Unang Pasyente na Ginamot sa Pagsubok para sa Post- Surgical Chronic Rhinosinusitis

Inanunsyo ngayon ng Lyra Therapeutics, Inc. na ang unang pasyente ay ginamot sa Part 1/non-randomized na bahagi ng Phase 2 BEACON clinical trial ng LYR-220 sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may talamak na rhinosinusitis (CRS) na nagkaroon ng naunang sinus surgery. Ang LYR-220 ay partikular na idinisenyo upang maghatid ng anim na buwan ng tuluy-tuloy na anti-inflammatory na gamot sa isang kontrolado at pare-parehong paraan sa sinonasal passages para sa milyun-milyong pasyente ng CRS na patuloy na nangangailangan ng paggamot sa kabila ng naunang operasyon. Ang mga resulta ng topline mula sa Part 1 ng Phase 2 BEACON trial ay inaasahan sa pagtatapos ng taon.      

"Mayroon kaming limitado at madalas na hindi epektibong mga opsyon sa paggamot upang maibsan ang patuloy, mabigat na sintomas sa mga pasyente ng CRS na dati nang inoperahan," sabi ni Anders Cervin, MD, PhD, Professor Chair sa Otolaryngology sa Center for Clinical Research, Royal Brisbane & Women's Hospital Campus, Herston, sa Queensland, Australia, at Principal Investigator sa pag-aaral ng BEACON. "Ang LYR-220 ay maaaring kumatawan sa isang makabuluhang pagsulong sa pangangalaga para sa mga pasyenteng ito na kulang sa serbisyo, na ang karamihan sa kanila ay walang naaprubahang opsyon sa paggamot sa droga."

Ang Phase 2 BEACON trial ay isang kinokontrol na parallel-group na pag-aaral upang suriin ang kaligtasan, tolerability, pharmacokinetics, at efficacy na naghahambing ng dalawang disenyo ng LYR-220 (7500µg MF) matrix upang makontrol, sa loob ng 24 na linggo, sa humigit-kumulang 70 may sintomas na nasa hustong gulang. Mga paksa ng CRS na nagkaroon ng naunang bilateral sinus surgery. Ang Part 1 ay isang non-randomized, open-label na pag-aaral na tinatasa ang pagiging posible ng placement na nag-o-optimize sa procedure, habang ang Part 2 ay isang pasyente-blinded, 1:1:1 randomized na pagtatasa ng dalawang disenyo kumpara sa sham control. Inaasahan ng Kumpanya ang pagkumpleto ng pagpapatala para sa buong Phase 2 BEACON trial sa pagtatapos ng taon.

"Ito ay kumakatawan sa isang makabuluhang milestone para sa Lyra habang isulong namin ang aming pangalawang kandidato sa produkto ng CRS sa huling yugto ng pag-unlad, na nagpoposisyon sa amin na potensyal na maging unang mag-alok ng mga solusyon para sa buong spectrum ng mga pasyente ng CRS na ginagamot ng mga ENT physician," sabi ni Maria Palasis, PhD , Presidente at Chief Executive Officer ng Lyra Therapeutics. "Inaasahan namin ang pagsulong ng LYR-220 sa pamamagitan ng klinika at paggamit ng landas ng LYR-210, ang aming therapy sa pagsisiyasat para sa mga pasyente ng CRS na may surgically-naïve anatomy, na kasalukuyang nasa isang pivotal Phase 3 trial (ENLIGHTEN I), para sa mga paghaharap ng regulasyon sa hinaharap. ”