Ang Amgen ngayon ay nag-anunsyo ng mga resulta mula sa pinagsama-samang post-hoc analysis ng pivotal NAVIGATOR Phase 3 at PATHWAY Phase 2b na mga pagsubok ay nagpakita ng TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) na nagpakita ng mga pagbawas sa annualized asthma exacerbation rate (AAER) sa mga biomarker subgroup ng mga pasyenteng may matinding hika. 1 Sinusuportahan ng mga natuklasang ito ang papel ng TEZSPIRE bilang isang first-in-class na paggamot para sa malawak na populasyon ng mga taong nabubuhay na may matinding hika, anuman ang antas ng biomarker.1
Sa pinagsama-samang pagsusuri, ang TEZSPIRE, kapag idinagdag sa pamantayan ng pangangalaga (SoC), ay binawasan ang mga exacerbations ng hika sa mga pasyente, anuman ang mga bilang ng eosinophil sa baseline ng dugo, na nagpapakita ng pare-parehong bisa na may 71% (≥300 na mga cell bawat microliter), 48% (<300 cell per microliter) at 48% (<150 cells per microliter) na pagbawas sa AAER sa loob ng 52 linggo, kumpara sa placebo na idinagdag sa SoC.1 Sa parehong pagsusuri, nagpakita rin ang TEZSPIRE ng mga pagpapabuti sa AAER sa mga pasyente anuman ang fractional exhaled nitric oxide ( FeNO) na antas at katayuan ng allergy sa loob ng 52 linggo, kumpara sa placebo.1
Bukod pa rito, sa isang pre-specified exploratory analysis mula sa NAVIGATOR, ang TEZSPIRE ay nagpakita ng pare-parehong efficacy sa buong taon anuman ang season.2 Ipinapakita ng data na binawasan ng TEZSPIRE ang AAER ng 63% (taglamig), 46% (tagsibol), 62% (tag-araw) at 54% (taglagas) kumpara sa placebo.2 Ang proporsyon ng mga pasyente na may exacerbation ay mas mababa sa TEZSPIRE group kaysa sa placebo group sa lahat ng season.2
"Ang karamihan sa mga pasyente ng malubhang hika ay may maraming mga driver ng pamamaga, na na-trigger ng mga allergens, mga impeksyon sa viral at bacterial, at polusyon sa hangin, na lahat ay maaaring mag-ambag sa patuloy na mga exacerbation. Itinatampok ng mga bagong resultang ito ang potensyal ng TEZSPIRE na bawasan ang matinding paglala ng asthma sa mga pasyente anuman ang antas ng biomarker at seasonal trigger,” sabi ni Dr. Jonathan Corren, miyembro ng clinical faculty sa David Geffen School of Medicine, UCLA, at punong imbestigador ng PATHWAY trial.
"Natutuwa kaming patuloy na makita ang mga pasyente na nakakaranas ng mas kaunting pag-atake ng hika pagkatapos ng paggamot sa TEZSPIRE batay sa mga resulta mula sa mga pinakabagong pagsusuri sa NAVIGATOR at PATHWAY na mga pagsubok," sabi ni David M. Reese, MD, executive vice president ng Research and Development sa Amgen. "Ang mga resultang ito ay higit na nagpapatibay sa aming paniniwala na ang TEZSPIRE ay may potensyal na maging isang transformative na gamot para sa mga taong nabubuhay na may malubhang hika anuman ang panahon o ang kanilang partikular na uri ng malubhang hika."
Ang mga resultang ito ay ipinakita sa 2022 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) Annual Meeting.
Ang TEZSPIRE ay inaprubahan sa United States para sa paggamot ng matinding hika at nasa ilalim ng regulasyong pagsusuri sa EU, Japan at ilang iba pang bansa sa buong mundo.
ANO ANG DAPAT ALISIN SA ARTIKULONG ITO:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- Ang TEZSPIRE ay inaprubahan sa United States para sa paggamot ng matinding hika at nasa ilalim ng regulasyong pagsusuri sa EU, Japan at ilang iba pang bansa sa buong mundo.
