Bagong Klinikal na Pagsubok para sa Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Sinulat ni editor

Ang ESSA Pharma Inc., isang clinical-stage pharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo ng mga novel therapies para sa paggamot ng prostate cancer, ay inihayag ngayon ang unang pasyente na na-dos sa Phase 1/2 na pag-aaral na itinataguyod ng Kumpanya upang suriin ang kaligtasan, tolerability at paunang bisa ng ESSA's lead product candidate, EPI-7386, isang first-in-class N-terminal domain androgen receptor inhibitor, kasama ng Astellas Pharma Inc.'s at ligand-binding domain androgen receptor inhibitor ng Pfizer Inc., enzalutamide, sa mga pasyenteng may kanser sa prostate na lumalaban sa metastatic castration.

I-print Friendly, PDF at Email

"Ang pagsisimula ng kumbinasyong pagsubok na ito sa Astellas ay isang watershed moment para sa ESSA habang sinisiyasat namin ang potensyal na klinikal na benepisyo ng pagpigil sa androgen receptor sa pamamagitan ng dalawang independiyenteng mga landas sa paggamot ng mga pasyente na may mCRPC na hindi pa nakakatanggap ng paggamot na may pangalawang henerasyong antiandrogen. gamot,” sabi ni Dr. David. R. Parkinson, Punong Ehekutibong Opisyal, ESSA Pharma Inc. “Ang pagsasama-sama ng aming dalawang therapies ay sabay na ita-target ang magkabilang dulo ng androgen receptor. Sa mga preclinical na modelo, nakita namin na ang pagsasama-sama ng EPI-7386 sa kasalukuyang antiandrogens ay maaaring humantong sa mas malalim at mas malawak na pagsugpo sa androgen biology. Ang Phase 1/2 trial na ito ay minarkahan ang una sa isang serye ng mga klinikal na pag-aaral upang suriin ang EPI-7386 kasama ng kasalukuyang mga antiandrogen therapies sa mga pasyente na may mCRPC, na may karagdagang Phase 1/2 na kumbinasyon ng mga pagsubok na inaasahang magsisimula sa 2022."

Ang Phase 1/2 clinical trial (NCT05075577) ay nagsisimula sa isang paunang bahagi 1 na bahagi kung saan ang mga dosis ng bawat gamot ay inaayos na sinusundan ng isang bahagi 2 na bahagi kung saan ang nag-iisang ahente na enzalutamide ay inihambing sa kumbinasyon ng enzalutamide at EPI-7386. Ang phase 1 na pag-aaral ay inaasahang makakapag-enroll ng hanggang 30 mCRPC na mga pasyente na hindi pa ginagamot ng mga pangalawang henerasyong antiandrogen na mga terapiya. Ang layunin ng phase 1 na bahagi ng pag-aaral ay upang suriin ang kaligtasan at tolerability ng kumbinasyon ng gamot at itatag ang inirerekomendang phase 2 na dosis para sa EPI-7386 at enzalutamide kapag pinagsama ang dosis. Ang phase 2 na pag-aaral ay inaasahang mag-enroll ng 120 mCRPC na mga pasyente na hindi pa ginagamot ng mga pangalawang henerasyong antiandrogen na mga therapy. Ang layunin ng phase 2 na bahagi ng pag-aaral ay upang suriin ang kaligtasan, tolerability at antitumor na aktibidad ng EPI-7386 kasama ng isang nakapirming dosis ng enzalutamide kumpara sa enzalutamide bilang isang solong ahente.

I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

editor

Editor in chief para sa eTurboNew ay si Linda Hohnholz. Siya ay nakabase sa eTN HQ sa Honolulu, Hawaii.

Mag-iwan ng komento