Bagong Orphan Drug Designation para sa Paggamot ng Follicular Lymphoma

Sinulat ni editor

Ang CASI Pharmaceuticals, Inc., isang kumpanyang biopharmaceutical sa US na nakatuon sa pagbuo at pagkomersyal ng mga makabagong therapeutics at mga produktong parmasyutiko, ay inihayag ngayon, na ang US Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng Orphan Drug Designation (ODD) sa partner nitong BioInvent International AB, para sa BI-1206, isang anti-FcyRllB antibody na nag-iimbestiga, para sa paggamot ng follicular lymphoma (FL), ang pinakakaraniwang anyo ng mabagal na lumalagong Non-Hodgkin lymphoma (NHL).

I-print Friendly, PDF at Email

Ang BI-1206 ay ang nangungunang kandidato sa droga ng BioInvent at kasalukuyang iniimbestigahan sa dalawang Phase 1/2 na pagsubok. Ang isa ay sinusuri ang kumbinasyon ng BI-1206 na may rituximab para sa paggamot ng Non-Hodgkin lymphoma, na kinabibilangan ng mga pasyenteng may FL, MCL at marginal zone lymphoma (MZL) na nag-relapse o refractory sa rituximab. Ang pangalawang Phase 1/2 na pagsubok ay nag-iimbestiga sa BI-1206 kasama ng anti-PD1 therapy na Keytruda® (pembrolizumab) sa mga solidong tumor.

Nagkomento si Dr. Wei-Wu He, Chairman, at CEO ng CASI, “Ang BioInvent ay patuloy na sumusulong sa pagbuo at balangkas ng regulasyon para sa BI-1206. Ang pag-apruba ng CTA sa China noong Disyembre 2021 at ang kamakailang FDA Orphan Drug Designation ay nagpapakita ng malakas na potensyal ng first-in-class na antibody na ito. Ang CASI ay may mga komersyal na karapatan ng China na BI-1026, at ang aming koponan ay naghahanda para sa klinikal na pag-aaral ng China. Ang CASI at BioInvent ay magkatugmang magkatugma at may iisang layunin na makinabang ang mga pasyente sa mga makabagong teknolohiya sa parmasyutiko."

I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

editor

Editor in chief para sa eTurboNew ay si Linda Hohnholz. Siya ay nakabase sa eTN HQ sa Honolulu, Hawaii.

Mag-iwan ng komento