulta ng chemotherapy. Ang karagdagang pagsubaybay sa kaligtasan ay kinakailangan upang ipaalam sa aming mga susunod na hakbang sa pancreatic cancer," sabi ni Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer sa Seagen. "Kami ay patuloy na isulong ang patuloy na phase 2 na pagsubok ng SEA-CD40 sa melanoma at sa hindi maliit na cell lung cancer."
Kamakailan ay inanunsyo ng Exact Sciences Corp. ang data ng performance para sa pangalawang henerasyong Cologuard (multi-target stool DNA) na pagsubok na nagpapakita ng pangkalahatang sensitivity ng 95.2% para sa colorectal cancer (CRC) sa specificity na 92.4% para sa mga negatibong sample na nakumpirma ng colonoscopy. Ang mga pagsusuri sa subgroup ay nagpakita ng 83.3% sensitivity para sa high-grade dysplasia, ang pinaka-mapanganib na precancerous lesion, at 57.2% para sa lahat ng advanced na precancerous lesion. Ang mga datos na ito ay ipapakita sa Enero 22 sa ASCO GI sa isang poster na pinamagatang, "Second-generation Multi-target Stool DNA Panel Reliably Detects Colorectal Cancer at Advanced Precancerous Lesion."
Ang Cologuard ay ang una at tanging inaprubahan ng FDA, non-invasive stool DNA test na ginagamit upang i-screen ang mga taong may average na panganib para sa CRC. Ang Exact Sciences ay bumubuo ng isang pangalawang henerasyong Cologuard upang pahusayin ang pagiging tiyak at precancer sensitivity ng pagsubok, binabawasan ang false positive rate at pataasin ang detection rate ng precancerous lesions. Ang pag-aaral ay nagpapakita ng potensyal ng isang mataas na diskriminasyon na panel ng mga methylated DNA marker at fecal hemoglobin upang magawa pareho sa isang real-world na setting. Kung maaprubahan, ang pangalawang henerasyong pagsubok ng Cologuard ay maaaring makatulong na mapataas ang mga rate ng screening habang nagpapadala ng mas kaunting mga tao sa mga follow-up na colonoscopy nang hindi kinakailangan at pagtukoy ng mas advanced na mga precancer bago sila umunlad sa kanser, na tumutulong na maiwasan ang sakit.
Inihayag kamakailan ni Bristol Myers Squibb na ang Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ng European Medicines Agency (EMA) ay nagrekomenda ng pag-apruba ng Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), isang CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may relapsed o refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), at follicular lymphoma grade 3B (FL3B) pagkatapos ng dalawa o higit pang linya ng systemic therapy. Ang rekomendasyon ng CHMP ay susuriin na ngayon ng European Commission (EC), na may awtoridad na aprubahan ang mga gamot para sa European Union (EU).
Ang Kura Oncology, Inc., isang klinikal na yugto ng biopharmaceutical na kumpanya na nakatuon sa pagsasakatuparan ng pangako ng mga tumpak na gamot para sa paggamot ng cancer, kamakailan ay inihayag na ang US Food and Drug Administration (FDA) ay inalis ang bahagyang klinikal na hawak sa KOMET-001 Phase 1b na pag-aaral ng KO-539 sa mga pasyente na may relapsed o refractory acute myeloid leukemia (AML). Ang bahagyang klinikal na hold ay inalis kasunod ng kasunduan sa FDA sa diskarte sa pagpapagaan ng Kumpanya para sa differentiation syndrome, isang kilalang masamang kaganapan na nauugnay sa pagkakaiba-iba ng mga ahente sa paggamot ng AML.
