Inihayag ng Moleac ang paglabas ng mga resulta ng pag-aaral ng ATHENE, na inilathala sa Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Ang mga paggamot na maaaring epektibong makapagpabagal sa kurso ng AD kapag umabot na ito sa klinikal na yugto, ay nananatiling mahalagang hindi natutugunan na pangangailangang medikal. Ipinakita ng NeuroAiD™II na mayroong modulatory effects sa amyloid precursor protein (APP) processing2 at ang pagbabago ng tau protein sa abnormally phosphorylated at aggregated forms3, pati na rin ang neuro-regenerative at neuro-restorative properties4. Ang mga kapaki-pakinabang na epekto ng NeuroAiD™II sa may kapansanan sa pag-andar ng pag-iisip ay naipakita na sa traumatikong pinsala sa utak5.
Ang Alzheimer's disease Therapy with NEuroaid (ATHENE) Study ay ang unang pag-aaral upang masuri ang kaligtasan at bisa ng NeuroAiD™II sa banayad hanggang katamtamang mga pasyente ng AD na stable sa mga karaniwang sintomas na paggamot.
Ang ATHENE ay isang 6 na buwang randomized double-blind, placebo-controlled na pagsubok na sinusundan ng isang open label extension ng NeuroAiD™II na paggamot para sa isa pang 6 na buwan. 125 na paksa mula sa Singapore ang kasama sa pagsubok, na pinag-ugnay ng Memory Aging and Cognition Center, National University Health System, National Neuroscience Institute, at St. Luke's Hospital, Singapore.
• Nagpakita ang NeuroAiD™II ng pangmatagalang kaligtasan bilang isang add-on na therapy sa AD na walang pagdami ng mga pasyenteng nakakaranas ng alinman sa mga seryosong adverse event o adverse event.
• Ang maagang pagsisimula ng NeuroAiD™II ay nagbigay ng pangmatagalang pagpapabuti ng cognition kumpara sa placebo (late starter group) na sinusukat ng ADAS-cog, na makabuluhan sa istatistika sa 9 na buwan, at nagpapabagal sa pagbaba sa paglipas ng panahon.
Sinusuportahan ng mga resulta ng pag-aaral ng ATHENE ang benepisyo ng NeuroAiD™II bilang isang ligtas na add-on na therapy sa karaniwang paggamot sa AD dahil walang nakitang ebidensya ang pag-aaral ng isang makabuluhang pagtaas sa mga masamang kaganapan sa pagitan ng MLC901 at placebo. Iminumungkahi ng mga pagsusuri ang potensyal ng MLC901 sa pagpapabagal sa pag-unlad ng AD na naaayon sa naunang nai-publish na preclinical at klinikal na pag-aaral, na ginagawa itong isang promising therapy para sa mga pasyente ng AD. Ang mga resultang ito ay nangangailangan ng karagdagang kumpirmasyon sa mas malaki at mas mahabang pag-aaral.
Isang salita mula sa Principal Investigator
"Ang Alzheimer's Disease ang pinakakaraniwang sanhi ng dementia, na umaabot sa 60-80% ng mga kaso. Hanggang sa kamakailang pag-apruba ng aducanumab ng FDA, walang sakit na nagpapabago ng paggamot para sa Alzheimer's Disease, at ang kasalukuyang magagamit na mga sintomas na paggamot ay naglalayong pansamantalang maantala ang paglala ng mga sintomas ng dementia at mapabuti ang kalidad ng buhay para sa mga may Alzheimer at kanilang mga tagapag-alaga. Samakatuwid, may pangangailangang mag-alok ng mga pasyente at kanilang mga tagapag-alaga ng maagang pag-access sa diagnosis at mga bagong paggamot.
Ang mga inaasahang resulta ng pag-aaral ng ATHENE ay dapat na maunawaan bilang bahagi ng paglilipat ng pipeline ng pagpapaunlad ng gamot sa Alzheimer's Disease mula sa sintomas patungo sa mga therapies na nagbabago ng sakit. Ang pag-aaral na ito at iba pang mga potensyal na paggamot ay dapat na masusing masuri ng mahusay na dinisenyo na mga klinikal na pagsubok."
Propesor Christopher Chen
Direktor, Memory Aging and Cognition Center, National University Health System at Associate Professor, Department of Pharmacology, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore.
