Bagong Pagsusumite ng Gamot para sa Paggamot ng Iron Deficiency

Inihayag ngayon ng KYE Pharmaceuticals Inc. na nagsumite ito ng New Drug Submission (NDS) sa Health Canada para sa regulasyong pagsusuri at pag-apruba ng Accrufer® (ferric maltol).            

Kung maaprubahan, ang Accrufer® ang magiging unang reseta lamang na oral iron therapy na inaprubahan ng Health Canada at ang pag-apruba sa marketing para sa Accrufer® ay inaasahang sa unang kalahati ng 2023.

Sinabi ni Doug Reynolds, Pangulo ng KYE: "Ang mga koponan ng Shield at KYE ay nagtrabaho nang husto upang i-compile ang Canadian NDS sa loob ng ilang buwan at lubos akong nalulugod na nakamit ang milestone na ito."

Idinagdag ni José A. Menoyo, MD, Punong Opisyal ng Medikal para sa Shield: “Kami ay nalulugod sa mabilis na pag-unlad na ginawa sa pakikipagtulungan sa KYE mula nang lagdaan ang kasunduan sa lisensya noong Enero. Ang parehong mga organisasyon ay nagpakita ng mahusay na pakikipagtulungan at hinihimok na gawing available ang Accrufer® sa mga pasyente sa Canada na may kakulangan sa bakal sa lalong madaling panahon. Ang Shield Therapeutics ay nakatuon sa pagdadala ng Accrufer®/Feraccru® sa mga pasyenteng may kakulangan sa bakal sa buong mundo, at ang Canada ay isang mahalagang elemento ng misyon na iyon.”