Nagtatapos ang Enrollment para sa Bagong Pagsubok sa Talamak na Ubo

Ang Trevi Therapeutics, Inc. ay isang klinikal na yugto ng biopharmaceutical na kumpanya na bumubuo ng isang investigational therapy na Haduvio™ (nalbuphine ER). Ngayon, inihayag ni Trevi na maagang natapos ang pagpapatala para sa Phase 2 Cough And NALbuphine (CANAL) na pagsubok nito para sa paggamot ng talamak na ubo sa mga pasyenteng idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) kasunod ng naunang inanunsyo na makabuluhang istatistikal na mga resulta ng efficacy mula sa pansamantalang pagsusuri (N=26). ). Ang pangunahing efficacy endpoint ay nagpakita ng 77.3% na pagbawas sa dalas ng pag-ubo sa araw mula sa baseline sa paggamit ng Haduvio kumpara sa isang 25.7% na pagbawas sa placebo, na nagpapakita ng 52% placebo-adjusted na pagbawas sa geometric mean percent na pagbabago sa dalas ng pag-ubo sa araw (p <0.0001).

Dahil nakamit ng pagsubok ang istatistikal na kahalagahan sa pansamantalang pagsusuri, naabisuhan ang mga site na maaari silang mag-enroll ng mga kwalipikadong paksa na nasa screening na ngunit walang karagdagang recruitment ang kinakailangan. Humigit-kumulang 40 mga paksa sa kabuuan ang na-enrol sa pag-aaral. Patuloy na inaasahan ng Kumpanya na mag-ulat ng pagiging epektibo at kaligtasan sa buong hanay ng mga paksa sa ikatlong quarter ng 2022.

Ang IPF ay isang malubha, end of life disease kung saan ang ubo ay isa sa mga pinaka makabuluhang sintomas. Tinatayang may 130,000 IPF na pasyente sa US at higit sa 1 milyong pasyente ex-US, kung saan hanggang 85% ng mga pasyenteng ito ang nakakaranas ng talamak na ubo. Walang mga aprubadong therapy para sa paggamot ng talamak na ubo sa IPF, at ang ubo ay kadalasang hindi sumasalungat sa antitussive therapy. Ang mga pasyente na may talamak na ubo sa IPF ay maaaring umubo ng hanggang 520 beses bawat araw, na humahantong sa pagtaas ng pakiramdam ng pagkabalisa dahil ito ay nag-uudyok sa paghinga. Ang mga ubo o yugto ay humahantong sa matinding pagkahapo, pagkagutom sa hangin, pagkasira ng peripheral oxygen at ilang mga pasyente ay nakakaranas din ng kawalan ng pagpipigil sa ihi na nauugnay sa ubo. Ang panlipunang epekto ng talamak na ubo sa IPF ay higit na pinagsasama ang limitadong kakayahan sa pag-eehersisyo, nabawasan ang distansya sa paglalakad at ang pangangailangang gumamit ng pandagdag na oxygen. Ang talamak na ubo sa IPF ay maaaring isang maagang klinikal na marker ng aktibidad ng sakit, kilalanin ang mga pasyente na may mataas na panganib ng pag-unlad, hulaan ang oras ng kamatayan o lung transplant, at maaari ring mag-ambag sa pinahusay na pag-activate ng mga profibrotic na mekanismo at paglala ng sakit sa IPF.