Inaprubahan na ngayon ng FDA ang Cochlear Nucleus Implants para sa pagkawala ng pandinig

Ang Cochlear Limited ay nakakuha ng pag-apruba ng US Food and Drug Administration (FDA) sa Cochlear™ Nucleus® Implants para sa paggamot ng unilateral hearing loss (UHL)/single-sided deafness (SSD). Ang mga implant ay inaprubahan na ng FDA para sa mga may katamtaman hanggang malalim na bilateral sensorineural na pagkawala ng pandinig. Sa pag-apruba na ito, sa unang pagkakataon ay mapapalawak ng Cochlear ang mga opsyon sa implantable na paggamot para sa mga may UHL/SSD upang maisama ang mga implant ng cochlear.

Ang UHL ay inuri bilang pagkawala ng pandinig sa isang tainga at malapit sa halos normal na pandinig sa kabilang tainga, at ang SSD ay partikular sa mga indibidwal na may malala hanggang malalim na pagkawala ng pandinig sa isang tainga at normal o halos normal na pandinig sa kabilang tainga. Bawat taon, humigit-kumulang 60,000 katao sa United States ang nakakakuha ng SSD.1

"Hindi madalas na dumarating ang mga pag-apruba upang palawakin ang mga indikasyon at dagdagan ang kamalayan tungkol sa mabisang paggamot para sa pagkawala ng pandinig. Ngayon sa pag-apruba na ito, ipinagmamalaki ng Cochlear na mag-alok ng pinakamaraming opsyon sa hearing implant na magagamit sa mga may unilateral hearing loss/single-sided deafness sa pamamagitan ng aming cochlear implant at bone conduction solutions," sabi ni Christine Menapace, MA, Vice President, Clinical Affairs, Cochlear Americas. "Mahalaga na ang mga may ganitong uri ng pagkawala ng pandinig ay kilalanin ang epekto sa kanilang buhay at maunawaan na mayroong ilang mga opsyon na magagamit sa kanila, at hinihikayat namin silang makipag-usap sa kanilang propesyonal sa kalusugan ng pandinig ngayon upang malaman kung ano ang pinakamahusay na gagana para sa kanila. ”

Ang UHL/SSD ay maaaring makaapekto sa kalidad ng buhay ng isang indibidwal, kabilang ang pagkapagod sa pag-iisip dahil sa mas mataas na pagsisikap sa pakikinig, gayundin ang mga epekto sa pag-unawa sa pagsasalita sa ingay at pag-localize kung saan nanggagaling ang mga tunog.2-6 Ang pakikinig gamit ang magkabilang tainga ay mahalaga. Ang pandinig gamit ang dalawang tainga ay nakakatulong sa isa na matukoy ang mga tunog na malapit at malayo, gayundin ang mga nangyayari nang 360 degrees sa paligid ng ulo.7

"Ang unilateral sensorineural hearing loss ay patuloy na nakakuha ng higit na pagtanggap sa larangan bilang isang indikasyon para sa cochlear implantation," sabi ni Dr. Kevin Brown, Vice Chair, Chief of Neurotology at Executive Director ng Children's Cochlear Implant Center sa University of North Carolina. "Sa pag-apruba na ito, mahalaga ang aking mga kasamahan sa industriya at tinitiyak ko ang naaangkop na klinikal na patnubay sa kung paano epektibong ipakilala ang indikasyon ng cochlear implant na ito, magbalangkas ng isang modelo para sa pagpili ng mga pasyente na makikinabang, at matiyak ang tagumpay pagkatapos ng implantasyon."

Susuportahan na ngayon ng Cochlear ang mga may UHL/SSD sa pamamagitan ng pag-aalok ng cochlear implant nito, ang Cochlear Nucleus System, at mga bone conduction solution, ang Cochlear Osia® System at ang Cochlear Baha® System. Ang implantable hearing solution ng Cochlear ay nagpapanumbalik ng access sa tunog upang mapabuti ang kalidad ng buhay at matugunan ang mga pangangailangan at kagustuhan sa pamumuhay ng bawat indibidwal na tatanggap.