Mga Bagong Resulta ng Klinikal na Pagsubok para sa Paggamot ng mga Outpatient ng COVID-19

Ang Kintor Pharmaceutical Limited, isang clinical-stage biotechnology company na bumubuo ng mga makabagong maliliit na molekula at biological therapeutics, ay nag-anunsyo ng pagpapatala at pagdodos ng unang pasyente nito sa China sa multi-regional phase III clinical trial nito (NCT04869228) ng proxalutamide para sa paggamot ng COVID-19 mga outpatient sa Third People's Hospital ng Shenzhen sa China noong Pebrero 10, 2022.

Ang phase III na pagsubok ay isang randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-regional na pag-aaral, na idinisenyo upang suriin ang bisa at kaligtasan ng proxalutamide sa mga lalaking outpatient sa COVID-19. Ang phase III trial ay nag-enroll ng halos 200 pasyente sa mga site sa mga bansa kabilang ang Brazil, Pilipinas at Malaysia. Ang China ay isa sa mga pangunahing bansang lumalahok sa multi-regional na pagsubok na ito, na inaprubahan ng China NMPA noong Setyembre 1, 2021. Kabilang sa mga site na lumahok sa pagsubok na ito sa China ang Beijing Ditan Hospital, China-Japan Friendship Hospital, ang Third People's Hospital ng Shenzhen, Shanghai Public Health Clinical Center, Hangzhou Xixi Hospital, ang Public Health Clinical Center ng Chengdu at ang Fifth People's Hospital ng Suzhou.

Si Dr. Tong Youzhi, ang tagapagtatag, Tagapangulo, at CEO ng Kintor Pharma, ay nagkomento, “Nais naming magbigay ng espesyal na pasasalamat kay Pangulong Dr. Hongzhou Lu at sa kanyang koponan sa Third People's Hospital ng Shenzhen para sa unang pagpapatala ng pasyente at dosing sa proxalutamide's phase III clinical trial para sa paggamot sa mga outpatient ng COVID-19 sa China, na isang napakahalagang hakbang para sa multi-regional na klinikal na pagsubok na ito. Gagawin namin ang lahat ng pagsisikap na mag-imbita ng higit pang mga site sa China na sumali sa mahalagang pag-aaral na ito. Bukod pa rito, pinasimulan ng clinical trial para sa mga inpatient ng COVID-19 (NCT05009732) ang pagpapatala ng mga pasyente sa United States, Ukraine at Pilipinas, at kasalukuyang nagsasagawa ng screening ng mga pasyente bago mag-enroll sa mga site sa China. Aktibong isinusulong din namin ang proseso sa iba pang bansang lumalahok sa aming mga multi-regional na klinikal na pagsubok."