Ngayon, pinalakpakan ng TSC Alliance® ang pag-apruba ng US Food and Drug Administration (FDA's) sa HYFTOR™, na siyang unang inaprubahan ng FDA na pangkasalukuyan na paggamot para sa facial angiofibromas sa mga matatanda at batang anim na taong gulang o mas matanda pa na may tuberous sclerosis complex (TSC) . Ang HYFTOR™, na ginawa ng Nobelpharma America, LLC, ay may Orphan Drug Status para sa partikular na indikasyon na ito.
"Talagang tinatanggap ng TSC Alliance ang opsyonal na paggamot na ito para sa mga angiofibromas," sabi ni Kari Luther Rosbeck, Presidente at CEO ng TSC Alliance. "Dahil madalas silang nakakaapekto sa hitsura ng isang tao at maaaring magdulot ng pagdurugo, ang paggamot na ito ay may potensyal na tunay na bawasan ang epekto ng manifestation na ito sa mga matatanda at bata na may TSC. Nagpapasalamat kami sa pangako ng Nobelpharma sa komunidad ng TSC.”
Ang TSC ay isang bihirang genetic na sakit na nagdudulot ng mga di-cancerous na tumor na mabuo sa o sa mahahalagang organ, kabilang ang balat. Ang angiofibromas na dulot ng TSC ay mga maliliit na bukol na kadalasang nakakalat sa gitnang mukha, lalo na sa ilong at pisngi, at kadalasang nakakumpol sa mga uka sa gilid ng ilong. Ang angiofibromas ay karaniwang mas maliit kaysa sa peppercorn, ngunit maaari silang lumaki nang mas malaki. Maaaring sila ay kulay-balat, rosas o pula. Ang angiofibromas ay matatagpuan sa karamihan ng mga indibidwal na may TSC na higit sa 5 taong gulang at maaaring madaling dumugo. Maaari din silang magkaroon ng masamang epekto sa hitsura at imahe sa sarili, na nag-udyok sa ilang indibidwal na may TSC na umiwas sa mga sitwasyong panlipunan.
"Sa 2017 Externally-Led Patient-Focused Drug Development meeting ng TSC Alliance, narinig namin nang direkta mula sa mga indibidwal na may TSC kung paano napinsala ng panganib ng pagdurugo sa mukha ang kanilang kakayahang lumahok sa mga aktibong sports," sabi ni Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer ng ang TSC Alliance, "Umaasa kami na ang produktong ito ay makakatulong sa mas maraming tao na mamuhay nang mas malusog at mas maligaya."
ANO ANG DAPAT ALISIN SA ARTIKULONG ITO:
- Ang angiofibromas na dulot ng TSC ay mga maliliit na bukol na kadalasang nakakalat sa gitnang mukha, lalo na sa ilong at pisngi, at kadalasang nakakumpol sa mga uka sa gilid ng ilong.
- "Dahil madalas silang nakakaapekto sa hitsura ng isang tao at maaaring magdulot ng pagdurugo, ang paggamot na ito ay may potensyal na tunay na bawasan ang epekto ng manifestation na ito sa mga matatanda at bata na may TSC.
- Ang pag-apruba ng Food and Drug Administration (FDA's) sa HYFTOR™, na siyang unang inaprubahan ng FDA na pangkasalukuyan na paggamot para sa facial angiofibromas sa mga matatanda at batang anim na taong gulang o mas matanda pa na may tuberous sclerosis complex (TSC).
