Mataas na Demand ang Pagsusuri sa COVID Dahil sa Omicron

Ang New York City, na ngayon ay muling sentro ng pandemya sa US, ay nakapagtala ng halos 50,000 bagong kaso noong Disyembre 24 lamang. Ito ang pinakamataas na kabuuang solong araw sa estado mula noong nagsimula ang pandemya.

Katulad noong 2020, ang pagtaas ng kaso sa buong bansa ay nakakapinsala sa ekonomiya dahil sa mga paghihigpit, na nakaapekto sa mga sports event, pagpapadala at lalo na sa paglalakbay, na may libu-libong flight na nakansela sa buong holiday weekend. Sa buong mundo, kinansela ng mga airline ang higit sa 6,000 flight sa Bisperas ng Pasko, Pasko at araw pagkatapos ng Pasko, ayon sa FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Ayon kay Anthony S. Fauci, punong medikal na tagapayo ni Pangulong Biden, magiging napakahalaga, "na makakuha tayo ng mas malaking kakayahan sa pagsubok, lalo na kapag ang pangangailangan para sa pagsubok ay napakataas, kasama ang kumbinasyon ng variant ng Omicron mismo. , pati na rin ang kapaskuhan, kung saan gustong makuha ng mga tao ang dagdag na antas ng katiyakan na sila ay protektado, kahit na ikaw ay nabakunahan at napalakas.”

Inanunsyo kahapon ng Todos Medical Ltd. na, “ang lubos na awtomatiko nitong CLIA/CAP PCR at cPass neutralizing antibody COVID-19 testing laboratory na Provista Diagnostics ay nakamit ang magkakasunod na record lingguhang dami ng pagsusuri sa COVID PCR para sa mga linggo ng Disyembre 13, 2021 at Disyembre 20, 2021. Ang Ang dami ng pagsusuri sa COVID PCR ay pangunahing hinimok ng negosyo ng reference lab mula sa isang PCR testing lab na nakabase sa New York na hindi makatugon sa pangangailangan sa pagsubok mula sa lokasyon nito. Ang Kumpanya ay pumasok din sa isang bagong kasunduan sa mga serbisyo sa laboratoryo kasama ang isang kasanayan sa doktor na nakabase sa New Jersey para sa Pagsusuri sa COVID PCR at pagsusuri sa antibody ng COVID cPass.

'Ang pangangailangan para sa pagsusuri sa PCR ay mabilis na tumataas sa mga bulsa ng Estados Unidos, at inaasahan namin na magpapatuloy ito sa kabila ng pagtaas ng holiday habang ang mga indibidwal, paaralan at employer ay naghahangad na lumikha ng mga ligtas na kapaligiran, lalo na sa mga lugar na may mababang rate ng pagbabakuna,' sabi ni Gerald E Commissiong, Presidente at CEO ng Todos Medical, ang pangunahing kumpanya ng Provista Diagnostics. 'Dahil sa nakabinbing mandato ng 'bakuna o pagsubok' mula sa Biden Administration na magpapataw ng mga kinakailangan sa pagsubok sa 38% ng populasyon ng nasa hustong gulang sa US na hindi pa ganap na nabakunahan laban sa COVID-19, nakikita namin ang kamakailang kakulangan ng pagsubok kasama ng nakabinbing mandato na lumilikha ng pangangailangan para sa isang napakalaking pagtaas sa pangmatagalang pagsusuri sa COVID PCR para sa Provista. Kapag idinagdag mo ang kakayahan ng variant ng Omicron na iwasan ang bakuna o imyunidad na nakuha sa impeksyon, at ang mga hamon sa pag-access at pagiging maaasahan ng mabilis na mga pagsusuri sa antigen na kilalang nagbubunga ng mga maling negatibong resulta, ang pagsusuri sa COVID PCR na may mabilis na mga oras ng turnaround ay lalabas bilang ang pinakapinagkakatiwalaan at maaasahang pinagmulan. ng impormasyon upang malaman ang katayuan ng impeksyon sa COVID ng isang tao.'

Ipinagpatuloy ni G. Commissiong, 'Dagdag pa, kapag pinagsama mo ang mga katotohanang ito sa kamakailang pagtaas ng interes sa mga booster upang matibay ang bakuna o ang imyunidad na nakuha sa impeksyon laban sa Omicron, nagsisimula kaming makakita ng kapansin-pansing pagtaas ng interes para sa cPass neutralizing antibody test upang masubaybayan. mga antas ng circulating neutralizing antibody testing at payagan ang mga pasyente na gumawa ng mabilis, data-driven na mga desisyon para makuha ang kanilang mga booster shot, lalo na sa mga lumalabas na data na nagmumungkahi ng mataas na neutralizing antibody-titers na ginawa mula sa isang kamakailang booster shot ay ang pinakamalamang na protektahan ang isang indibidwal laban sa Omicron impeksyon.'

Ang kamakailang data na lumalabas mula sa Israel ay nagmumungkahi ng pag-neutralize sa mga titer ng antibody bilang tugon sa Pfizer/BioNTech Comirnaty na bakuna ay nagsisimulang humina pagkatapos ng 4 na buwan mula sa ganap na pagbabakuna, at ang mga booster shot ng Comirnaty ay nagsisimulang humina pagkatapos ng 10 linggo mula sa booster shot. Ang pang-apat na shot (ang "Second Booster") ay pinahintulutan kamakailan sa Israel para sa immune-compromised at sa mga 60+, at ang isang pag-aaral ay isinasagawa upang matukoy ang tibay ng isang Second Booster para sa pangkalahatang populasyon.

Inihayag noong nakaraang linggo ng Pfizer Inc. na pinahintulutan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang pang-emerhensiyang paggamit ng PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets at ritonavir tablets) para sa paggamot ng mild-to-moderate na COVID-19 sa mga nasa hustong gulang. at mga pediatric na pasyente (12 taong gulang at mas matanda na tumitimbang ng hindi bababa sa 40 kg [88 lbs]) na may mga positibong resulta ng direktang pagsusuri sa virus ng SARS-CoV-2, at nasa mataas na panganib na umunlad sa malubhang COVID-19, kabilang ang pag-ospital o kamatayan. Kasama sa paggamot ang nirmatrelvir, isang novel main protease (Mpro) inhibitor na nagmula sa mga laboratoryo ng Pfizer, na partikular na idinisenyo upang harangan ang aktibidad ng SARS-CoV-2 Mpro, isang enzyme na kailangang kopyahin ng coronavirus. “Ang awtorisasyon ngayon ng PAXLOVID ay kumakatawan sa isa pang napakalaking halimbawa kung paano tayo matutulungan ng agham na talunin ang pandemyang ito, na, kahit dalawang taon na ang nakalipas, ay patuloy na gumugulo at sumisira sa mga buhay sa buong mundo. Ang breakthrough therapy na ito, na ipinakitang makabuluhang bawasan ang mga ospital at pagkamatay at maaaring dalhin sa bahay, ay magbabago sa paraan ng pagtrato natin sa COVID-19, at sana ay makatulong na mabawasan ang ilan sa mga makabuluhang pressure na kinakaharap ng ating healthcare at mga sistema ng ospital," sabi ni Albert Bourla, Chairman at Chief Executive Officer, Pfizer. "Handa ang Pfizer na simulan kaagad ang paghahatid sa US upang matulungang makuha ang PAXLOVID sa mga kamay ng naaangkop na mga pasyente sa lalong madaling panahon."

Inanunsyo ng Moderna, Inc. noong Disyembre 20, ang paunang pag-neutralize ng data ng antibody laban sa variant ng Omicron kasunod ng mga kandidatong booster ng Kumpanya sa 50 µg at 100 µg na antas ng dosis. Ang kasalukuyang awtorisadong 50 µg booster ng mRNA-1273 ay nagpapataas ng neutralizing antibody levels laban sa Omicron ng humigit-kumulang 37-fold kumpara sa mga pre-boost level at isang 100 µg na dosis ng mRNA-1273 na tumaas ng neutralizing antibody levels na humigit-kumulang 83-fold kumpara sa mga pre-boost na antas. "Ang kapansin-pansing pagtaas ng mga kaso ng COVID-19 mula sa variant ng Omicron ay nababahala sa lahat. Gayunpaman, ang mga data na ito na nagpapakita na ang kasalukuyang awtorisadong Moderna COVID-19 booster ay maaaring palakasin ang pag-neutralize ng mga antas ng antibody nang 37-fold na mas mataas kaysa sa mga antas ng pre-boost ay nakapagpapatibay," sabi ni Stéphane Bancel, Chief Executive Officer ng Moderna. "Upang tumugon sa napaka-transmissible na variant na ito, ang Moderna ay patuloy na mabilis na magsusulong ng isang kandidatong booster na partikular sa Omicron sa klinikal na pagsubok kung sakaling kailanganin ito sa hinaharap. Patuloy din kaming bubuo at magbabahagi ng data sa aming mga booster strategies sa mga awtoridad sa kalusugan ng publiko upang matulungan silang gumawa ng mga desisyon na batay sa ebidensya sa pinakamahusay na mga diskarte sa pagbabakuna laban sa SARS-CoV-2."

Inanunsyo ng Inovio Pharmaceutical, Inc. noong nakaraang buwan ang mga update sa Phase 3 program para sa VGX-3100 para sa HPV-associated cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), kabilang ang isang taong follow-up ng data ng pagiging epektibo at kaligtasan sa mga kalahok mula sa REVEAL1 , pagkumpleto ng enrollment sa REVEAL2, at pagsulong sa pre-treatment na biomarker na kandidato nito para sa VGX-3100 upang higit pang mabuo sa QIAGEN. Bilang karagdagan, ang kasosyo sa pagpapaunlad ng INOVIO sa loob ng Greater China (mainland China, Hong Kong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. (“ApolloBio”), ay nagbigay ng dosis sa unang kalahok sa isang hiwalay na Phase 3 na pagsubok sa China. Sinabi ni Dr. J. Joseph Kim, Pangulo at CEO ng INOVIO, “Kami ay gumagawa ng malakas na pag-unlad sa pagbuo ng mga immunotherapies ng INOVIO na gumagamot sa cervical HSIL na nauugnay sa HPV. Kung hindi ginagamot, ang cervical HSIL ay maaaring umunlad sa kanser. Ang VGX-3100 ay may potensyal na maging unang aprubadong immunotherapy at non-surgical na alternatibo para sa mga babaeng may cervical HSIL at inaasahan naming isulong ang aming mga pagsisikap mula sa aming Phase 3 na pag-aaral sa pamamagitan ng komersyalisasyon."

Inanunsyo ng Merck & Co., Inc. noong unang bahagi ng buwan na ito na ang New England Journal of Medicine ay naglathala ng mga natuklasan mula sa Phase 3 MOVe-OUT na pagsubok na sinusuri ang molnupiravir, isang iniimbestigahang oral na antiviral na gamot, sa mga hindi naospital na mataas ang panganib na nasa hustong gulang na may banayad hanggang katamtamang COVID -19. Ipinakita ng data mula sa MOVe-OUT na ang maagang paggamot na may molnupiravir ay makabuluhang nabawasan ang panganib ng pagkaospital o kamatayan sa mataas na peligro, hindi nabakunahan na mga nasa hustong gulang na may COVID-19. Gumagawa ang Merck ng molnupiravir sa pakikipagtulungan sa Ridgeback Biotherapeutics. Ang Molnupiravir ay awtorisado sa United Kingdom bilang ang unang oral antiviral para sa paggamot ng banayad hanggang katamtamang COVID-19 sa mga nasa hustong gulang na may positibong pagsusuri sa diagnostic ng SARS-CoV-2 at may hindi bababa sa isang panganib na kadahilanan para sa pagkakaroon ng malalang sakit. Ang European Medicines Agency (EMA) ay naglabas ng positibong siyentipikong opinyon para sa molnupiravir sa ilalim ng Artikulo 5.3 Regulasyon 726/2004, na nilayon upang suportahan ang pambansang pagpapasya sa posibleng paggamit ng molnupiravir bago ang awtorisasyon sa marketing. Ang mga aplikasyon sa regulasyon ay nasa ilalim ng pagsusuri o nasa proseso ng pagsusumite, kabilang ang mga aplikasyon para sa Emergency Use Authorization (EUA) ng US Food and Drug Administration (FDA) at Ministry of Health, Labor and Welfare ng Japan.