Ngayon, ang mga Ang Pamamahala ng Pagkain at Gamot sa Estados Unidos (FDA) nagbigay ng emergency use authorization (EUA) para sa Pfizer's Paxlovid (nirmatrelvir tablets at ritonavir tablets, co-packaged for oral use) para sa paggamot ng mild-to-moderate coronavirus disease (COVID-19) sa mga matatanda at pediatric na pasyente (12 taong gulang at mas matanda na tumitimbang ng hindi bababa sa 40 kilo o humigit-kumulang 88 pounds) na may mga positibong resulta ng direktang pagsusuri sa SARS-CoV-2, at kung sino ang nasa mataas na peligro para sa pag-unlad sa malubhang COVID-19, kabilang ang pag-ospital o pagkamatay.
Available lang ang Paxlovid sa pamamagitan ng reseta at dapat na simulan sa lalong madaling panahon pagkatapos ng diagnosis ng COVID-19 at sa loob ng limang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sintomas.
"Ang awtorisasyon ngayon ay nagpapakilala sa unang paggamot para sa COVID-19 na nasa anyo ng isang tableta na iniinom nang pasalita — isang malaking hakbang pasulong sa paglaban sa pandaigdigang pandemyang ito," sabi ni Patrizia Cavazzoni, MD, direktor ng FDASentro para sa Pagsusuri at Pananaliksik ng Droga. "Ang awtorisasyong ito ay nagbibigay ng bagong tool upang labanan ang COVID-19 sa isang mahalagang panahon sa pandemya habang ang mga bagong variant ay lumalabas at nangangako na gagawing mas madaling ma-access ang antiviral na paggamot sa mga pasyente na nasa mataas na panganib para sa pag-unlad sa malubhang COVID-19."
PfizerAng Paxlovid ay hindi awtorisado para sa pre-exposure o post-exposure na pag-iwas sa COVID-19 o para sa pagsisimula ng paggamot sa mga nangangailangan ng ospital dahil sa malubha o kritikal na COVID-19. Ang Paxlovid ay hindi kapalit ng pagbabakuna sa mga indibidwal kung saan inirerekomenda ang pagbabakuna ng COVID-19 at isang booster dose. Inaprubahan ng FDA ang isang bakuna at pinahintulutan ang iba na pigilan ang COVID-19 at ang mga seryosong resulta ng klinikal na nauugnay sa impeksyon sa COVID-19, kabilang ang pag-ospital at pagkamatay. Ang FDA hinihimok ang publiko na magpabakuna at tumanggap ng booster kung karapat-dapat.
Binubuo ang Paxlovid ng nirmatrelvir, na pumipigil sa isang SARS-CoV-2 na protina upang pigilan ang pagkopya ng virus, at ritonavir, na nagpapabagal sa pagkasira ng nirmatrelvir upang matulungan itong manatili sa katawan nang mas matagal sa mas mataas na konsentrasyon. Ang Paxlovid ay ibinibigay bilang tatlong tableta (dalawang tablet ng nirmatrelvir at isang tableta ng ritonavir) na pinagsasama-sama ng dalawang beses araw-araw sa loob ng limang araw, sa kabuuang 30 tablet. Ang Paxlovid ay hindi pinahintulutan para sa paggamit ng mas mahaba kaysa sa limang magkakasunod na araw.
