Pagpapalakas ng Natural Killer Cell Therapeutics para Labanan ang Kanser

Inihayag ngayon ng Isleworth Healthcare Acquisition Corp. at Cytovia Holdings, Inc. na pumasok sila sa isang tiyak na kasunduan sa kumbinasyon ng negosyo. Sa pagtatapos ng kumbinasyong ito, ang Isleworth ay papalitan ng pangalan ng Cytovia Therapeutics, Inc. (ang "pinagsamang kumpanya") at ang karaniwang stock at mga warrant nito ay inaasahang mananatiling nakalista sa NASDAQ sa ilalim ng mga ticker na simbolo na INKC at INKCW, ayon sa pagkakabanggit.               

Ang pinagsamang kumpanya ay magpapatuloy sa mga operasyon ng Cytovia at mananatiling nakatutok sa pagbuo at paggawa ng mga pantulong na NK cell at NK engager antibody platform.

Ang pinagsamang kumpanya ay pangungunahan ni Dr. Daniel Teper, ang Co-Founder, Chairman, at Chief Executive Officer ng Cytovia.

"Kami ay nagpapasalamat sa malakas na suporta mula sa mga bago at umiiral na mamumuhunan at ang pangkat ng mga batikang negosyante sa Isleworth. Inaasahan namin na ang transaksyong ito ay magpapabilis sa pagpapatupad ng pangitain ni Cytovia na isulong ang NK therapeutics tungo sa isang lunas para sa kanser” sabi ni Dr. Teper. "Kami ay hinihikayat ng aming preclinical data na ipinakita kamakailan sa AACR, na sumusuporta sa pagsulong ng pag-unlad ng aming iPSC-derived NK cells (iNK) at Flex-NK™ cell engagers para sa paggamot ng Hepatocellular Carcinoma." 

Si Bob Whitehead, ang CEO ng Isleworth, ay nagsabi: "Sinuri ng Isleworth ang maraming kumpanya ng agham ng buhay at lubos na humanga sa talento at teknolohiyang binuo ng Cytovia. Naniniwala kami na ang Cytovia ay isa sa mga pinaka-advance, makabagong kumpanya ng cell therapy na kasangkot sa pagbuo ng mga bagong paggamot sa kanser. Ang mga cell therapy sa oncology ay nagdulot na ng pag-asa sa milyun-milyon. Ang mga diskarte ni Cytovia ay maaaring gumawa ng mga katulad na diskarte na mas maginhawang 'off-the-shelf' at abot-kaya."

Ang Therapeutic Approach ni Cytovia

Nilalayon ng Cytovia na pabilisin ang pag-access ng pasyente sa mga transformational cell therapies at immunotherapies, na tinutugunan ang ilan sa mga pinaka-mapanghamong hindi natutugunan na mga medikal na pangangailangan sa oncology.

Nakatuon ang kumpanya sa paggamit ng likas na immune system sa pamamagitan ng pagbuo ng mga pantulong at nakakagambalang NK-cell at NK-engager antibody platform. Sa partikular, ang Cytovia ay bumubuo ng tatlong uri ng mga cell ng iNK: hindi na-edit na mga iNK cell, TALEN® gene-edited na mga cell ng iNK na may pinahusay na paggana at pagtitiyaga, at TALEN® gene-edited na mga cell ng iNK na may mga chimeric antigen receptors (CAR-iNK) upang mapabuti ang tumor-specific pag-target. Ang pangalawang komplementaryong cornerstone na teknolohiya ay isang quadrivalent multispecific antibody platform na idinisenyo upang makisali sa mga NK cells sa pamamagitan ng pag-target sa NKp46 activating receptor gamit ang proprietary Flex-NK™ na teknolohiya.

Ang dalawang teknolohiyang platform na ito ay ginagamit upang bumuo ng mga paggamot para sa mga pasyenteng may Hepatocellular Carcinoma (HCC) at mga solidong tumor. Ang mga klinikal na pag-aaral ay inaasahang magsisimula sa katapusan ng 2022.

Headquartered sa Aventura, FL, ang Cytovia ay nagpapatakbo ng mga R&D laboratories sa Natick, MA at isang cGMP cell manufacturing facility sa Puerto Rico at may siyentipikong pakikipagsosyo sa Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Hebrew University of Jerusalem, INSERM, New York Stem Cell Foundation, National Cancer Institute, at ang University of California San Francisco (UCSF). Ang Cytovia Therapeutics ay binuo kamakailan ng CytoLynx Therapeutics, isang estratehikong partnership na nakatuon sa mga aktibidad sa pananaliksik at pagpapaunlad, pagmamanupaktura, at komersyalisasyon sa Greater China at higit pa.

Cytovia Pipeline

Ang Cytovia ay ang unang kumpanya ng immune-oncology na may mga kakayahan na pagsamahin ang gene edited na iPSC-derived na NK Cell at Flex-NK™ cell engager antibody platform upang bumuo ng susunod na henerasyon ng mga immunotherapies para sa parehong hematological at solidong mga tumor.

Kasama sa portfolio ng Cytovia ang mga target at indikasyon na may balanseng profile sa peligro.

Ang GPC3 ay isang promising nobela na target para sa mga solidong tumor, partikular na ang hepatocellular carcinoma, kung saan ang hindi natutugunan na pangangailangang medikal ay pinakamahalaga. Nilalayon ng lead program ng Cytovia na bumuo ng mga first-in-class na HCC na mga therapies na nagta-target sa GPC3. Ang unang apat na kandidato ng produkto ay susuriin bilang monotherapies at bilang kumbinasyon na mga therapy. Ang CYT-303, ang GPC3 Flex-NK™ engager ng Cytovia, ay isang tri-specific na antibody na nagbubuklod sa HCC tumor cells sa pamamagitan ng GPC3 at sa NK cells sa pamamagitan ng NKp46 at CD16a. Para sa mga pasyenteng may kapansanan sa bilang o function ng NK cells, susuriin ng Cytovia ang pagdaragdag ng mga iNK cells, CYT-100, upang posibleng ma-unlock ang buong potensyal ng diskarte sa paggamot na ito. Binubuo din ng Cytovia ang CYT-150, mga cell ng iNK na na-edit ng gene, upang mapabuti ang paglusot ng tumor at pagtitiyaga ng cell, na maaari ding isama sa CYT-303. Bilang karagdagan, ang CYT-503, isang GPC3-targeting na CAR-iNK cell therapeutic, ay idinisenyo upang mapabuti ang pagtitiyak para sa pag-target sa tumor. Inaasahan ng Cytovia na maghain ng mga IND para sa CYT-303 at CYT-100, na sinusundan ng mga IND para sa CYT-150 at CYT-503.

Ang CD38 ay isang mahusay na itinatag na klinikal at komersyal na target para sa Multiple Myeloma. Ang Cytovia ay bumubuo ng CYT-338 at CYT-538 na, ayon sa pagkakabanggit, CD38-targeting Flex-NK™ cell engagers at CAR-iNK cells para sa paggamot ng Multiple Myeloma sa mga pasyenteng nabigo sa CD38 antibody therapies at mga ahente na nagta-target sa B-cell maturation antigen (BCMA).

Bumubuo din ang Cytovia ng isang intracranial EGFR CAR iNK na kandidato upang i-target ang parehong wtEGFR at EGFR vIII upang matugunan ang isang makabuluhang medikal na pangangailangan sa pamamahala ng kasalukuyang hindi magagamot na Glioblastoma multiforme.

Nagtatag ang Cytovia ng mga pakikipagtulungan sa mga institusyong pang-akademiko at mga kasosyo sa industriya kabilang ang Cellectis para sa TALEN® gene-editing. Ang TALEN® gene-editing ay isang teknolohiyang pinasimunuan at kinokontrol ng Cellectis, isang clinical-stage biotechnology company na gumagamit ng platform sa pag-edit ng gene nito upang bumuo ng mga cell at gene therapy na nagliligtas-buhay. Ang TALEN® gene-edited patent na kinokontrol ng Cellectis sa larangan ng iNK at CAR-iNK ay lisensyado mula sa Cellectis ni Cytovia at ang Cytovia ay may hawak na pandaigdigang pag-unlad at komersyal na mga karapatan sa mga patent na ito.

Mga Nakaplanong Milestone at Paggamit ng mga Nalikom

Ang mga kikitain mula sa mga pribadong placement (ang “PIPE”), mga pondo sa trust account ng Isleworth (net ng mga redemptions), at mga nalikom mula sa iba pang mga inaasahang financing, sa pinagsama-samang halaga na hanggang isang daang milyong dolyar, ay magbibigay sa Cytovia ng kapital hanggang 2 taon upang higit pang bumuo ng gene-edited nitong iNK at Flex-NK™ cell engager technologies. Plano ng Cytovia na tumuon sa maraming milestone, kabilang ang:

• Pag-file ng unang dalawang IND para sa Flex-NK™ CYT-303 at iNK CYT-100

• Pagsisimula ng mga klinikal na pagsubok sa Phase I/II upang suriin ang CYT-303 at CYT-100, nang nag-iisa at pinagsama, para sa paggamot ng HCC

• Pagkuha at pagpapakita ng paunang klinikal na data para sa CYT-303 at CYT-100 sa HCC

• Pag-file ng mga IND para sa CYT-150 at CYT-503 at pagsisimula ng mga klinikal na pagsubok sa Phase I/II

• Patuloy na pagpapahusay sa mga teknolohiya ng iNK at Flex-NK™ at isulong ang pipeline sa maraming mga therapeutic candidate