Investigational New Drug Application Therapy na Nagta-target sa Mga Impeksyon sa E. coli na Nagbabanta sa Buhay

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Sinulat ni Linda Hohnholz

Ang SNIPR BIOME ApS, isang kumpanya ng CRISPR at microbiome biotechnology, ay nag-anunsyo na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang Investigational New Drug (IND) Application, para sa aming unang kandidato sa pag-unlad, na nagbibigay-daan sa kumpanya na simulan ang unang klinikal na pagsubok sa mga tao na may SNIPR001. Ang pagsubok, na nakatakdang magsimula sa unang kalahati ng 2022, ay mag-iimbestiga sa kaligtasan at pagpapaubaya sa malulusog na boluntaryo, at mag-iimbestiga sa epekto ng SNIPR001 sa kolonisasyon ng E. coli sa bituka.

“Nasasabik ang koponan ng SNIPR BIOME tungkol sa mahalagang milestone na ito, at inaasahan naming simulan ang klinikal na pagsubok sa US sa huling bahagi ng taong ito, na sinusubukan ang aming natatanging teknolohiyang CRISPR. Ang SNIPR001 ay ang aming pinaka-progress na asset, at lubos naming ipinagmamalaki ang pagsisikap ng koponan na nagdala sa amin dito" sabi ni Dr. Christian Grøndahl, Co-founder at CEO.

Ang klinikal na pagsubok ay maaaring magbigay ng daan para sa isang bagong uri ng precision therapy upang piliing i-target ang E. coli sa mga pasyente ng cancer na may hematological malignancies - na mga kanser na nakakaapekto sa dugo, bone marrow, at lymph nodes. Ang mga pasyenteng ito ay nasa mas mataas na panganib ng mga impeksyon sa daloy ng dugo na nagbabanta sa buhay dahil sa sakit, sa paggamot sa chemotherapy at, mahalaga, sa pagsasalin ng pathogen mula sa bituka, kung saan ang E. coli ay isa sa pinakamahalagang manlalaro sa pagdudulot ng impeksiyon.

Nilalayon ng SNIPR001 na i-target ang E. coli bacteria sa bituka, at sa gayon ay maiwasan ang pagsasalin ng mga bacteria na ito sa bloodstream, habang hindi naaapektuhan ang commensal bacteria sa microbiome ng pasyente. Ang diskarte sa SNIPR001 ay gumagamit ng isang bagong aplikasyon ng aming pagmamay-ari na teknolohiyang CRISPR/Cas upang piliing puksain ang E. coli bacteria mula sa bituka. Ang katumpakang diskarte na ito ay maaaring magbago sa paraan ng pag-iwas at paggamot sa mga impeksyong E. coli, lalo na sa cancer ward.

Sa ngayon, walang naaprubahang mga therapies para sa prophylactic therapy sa setting na ito.

"Batay sa aming pre-clinical na data sa SNIPR001 naniniwala kami na ang aming teknolohiya ay may malaking potensyal sa pagdidisenyo ng bukas na CRISPR-based na mga gamot laban sa mga impeksyon na nagbabanta sa buhay at upang baguhin ang mga sakit na nauugnay sa microbiome" sabi ni Dr. Milan Zdravkovic, Chief Medical Officer at Head ng R&D sa SNIPR Biome. "Sa pagtaas ng anti-microbial resistance mayroong isang agarang pangangailangan para sa mga bagong kandidato sa gamot upang gamutin ang mga nakakahawang bakterya, tulad ng E. coli, at kami ay nagpapasalamat sa pakikipagtulungan sa non-profit na organisasyon, CARB-X sa SNIPR001".

Ang SNIPR001 ay ang una sa maraming potensyal na therapeutic candidate, gaya ng itinampok ni Dr. Christian Grøndahl: “Kami ay bumubuo ng isang malakas na pipeline ng mga nobelang CRISPR asset at higit pa sa aming interes sa mga nakakahawang sakit, pakikipagtulungan sa MD Anderson Cancer Center sa immuno-oncology, at kasama ang Novo Nordisk sa paglalapat ng mga teknolohiya ng gene-modulation sa microbiome. Nasasabik kaming tuklasin ang buong potensyal ng aming teknolohiyang CRISPR sa hinaharap”.

<

Tungkol sa Author

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...