Bagong data sa mga antiviral na paggamot para sa Hepatitis B at C

Ang Gilead Sciences ay nag-anunsyo ngayon ng data mula sa maraming pag-aaral na nagha-highlight sa klinikal na benepisyo at pagkakaiba ng mga paggamot sa hepatitis nito, pati na rin ang patuloy na pangako ng Gilead sa pananaliksik sa atay upang isulong ang pag-aalis ng viral hepatitis sa Asia. Ang data ay iniharap sa 31st Conference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2022), Marso 30 – Abril 3, 2022 sa Seoul, South Korea.    

"Ang klinikal na data mula sa aming mga pag-aaral ay nagpapatibay sa mahusay na itinatag na pagiging epektibo at kaligtasan ng mga profile ng aming mga paggamot at ang potensyal na klinikal na benepisyo sa mga taong may hepatitis B at C. Ang mga nakapagpapatibay na data na ito ay maaaring higit pang suportahan ang mga healthcare provider sa paggawa ng naaangkop na pagpipilian sa paggamot para sa mga pasyente ng hepatitis sa Asya." sabi ni Betty Chiang, Bise Presidente ng Medical Affairs, International, Gilead Sciences.

Ang data mula sa tatlong pag-aaral na nakabatay sa tenofovir (TFV) para sa paggamot ng hepatitis B (HBV) na ipinakita sa kumperensya ay nagpakita na sa pagsisimula ng paggamot ilang mga pasyente na mababa ang panganib ng hepatocellular carcinoma (HCC) ay umunlad sa mas mataas na panganib, habang marami ang katamtaman o mataas. - ang mga pasyenteng may panganib ay bumuti sa mas mababang panganib ng HCC pagkatapos ng pangmatagalang paggamot sa TFV.  

Data mula sa Phase 2 na pag-aaral ng TFV disoproxil fumarate (TDF) kumpara sa TDF/emtricitabine (FTC) sa immune-tolerant (IT) na mga pasyente at dalawang Phase 3 na pag-aaral, na naghahambing ng tenofovir alafenamide (TAF) kumpara sa TDF sa immune-active (IA ) mga pasyente ay ginamit upang makabuo ng mga marka ng panganib ng HCC sa pamamagitan ng paggamit ng Modified PAGE-B (mPAGE-B), isang tool upang mahulaan ang 5-taong panganib sa HCC (mababang panganib [0-≤8], katamtamang panganib [9-12], at mataas ang panganib [≥13]). 

Sa 126 na pasyente ng IT, 106 (84%), 19 (15%) at 1 (0.8%) ay mababa, katamtaman, o mataas na panganib, ayon sa pagkakabanggit sa baseline. Sa Linggo 192, ang karamihan ay nanatiling tiyak na hindi nagbabago o napabuti. Walang mga pasyenteng IT na nakabuo ng HCC. Sa 1,631 na pasyente ng IA (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%), at 142 (9%) ay mababa, katamtaman, o mataas ang panganib, ayon sa pagkakabanggit sa baseline. Sa Linggo 240, ang karamihan ay nanatiling hindi nagbabago o bumuti; 22 (2%) lamang na mga pasyente ang lumipat sa mas mataas na panganib. Sa pangkalahatan, 22 kaso ng HCC ang nabuo (0.2%, 1.2%, at 9.2% sa mga low-, medium-, at high-risk na grupo sa baseline).

Ang karagdagang data na ipinakita sa kumperensya ay nagbibigay ng pagtatasa sa profile ng kaligtasan ng buto at bato ng TAF sa buong programa ng klinikal na pagpapaunlad ng TAF HBV ng Gilead. Ang data mula sa 1,911 mga pasyente na ginagamot sa TAF o TDF ay nasuri at sa maraming uri ng pasyente ng HBV, kabilang ang mga nasa mas mataas na peligro ng TDF na nauugnay sa buto at/o renal toxicity. Ang matatag o pinahusay na mga parameter ng buto at bato ay naobserbahan sa paggamot ng TAF kumpara sa paggamot sa TDF.

Sa hepatitis C, ipinakita ng isang Phase 3b na pag-aaral na tumitingin sa mga pasyenteng walang kabuluhan sa paggamot at nakaranas ng paggamot sa talamak na hepatitis C (CHC) na mga pasyente sa Korea na ang paggamot na may sofosbuvir/velpatasvir at sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ay nakamit ang mataas na napapanatiling virological response na walang virologic sa paggamot. kabiguan o malubhang salungat na kaganapan na nauugnay sa paggamot. Sa isa pang pag-aaral na sinusuri ang mga potensyal na drug-drug interaction (DDIs) sa mga pasyenteng Korean CHC na gumagamit ng malawakang available na direktang kumikilos na mga antiviral, nagpakita ang sofosbuvir/velpatasvir ng paborableng profile ng DDI sa kabila ng mataas na rate ng comorbidity at comedication sa gitna ng pagtanda ng populasyon ng CHC sa Korea.