Bagong Groundbreaking Clinical Trial para sa Cancer Related Distress

Ang Enveric Biosciences ay nakikipagtulungan sa University of Calgary's Hotchkiss Brain Institute, isang nangungunang neurosciences center of excellence, sa Cumming School of Medicine sa Calgary, Canada na nakatuon sa pagsulong ng pananaliksik at edukasyon sa kalusugan ng utak at kaisipan, upang magtatag ng isang groundbreaking klinikal na pagsubok ng EVM-101 para sa paggamot ng Cancer Related Distress.

Humigit-kumulang 50% ng mga pasyente ng cancer ang nag-uulat ng mga klinikal na antas ng sikolohikal na pagkabalisa na nagkakaroon ng depressed mood, pagkabalisa, demoralisasyon, mga klinikal na pagpapakita na dulot ng stress, at pagbaba ng kalidad ng buhay. Hanggang 40% ng mga pasyente ng cancer ay nakakatugon sa pamantayan para sa isang mood disorder na nangangailangan ng paggamot. Ang CRD ay isang makabuluhang hindi natutugunan na medikal na pangangailangan na walang kasalukuyang regulasyong pag-apruba ng mga pharmacotherapies at isang agarang pangangailangan na i-optimize ang kasalukuyang pamantayan ng pangangalaga para sa mga pasyenteng may cancer.

Ang isang klinikal na pagsubok, na inaasahang ilulunsad sa huling bahagi ng taong ito, ng EVM-101, isang unang henerasyong psychedelic na paggamot, para sa CRD ay pangungunahan ng mananaliksik ng HBI, si Dr. Valerie Taylor, Pinuno ng Kagawaran ng Psychiatry, sa Calgary, Canada. 

"Nasasabik kaming makipagtulungan sa Enveric upang pag-aralan ang mga susunod na henerasyong gamot na inaasahan naming makakatulong sa mga tao na makayanan ang mga hamon sa kalusugan ng isip ng isang diagnosis ng kanser. Ang gawaing ito ay magbibigay-daan sa amin na pakilusin ang aming pinagsama-samang mga mapagkukunan upang magsaliksik ng mga opsyon para sa mga pasyente ng kanser na nabubuhay na may CRD," sabi ni Dr. Valerie Taylor.

Direktang susuriin ng pag-aaral ng EVM-101 ang mga pangunahing tampok ng CRD na pinaka-apektado at pumapayag sa pagpapabuti pagkatapos ng paggamot na nakabatay sa psilocybin.

“Sa pagtaas ng mga rate ng cancer at ang mga nauugnay nitong sikolohikal na karamdaman na minamaliit at hindi natukoy hanggang kamakailan, kami ay nagsusumikap na bumuo ng mga bagong paggamot na tumutulong sa mga pasyente ng kanser na dumaranas ng CRD” sabi ni Dr. Bob Dagher, Enveric's Chief Medical Officer. "Ang aming pakikipagtulungan sa pangkat ng pananaliksik sa University of Calgary's Hotchkiss Brain Institute at IMPACT Clinical Trial Accelerator ay makakatulong sa amin na ipakita ang mga potensyal na benepisyo ng mga nobelang paggamot na ito at maipalabas ang mga ito sa merkado sa lalong madaling panahon."

Ang isang pagsusumite ng regulasyon sa Health Canada ay inaasahang malapit nang matapos. Ang pagpapatala ng pasyente sa klinikal na pagsubok ay inaasahang magsisimula sa huling bahagi ng 2022 o sa unang bahagi ng 2023. Ang disenyo ng pag-aaral ay gagamit ng proprietary psychiatry at mga paggamot na nakatuon sa psychotherapy para sa mga pasyente ng cancer na may CRD. Ang mga pasyente ay makakatanggap ng isang oral na dosis ng EVM-101 sa isang supportive na kapaligiran na may psychotherapy upang mapabuti ang mga resulta.