Bagong Klinikal na Pagsubok ng Investigational Bagong Gamot para sa Paggamot ng Alopecia

Sinulat ni editor

Ang Hope Medicine Inc., isang clinical stage innovative biopharmaceutical company, ay nag-anunsyo kamakailan na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang aplikasyon nito sa Investigational New Drug (IND) para sa phase II na pag-aaral upang suriin ang HMI-115, isang first-in-class monoclonal antibody na gamot sa pagpapagamot ng androgen alopecia. Noong 2021, natanggap na ng HMI-115 ang US FDA Clearance of IND Application para sa Phase II na klinikal na pagsubok para sa paggamot ng endometriosis.

I-print Friendly, PDF at Email

Noong Abril 2019, ang HopeMed ay pumasok sa isang pandaigdigang eksklusibong kasunduan sa lisensya kasama ang Bayer AG sa pagbuo at komersyalisasyon ng isang monoclonal antibody ng tao na nagta-target sa PRL receptor para sa paggamot ng pagkawala ng buhok ng lalaki at babae, endometriosis, at iba pang mga malalang sakit na may dysregulated prolactin (PRL) signaling. Ang antibody na ito ay nagpakita ng mahuhusay na katangian sa mga modelo ng hayop kabilang ang mga modelo ng NHP at pag-aaral sa kaligtasan ng tao. Ang mga paggamot nito para sa dalawang pangunahing indikasyon, endometriosis at androgenetic alopecia, ay parehong naaprubahan ng US FDA para sa Phase II na mga klinikal na pagsubok. Ang phase II clinical trial ng HMI-115 sa endometriosis ay nagpasimula na ng pagpapatala ng pasyente sa US sa pagtatapos ng 2021. Ang Phase II clinical trial nito para sa paggamot ng androgenetic alopecia ay isang internasyonal na multi-center, randomized, double-blind, placebo- kinokontrol na pag-aaral, na binalak na isagawa sa Estados Unidos, Australia at iba pang mga bansa.

Sinabi ni Dr. Henri Doods, ang CEO ng HopeMed, "Lubos akong ipinagmamalaki na inaprubahan din ng FDA ang aming pangalawang IND na isang mahalagang milestone para sa aming batang kumpanya. Ito ay isang mahalagang hakbang tungo sa aming misyon na dalhin ang First-in-Class at mataas ang pagkakaiba ng mga produkto sa mga pasyente. Ang parehong endometriosis at alopecia ay mga indikasyon kung saan ang mga pasyente ay sabik na naghihintay para sa mga bagong opsyon sa paggamot na may pinahusay na bisa at kaligtasan. Ang tagumpay ng pagkakaroon ng dalawang pag-apruba ng IND sa maikling panahon ay isang paghihikayat para sa buong koponan. Lubos kaming nakatuon na higit pang palakasin at palawakin ang aming mga aktibidad sa R&D upang magdala ng mga bagong makabagong opsyon sa therapeutic sa mga pasyente sa buong mundo."

 

I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

editor

Editor in chief para sa eTurboNew ay si Linda Hohnholz. Siya ay nakabase sa eTN HQ sa Honolulu, Hawaii.

Mag-iwan ng komento