Inilunsad ngayon sa Europa ang cream para sa plaque psoriasis

Ang Almirall SA, isang pandaigdigang kumpanya ng biopharmaceutical na nakatuon sa kalusugan ng balat, ay inihayag ngayon ang European commercial launch ng Wynzora® cream (50 µg/g calcipotriol at 0.5 mg/g betamethasone bilang dipropionate), na binuo para sa topical treatment ng mild to moderate plaque psoriasis sa matatanda kabilang ang anit. Ang Spain, Germany, at UK ang unang bansa sa Europa kung saan available ang cream para sa reseta. Kasunod ng paglulunsad ng makabagong topical na ito, ang Almirall ay naging tanging biopharmaceutical na kumpanya sa Europe na nag-aalok sa mga pasyente ng psoriasis ng maraming opsyon na sumasaklaw sa buong spectrum ng sakit, mula sa mga topical hanggang sa oral systemics at biologics.

Ang Wynzora® Cream ay pinalakas ng PAD Technology, isang bagong paraan ng paghahalo ng langis at tubig, na ginagawa itong tanging calcipotriene at betamethasone dipropionate topical na nagbibigay-daan sa kumbinasyon ng mga aktibong sangkap sa isang aqueous cream. Ang teknolohiya ay nagbibigay-daan sa isang matatag na pagbabalangkas at nag-aalok ng isang kanais-nais na profile ng kaligtasan at kaginhawaan ng pasyente.

Nag-aalok ang Wynzora® ng mataas na efficacy at mabilis na pagsisimula ng pagkilos sa loob ng 1 linggo. Ang mga resulta mula sa isang pinagsama-samang pagsusuri ng dalawang randomized na Phase III na pagsubok ay nagpakita na ang CAL/BDP PAD-cream na ito ay nag-aalok ng higit na kahusayan at kalidad ng buhay ng pasyente sa topical na paggamot ng psoriasis kumpara sa calcipotriene at betamethasone dipropionate gel formulation para sa lahat ng efficacy endpoints kabilang ang Tagumpay sa paggamot sa PGA, mPASI, at PASI75 pagkatapos ng 8 linggo ng isang beses araw-araw na paggamit.

Ipinakita rin ng klinikal na pagsisiyasat na, pagkatapos ng walong linggo ng paggamot, ang isang makabuluhang mas malaking proporsyon ng mga paksa na ginagamot sa CAL/BDP PAD-cream ay nag-ulat na ang psoriasis ay walang epekto sa kanilang buhay (DLQI 0 o 1) kumpara sa CAL/BDP gel . Ang pagiging katanggap-tanggap ng pasyente ng CAL/BDP PAD-cream ay higit sa lahat dahil sa topical na hindi gaanong greasy formulation batay sa makabagong PAD Technology. Ang mga resulta mula sa Phase III na mga klinikal na pagsubok ay inilathala sa Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

Ang psoriasis ay isa sa pinakalaganap na sakit sa balat sa mundo, na nakakaapekto sa humigit-kumulang 100 milyong indibidwal sa buong mundo at humigit-kumulang 1.52% ng populasyon ng UK (tinatayang 1.01 milyong tao). Ito ay negatibong nakakaapekto sa kalidad ng buhay at kumakatawan sa isang malaking pasanin sa pang-araw-araw na buhay ng 71% ng mga pasyente, na nakakaapekto sa pangkalahatang emosyonal na kagalingan ng 88% ng mga taong dumaranas ng kondisyon . "Sa mga nagdaang taon, napansin namin ang malawak na mga pagpapabuti sa mga paggamot na magagamit para sa psoriasis, gayunpaman, ang pagsunod sa mga pangkasalukuyan na paggamot ay nananatiling mababa. Ang pagdating ng bagong PAD-cream formulation ng CAL/BDP ay magandang balita para sa komunidad ng psoriasis, na ngayon ay may opsyon sa paggamot na pinagsasama ang pagiging epektibo at kaligtasan ng profile ng mahusay na itinatag na mga aktibong sangkap ng CAL/BDP sa isang pinakabagong teknolohiya ng sasakyan para sa pasyente kaginhawahan,” sabi ni Propesor Anthony Bewley, Consultant Dermatologist, UK.

Ang paglulunsad ng Wynzora® Cream upang magpatuloy sa natitirang bahagi ng Europe sa 2022

Sinimulan ni Almirall ang marketing ng Wynzora® Cream sa UK, Spain at Germany noong unang bahagi ng buwang ito at inaasahan na ilalabas ito sa ibang mga bansa sa Europa sa mga darating na buwan, kapag nabigyan na ng pambansang awtorisasyon sa marketing. Nakatanggap ang produkto ng pag-apruba ng regulasyon sa Czech Republic, Denmark, France, Germany, Netherlands, Norway, Spain, Sweden, UK, Finland, Portugal, Italy at Ireland na may pangalang Wynzora®, at may pangalang Winxory® sa Austria.

“Ang paglulunsad ng Wynzora® Cream sa Europe ay kumakatawan sa isang hakbang pasulong sa aming pangako sa pag-aalok ng mga makabagong therapy na nagpapahusay sa kalidad ng buhay ng mga pasyenteng may psoriasis. Sa kasalukuyan, 73% ng mga pasyente ay hindi sumusunod sa mga pangkasalukuyan na paggamot [4]. Dahil sa nakababahala na kakulangan ng pagsunod sa mga naturang paggamot, kumbinsido si Almirall na ang bagong produktong ito, na may napatunayang pagiging epektibo at isang mapagpasensya na formulation, ay magmarka ng isang pagbabago sa pamamagitan ng pagpapabuti ng kasiyahan ng mga pasyente ng psoriasis salamat sa hindi gaanong mamantika na pagbabalangkas nito, "sabi Gianfranco Nazzi, Chief Executive Officer ng Almirall.

“Ang paglulunsad ng Wynzora ® Cream sa mga bansang Europeo ay nagmamarka ng isa pang milestone sa pandaigdigang roll out ng produkto. Ang cream na ito ay isang pagpapakita ng mga pangunahing katangian ng nobelang pagbabalangkas at sistema ng paghahatid ng gamot na PAD Technology. Binubuo ito na may hangaring magbigay ng mabilis na pagsisimula at mataas na bisa, isang paborableng profile sa kaligtasan at mataas na kaginhawahan at kasiyahan ng mga pasyente sa pang-araw-araw na gawain sa isang produkto. Naniniwala kami na ang pagiging simple at pagsunod ay ang bagong bisa,” sabi ni Jesper J. Lange, CEO ng MC2 Therapeutics, developer ng PAD Technology.

Noong Pebrero 2021, pumasok ang Almirall at MC2 Therapeutics sa isang estratehikong kasunduan kung saan binigyan ng MC2 Therapeutics ang Almirall ng eksklusibong mga karapatan sa Europa na i-komersyal ang Wynzora® Cream para sa paggamot ng plaque psoriasis. Ang parehong mga kumpanya ay nag-anunsyo ng matagumpay na pagkumpleto ng isang desentralisadong pamamaraan noong Hulyo 2021. Ang cream ay kinomersyal din sa US ng isa pang kumpanya.