Bagong Positibong Klinikal na Data sa Mga Pasyenteng may Gastrointestinal Cancer

Sinulat ni editor

Ang Mirati Therapeutics, Inc., isang clinical-stage targeted oncology company, ay nag-anunsyo ngayon ng mga positibong resulta mula sa Phase 2 cohort ng KRYSTAL-1 na pag-aaral na sinusuri ang adagrasib sa 600mg BID na dosis sa mga pasyenteng may pretreated na pancreatic ductal adenocarcinoma at iba pang gastrointestinal (GI) na mga tumor na may KRASG12C mutation, kabilang ang mga cancer ng biliary tract, appendix, maliit na bituka, gastro-esophageal junction, at esophagus. Ang mga resulta ay nagpakita na ang adagrasib ay nagpakita ng makabuluhang klinikal na aktibidad at malawak na kontrol sa sakit.

I-print Friendly, PDF at Email

Ang mga natuklasan (Abstract # 519) ay ipapakita ngayon sa 10:00 am ET sa isang mabilis na abstract session sa 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium.      

Si Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, isang imbestigador ng KRYSTAL-1 na pag-aaral, ay nagkomento, "Ang mga kanser sa gastrointestinal ay ilan sa mga pinakakaraniwang kanser at patuloy na nauugnay sa hindi magandang resulta ng kaligtasan sa kabila ng mga kamakailang pag-unlad, lalo na sa mga pasyente na may mga tumor sa GI na nagkukubli. isang KRAG12C mutation. Ang mga bagong klinikal na data na ipinakita sa ASCO GI ay nagpapakita na ang adagrasib, isang inhibitor ng KRASG12C, ay nagpakita ng magandang klinikal na aktibidad sa mga pasyente na may pancreatic cancer at iba pang mga tumor ng GI. Ang mga natuklasang ito ay nakabatay sa dati nang naiulat na positibong data ng klinikal na adagrasib sa mga colorectal at pancreatic na kanser, at lubos na nakapagpapatibay, na ginagarantiyahan ang karagdagang pagsisiyasat ng adagrasib sa setting na ito."

Buod ng Mga Resulta sa Klinikal

• Noong Setyembre 10, 2021, ang subset ng mga pasyenteng may mga cancer sa GI na mayroong KRASG12C mutation na naka-enroll sa adagrasib monotherapy arm (n=30) ay nakatanggap ng hindi bababa sa dalawang naunang linya ng systemic anticancer therapies, at nagkaroon ng median follow up na 6.3 buwan .

• Sa mga masusuri na pasyente (n=27), ang objective response rate (ORR) ay 41% at ang disease control rate (DCR) ay 100%. Sa masusuri na mga pasyenteng may pancreatic cancer (n=10), ang response rate (RR) ay 50%, kabilang ang 1 unconfirmed partial response (PR); ang median na tagal ng pagtugon (mDOR) ay 7.0 na buwan, na may median na pagsubaybay na 8.1 na buwan. Sa mga pasyente na may iba pang mga tumor ng GI (n=17), ang RR ay 35%, na may dalawang hindi nakumpirma na PR; ang mDOR ay 7.9 na buwan sa mga pasyenteng ito, na may median na follow-up na 6.3 buwan.

• Ang median progression free survival (mPFS) sa mga pasyenteng may pancreatic cancer ay 6.6 na buwan (95% Confidence Interval, CI: 1.0, 9.7), at sa mga pasyente na may iba pang mga GI tumor, ang mPFS ay 7.9 na buwan (95% CI 6.90– 11.30).

• Sa pangkalahatang subset ng mga pasyenteng may KRASG12C-mutated GI cancers na sinusuri sa cohort na ito, ang adagrasib ay mahusay na pinahintulutan, na may napapamahalaang profile sa kaligtasan. Ang grade 3/4 treatment-related adverse events (TRAEs) ay naobserbahan sa 27% ng mga pasyenteng ginagamot ng adagrasib, na walang TRAE na humahantong sa paghinto ng paggamot, at walang Grade 5 TRAE na naobserbahan.

"Naniniwala kami na ang adagrasib ay may naiibang molekular na profile, at ang data na ipinakita sa ASCO GI ay higit pang sumusuporta sa potensyal nitong pinakamahusay na profile sa klase," sabi ni Charles M. Baum, MD, Ph.D., tagapagtatag, pangulo at pinuno ng pananaliksik at development, Mirati Therapeutics, Inc. “Nagpakita ang mga resulta ng positibong klinikal na aktibidad sa mga pasyenteng may KRASG12C-mutated GI cancers na ginagamot sa solong ahente na adagrasib, lalo na sa mga may pancreatic cancer kung saan limitado ang mga opsyon. Patuloy kaming agresibong sinusuri ang adagrasib bilang isang solong ahente at kasama ng iba pang mga gamot sa kanser sa isang malawak na plano sa pag-unlad upang matulungan ang mas maraming taong may kanser."

I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

editor

Editor in chief para sa eTurboNew ay si Linda Hohnholz. Siya ay nakabase sa eTN HQ sa Honolulu, Hawaii.

Mag-iwan ng komento