Ang isang independiyenteng pag-aaral mula sa Germany ay nagpapatunay na ang bimodal neuromodulation ay maaaring makabuluhang bawasan ang mga sintomas ng tinnitus sa isang real-world na klinikal na setting.
Malugod na tinanggap ng kumpanya ng Irish na aparatong medikal, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), ang mga natuklasan ng isang independiyenteng pag-aaral na isinagawa sa German Hearing Center (DHZ) sa Hannover Medical School, na natagpuan na 85% ng mga pasyente ng tinnitus ay nakaranas ng pagbawas sa kanilang mga sintomas ng tinnitus (batay sa marka ng Tinnitus Handicap Inventory[i] sa 20 pasyente) kapag gumagamit ng Lenire treatment device.
Ipinakita ng pag-aaral na ito na anim hanggang 12 linggo ng paggamot gamit ang Lenire, isang bimodal neuromodulation device na binuo ng Neuromod na nagbibigay ng tunog at elektrikal na pagpapasigla ng dila, ay maaaring ligtas na makamit ang mga makabuluhang pagpapabuti sa klinikal sa tindi ng sintomas ng tinnitus sa isang real-world na klinikal na setting.
Ang pag-aaral ay pinangunahan ni Dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat, at Andreas Buechner mula sa Department of Otolaryngology sa Hannover Medical School, Germany.
Ang mga resultang ito ay nai-publish kamakailan sa mataas na ranggo na siyentipikong journal, Brain Stimulation[ii].
Ang data sa totoong mundo ay pare-pareho sa mga kinalabasan ng malakihang klinikal na pagsubok ng Neuromod (TENT-A1), na kinabibilangan ng 326 kalahok. Ang pagsubok ng TENT-A1, na ang mga resulta ay nai-publish noong Oktubre 2020[iii], ay nagpakita na 86.2% ng mga kalahok na sumusunod sa paggamot ay nag-ulat ng pagpapabuti sa kanilang mga sintomas ng tinnitus pagkatapos ng 12-linggong panahon gamit ang Lenire.
Ang pag-aaral ng Hannover ay nagsasangkot ng mas maiikling tagal ng paggamot (6-12 na linggo) at naobserbahan ang isang ibig sabihin ng pagpapabuti (pagbawas) sa marka ng THI na 10.4 puntos, na lumampas sa makabuluhang pagkakaiba sa klinikal na 7 puntos. Ang totoong data na ito mula sa pag-aaral ng Hannover ay naaayon sa pag-aaral ng TENT-A1, na nakakita ng mga katulad na pagpapabuti pagkatapos ng 6 na linggo ng paggamot at nakamit ang kabuuang 14.6 puntos na pagpapabuti pagkatapos ng buong 12 linggo ng paggamot. Higit pa rito, walang naiulat na mga salungat na kaganapan na nauugnay sa paggamot.
Gumagana si Lenire sa pamamagitan ng paghahatid ng banayad na mga pulso ng kuryente sa dila, sa pamamagitan ng isang intra-oral na bahagi na tinatawag na 'Tonguetip', na sinamahan ng tunog na nilalaro sa pamamagitan ng mga headphone upang humimok ng mga pangmatagalang pagbabago o neuroplasticity sa utak upang gamutin ang tinnitus.
Ang klinikal na pagsubok ng TENT-A1, na kinasasangkutan ng 326 kalahok sa buong Ireland at Germany, ay nagpakita ng pagiging epektibo ni Lenire sa pagpapabuti ng mga sintomas ng tinnitus ng kalahok. 86.2% ng mga kalahok na sumusunod sa paggamot ay nag-ulat ng pagpapabuti sa kanilang mga sintomas ng tinnitus pagkatapos ng 12-linggong panahon ng paggamot[iv]. Kapag sinundan ng 12 buwan pagkatapos ng paggamot, 80.1% ng mga kalahok na sumusunod sa paggamot ay nagkaroon ng mga pagpapabuti sa kanilang mga sintomas ng tinnitus.
Kinakatawan ng pag-aaral ng TENT-A1 ang isa sa pinakamalaki at pinakamatagal na sinundan na klinikal na pagsubok na isinagawa sa larangan ng tinnitus at naging cover story para sa siyentipikong journal na Science Translational Medicine noong Oktubre 2020.
Ang Neuromod ay dalubhasa sa mga non-invasive neuromodulation na teknolohiya at nagdisenyo at bumuo ng Lenire, na ginamit upang gamutin ang mga pasyente ng tinnitus mula noong 2019.
