Ang Bagong Antibody ay Potent na Nine-neutralize ang Omicron at Mga Variant

Sinulat ni editor

Inihayag ngayon ng Sorrento Therapeutics, Inc. ang pagpapalabas ng bagong data sa variant ng Omicron neutralizing antibody (nAb) STI-9167, COVISHIELD, isang advanced stage antibody na natuklasan at binuo para sa mga klinikal na pagsubok sa patuloy na pakikipagtulungan sa pagitan ng mga immunologist at virologist sa Sorrento at Icahn Paaralan ng Medisina sa Mount Sinai sa New York, NY.

I-print Friendly, PDF at Email

Ang spike protein binding assays at neutralization assays gamit ang mga virus na kumakatawan sa lahat ng kilalang SARS-CoV-2 variants of concern (VOCs) ay nakumpleto na kasama ang STI-9167, at ang nAb na ito ay naobserbahang nagbubuklod nang may mataas na pagkakaugnay at nagbibigay ng napakalakas na aktibidad sa pag-neutralize (Omicron IC50 = 25 ng/ml). Sa kapansin-pansing kahalagahan, ang STI-9167 ay natatangi kung ihahambing sa mga pagsubok ng SARS-CoV-2 nAbs na inaprubahan ng EUA dahil pinananatili ang mga katangian ng pagbubuklod at neutralisasyon laban sa umuusbong na variant ng Omicron at Omicron (+R346K), isang mas laganap na variant ng linya ng Omicron na nag-encode ng karagdagang R346K Spike protein mutation. Bukod pa rito, ang STI-9167 na pinangangasiwaan sa mababang dosis (5mg/kg) ng alinman sa intranasal o intravenous na mga ruta ay nagbigay ng malakas na proteksyon laban sa mga klinikal na senyales ng impeksyon ng Omicron variant sa K18-hAce2 transgenic mouse model ng COVID-19, na pumipigil sa timbang pagkawala at pagbabawas ng titer ng virus sa baga sa hindi matukoy na antas.

"Ang henerasyon at paglalarawan ng STI-9167 nAb ay nagpapakita ng mahusay na pakikipagtulungan sa pagitan ng mga siyentipiko ng Mount Sinai at Sorrento upang matugunan ang isang pandaigdigang krisis sa kalusugan," sabi ni Domenico Tortorella, PhD, Propesor ng Microbiology sa Icahn Mount Sinai.

"Pumili kami ng antibody STI-9167 mula sa malalaking hanay ng magkakaibang anti-SARS-CoV-2 spike neutralizing antibodies na binuo namin sa aming mga lab. Ipinakita nito ang pinakaepektibong cross-neutralization laban sa lahat ng kilalang SARS-CoV-2 isolates at variant ng mga alalahanin, kabilang ang kamakailang mga variant ng Omicron at Omicron (+R346K)," komento ni J. Andrew Duty, PhD, Assistant Professor of Microbiology at Director ng ang Center for Therapeutic Antibody Development sa Icahn Mount Sinai.

"Ang kasalukuyang inaprubahan ng EUA na mga nAb ay kapansin-pansing nabawasan o wala ang mga aktibidad na nagbubuklod at neutralisasyon laban sa omicron/omicron (+R346K) na ginagawang hindi sapat ang mga ito upang suportahan ang kasalukuyang mga klinikal na pangangailangan," sabi ni Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Chief Medical Officer sa Sorrento. "Ang mga alternatibong nAbs ay lubhang kailangan sa malapit na panahon, lalo na para sa populasyon ng bata na mukhang mas mataas ang panganib para sa malubhang impeksyon sa omicron at pag-ospital. Ang aming intranasal na COVIDROPS formulation ay naghahatid ng aming mga nAbs sa itaas na mga daanan ng hangin kung saan ang Omicron ay malamang na mag-target at umunlad, at bilang isang non-invasive, madaling pangasiwaan ng paggamot, ito ay perpekto para sa mga bata. Nagsimula na kaming gamutin ang mga bata na may COVIDROPS (na may STI-2099) sa Mexico kung saan laganap pa rin ang delta variant. Sa pamamagitan ng Phase 2 na pag-aaral sa US, United Kingdom at Mexico, nakakita kami ng benign safety profile para sa intranasal delivery ng aming nAbs at inaasahan ang katulad na resulta sa COVIDROP (na may STI-9167).”

"Mayroon na kaming karanasan sa pagdadala ng maraming COVID-19 therapeutics sa klinika at pagsulong ng ilan sa Phase 2 at/o pivotal development," sabi ni Mark Brunswick, PhD, SVP at Head of Regulatory Affairs and Quality sa Sorrento. "Kami ay mahusay na nakalagay upang mabilis na ilabas ang COVISHIELD sa yugto ng IND at sa klinika at inaasahan na ihain ang mahalagang IND na ito sa susunod na buwan."

Si Dr. Henry Ji, Chairman at CEO ng Sorrento, ay nagkomento, “Ang gawain ng mga koponan sa Sorrento at Mount Sinai ay nagbunga ng isang kahanga-hangang antibody na may kakaiba at mahalagang mga katangian ng proteksyon laban sa Omicron at lahat ng iba pang mga SARS-CoV-2 VOC. Ang aming COVISHIELD neutralizing antibody ay ang pinakamahusay sa klase at ang pinaka-advanced na kandidato para sa paglaban sa laganap na Omicron at mga umuusbong na Omicron (+R346K) VOC. Masigasig kaming nagtatrabaho upang iposisyon ang antibody na ito para magamit sa mga pasyente ng COVID at tiwala kaming ang aming diskarte ay magbibigay ng mabisang klinikal na solusyon hindi lamang sa malapit na panahon kundi pati na rin habang patuloy na nagbabago ang pandemya."

Isang preprint na manuscript ang isinumite noong Enero 19, 2022 at mai-publish sa ilang sandali online sa biorxiv.org.

Ang neutralizing antibody na inilarawan ay nabuo sa mga laboratoryo sa Mount Sinai at eksklusibong lisensyado sa Sorrento Therapeutics. Ang mga miyembro ng faculty ng Mount Sinai at Mount Sinai ay may pinansyal na interes sa Sorrento Therapeutics.

I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

editor

Editor in chief para sa eTurboNew ay si Linda Hohnholz. Siya ay nakabase sa eTN HQ sa Honolulu, Hawaii.

Mag-iwan ng komento