Mga Bagong Klinikal na Pagsubok para sa Acute Myeloid Leukemia

Inanunsyo ng TC Biopharm (Holdings) PLC na nakatanggap ito ng mga pag-apruba ng MHRA at Research Ethics Committee para simulan ang gamma-delta T cell therapy na mga klinikal na pagsubok ng OmnImmune® para sa paggamot ng Acute Myeloid Leukemia (AML).      

Ang OmnImmune® isang allogeneic unmodified cell therapy na binubuo ng activated at expanded gamma delta T cells ay nakatanggap na ng orphan drug designation para sa paggamot ng mga pasyenteng dumaranas ng kanser sa dugo at bone marrow. Ang mga pagsubok sa Phase 2/3 ay magsisimulang mag-enroll sa unang kalahati ng 2022 sa UK na may pagpapalawak sa US pagkatapos nito.

"Lubos kaming nalulugod na makatanggap ng mga pag-apruba ng MHRA at Research Ethics, na nagmamarka ng huling hakbang sa aming pagsusumite ng protocol at magsisimula sa proseso ng klinikal na pagsubok ng aming proprietary AML therapy," sabi ni Bryan Kobel, CEO ng TC BioPharm. "Sa mga takong ng pag-anunsyo ng aming Orphan Drug Dsignation mula sa FDA, mas naipakita namin ngayon ang aming kakayahang magpatakbo ng mga parallel na proseso para sa mga klinikal na pagsubok sa parehong US at UK/EU. Ang mga positibong resulta na ipinakita ng OmnImmune® sa Phase 1b/2a na mga klinikal na pagsubok ay naghihikayat at nagpapatibay sa aming paniniwala sa potensyal nito bilang isang epektibong therapy para sa Acute Myeloid Leukemia."