COVID-19 Booster: Johnson & Johnson Vaccine na Sinusuportahan Ngayon ng WHO

Inirerekomenda ng WHO na ang booster shot ay dapat ibigay dalawa hanggang anim na buwan pagkatapos ng pangunahing pagbabakuna. Pinapayuhan ng SAGE ang WHO tungkol sa pandaigdigang mga patakaran sa bakuna at pagbabakuna, at ang mga rekomendasyon nito ay nagbibigay ng gabay sa paggamit ng mga bakunang ibinibigay sa pamamagitan ng COVAX Facility, isang pandaigdigang mekanismo sa pagbabahagi ng panganib para sa pinagsama-samang pagkuha at patas na pamamahagi ng mga bakuna sa COVID-19 sa lahat ng mga kalahok na bansa.          

Inirerekomenda ng SAGE na ang Johnson & Johnson COVID-19 na bakuna ay maaaring gamitin para sa homologous (parehong bakuna) pagpapalakas, gamit ang bakuna ng Kumpanya para sa parehong pangunahing pagbabakuna at ang booster shot. Sinusuportahan ng WHO ang isang flexible na diskarte sa heterologous (mix-and-match) boosting, gamit ang Johnson & Johnson COVID-19 vaccine bilang booster para sa mga kwalipikadong indibidwal na may edad 18 taong gulang at mas matanda na nakatanggap ng awtorisadong COVID-19 vaccine primary regimen.

“Ang rekomendasyon ngayon mula sa Strategic Advisory Group of Experts on Immunization para sa World Health Organization ay higit na pagpapatibay na ang Johnson & Johnson COVID-19 na bakuna ay makakatulong na mabawasan ang pasanin ng pandemya,” sabi ni Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen Research & Development, Johnson & Johnson. "Ang aming bakuna sa COVID-19 ay patuloy na gumaganap ng isang kritikal na papel sa paglaban ng mundo upang wakasan ang pandemyang ito, at tinatanggap namin ang rekomendasyong ito habang nakikipagtulungan kami sa pandaigdigang komunidad upang maprotektahan ang pinakamaraming tao hangga't maaari mula sa COVID-19."

Ang pansamantalang rekomendasyon ng SAGE ay batay sa data ng efficacy, kaligtasan at immunogenicity mula sa mga klinikal na pagsubok ng Kumpanya at ng South African Health Products Regulatory Authority-sponsored Sisonke Phase 3b na pag-aaral sa South Africa. Kapag pinangangasiwaan bilang booster dose, kasunod ng pangunahing pagbabakuna sa Johnson & Johnson COVID-19 na bakuna, nagbigay ito ng mas mataas na proteksyon laban sa sintomas na impeksyon at malubhang sakit, at sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado.

Sa unang bahagi ng taong ito, inirekomenda ng SAGE ang paggamit ng single-shot na Johnson & Johnson COVID-19 na bakuna batay sa ebidensya mula sa Phase 3 ENSEMBLE na pag-aaral ng Kumpanya, na nagpakita ng bisa laban sa malalang sakit, at nagpakita ng malakas na proteksyon laban sa pagkakaospital at kamatayan na nauugnay sa COVID-19, simula 28 araw pagkatapos ng pagbabakuna. Ang mga datos na ito ay pare-pareho sa isang malaking real-world na pag-aaral ng ebidensya na isinagawa sa US, na nagpakita ng matatag na pagiging epektibo ng bakuna laban sa mga impeksyon at pagkakaospital na nauugnay sa COVID-19, na walang katibayan ng pagbawas ng pagiging epektibo sa tagal ng pag-aaral na anim na buwan - kabilang ang noong ang Delta naging nangingibabaw ang variant sa US (hindi available para sa pagsusuri ang data ng sequencing).

Ipinatutupad ng Johnson & Johnson ang pangako nitong gawing available ang hanggang 900 milyong dosis ng bakunang COVID-19 nito sa African Union (sa pamamagitan ng African Vaccine Acquisition Trust) at COVAX, na pinagsama, hanggang 2022.

Ang Johnson & Johnson COVID-19 na bakuna ay tugma sa karaniwang imbakan ng bakuna at mga channel ng pamamahagi na madaling maihatid sa mga malalayong lugar. Ang bakuna ay tinatayang mananatiling matatag sa loob ng dalawang taon sa -4°F (-20°C), at maximum na anim na buwan sa karaniwang temperatura ng pagpapalamig na 36° hanggang 46°F (2° hanggang 8°C). Ang bakuna sa COVID-19 ay hindi dapat muling i-frozen kung ipapamahagi sa temperaturang 36°F hanggang 46°F (2°-8°C).

Ang Johnson & Johnson COVID-19 vaccine, na tinutukoy din bilang Janssen COVID-19 Vaccine, ay nakatanggap ng paunang Emergency Use Authorization (EUA) sa United States noong Pebrero 27, 2021, at isang EUA bilang booster shot noong Oktubre 20. Ito nakatanggap din ng Conditional Marketing Authorization ng European Commission noong Marso 11. Naglabas ang WHO ng Emergency Use Listing noong Marso 12, at nakatanggap ang Kumpanya ng pansamantalang rekomendasyon sa pangunahing pagbabakuna ng SAGE noong Marso 17. Noong Nobyembre 24, inaprubahan ng Health Canada ang solong- kinunan ng bakunang COVID-19. Marami pang pahintulot at pag-apruba ang ibinigay sa mga bansa sa buong mundo, kabilang ang 50 bansa sa Africa, na may patuloy na pagsusumite ng mga regulasyon.

Patuloy na nagsusumite ang Johnson & Johnson ng may-katuturang data sa iba pang mga regulator, ang WHO at National Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) sa buong mundo upang ipaalam ang paggawa ng desisyon sa mga diskarte sa pangangasiwa ng lokal na bakuna, kung kinakailangan.

Sa pakikipagtulungan sa mga akademikong grupo sa South Africa at sa buong mundo, sinusuri din ng Kumpanya ang pagiging epektibo ng bakuna nitong COVID-19 sa iba't ibang variant, kasama na ngayon ang bago at mabilis na kumakalat na variant ng Omicron. Bilang karagdagan, ang Kumpanya ay nagsasagawa ng isang variant na bakuna na partikular sa Omicron at isusulong ito kung kinakailangan.

Para sa higit pang impormasyon sa multi-pronged approach ng Kumpanya sa pagtulong sa paglaban sa pandemya, bisitahin ang: www.jnj.com/covid-19.

Awtorisadong Paggamit

Ang Janssen COVID-19 Vaccine ay pinahihintulutan na gamitin sa ilalim ng Emergency Use Authorization (EUA) para sa aktibong pagbabakuna upang maiwasan ang Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) na dulot ng severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• Pangunahing pamumuhay ng pagbabakuna para sa Bakuna sa Janssen COVID-19 ay isang solong dosis (0.5 ML) na ibinibigay sa mga indibidwal na 18 taong gulang pataas.

• Ang isang solong dosis ng Janssen COVID-19 Vaccine booster (0.5 mL) ay maaaring maibigay nang hindi bababa sa 2 buwan pagkatapos ng pangunahing pagbabakuna sa mga indibidwal na 18 taong gulang pataas.

• Ang isang solong booster dose ng Janssen COVID-19 Vaccine (0.5 mL) ay maaaring ibigay sa mga indibidwal na 18 taong gulang at mas matanda bilang heterologous booster dose pagkatapos makumpleto ang pangunahing pagbabakuna sa isa pang awtorisado o aprubadong bakuna sa COVID-19. Ang pagitan ng dosing para sa heterologous booster dose ay kapareho ng pinahintulutan para sa booster dose ng bakunang ginagamit para sa pangunahing pagbabakuna.

MAHALAGA IMPORMASYON SA KALIGTASAN

ANO ANG DAPAT SABIHIN MO SA INYONG PAGBIBIGAY NG BAKSINO BAGO KAYONG MAKUHA ANG JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Sabihin sa tagapagbigay ng bakuna tungkol sa lahat ng iyong mga kondisyong medikal, kabilang ang kung ikaw:

• mayroong anumang mga alerdyi

• May lagnat

• mayroong isang karamdaman sa pagdurugo o mas payat sa dugo

• ay immunocompromised o nasa gamot na nakakaapekto sa iyong immune system

• buntis o plano na magbuntis

• nagpapasuso

• nakatanggap ng isa pang bakuna sa COVID-19

• kailanman ay nahimatay na kasama ng isang iniksyon

SINO ANG HINDI DAPAT MAKUHA ANG JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Hindi ka dapat makakuha ng Bakuna sa Janssen COVID-19 kung ikaw:

• nagkaroon ng matinding reaksyon ng alerdyi pagkatapos ng nakaraang dosis ng bakunang ito

• nagkaroon ng matinding reaksiyong alerdyi sa anumang sangkap ng bakunang ito.

PAANO NABIGYAN ANG JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Ang Janssen COVID-19 Vaccine ay ibibigay sa iyo bilang isang iniksyon sa kalamnan.

Pangunahing Bakuna: Ang Bakuna sa Janssen COVID-19 ay ibinibigay bilang isang solong dosis.

Dosis ng Booster:

• Ang isang solong dosis ng booster ng Bakuna sa Janssen COVID-19 ay maaaring maibigay nang hindi bababa sa dalawang buwan pagkatapos ng pangunahing pagbakuna sa Bakuna sa Janssen COVID-19.

• Ang isang solong booster dose ng Janssen COVID-19 Vaccine ay maaaring ibigay sa mga indibidwal na 18 taong gulang at mas matanda na nakakumpleto ng pangunahing pagbabakuna na may ibang awtorisado o naaprubahang bakuna sa COVID-19. Mangyaring suriin sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan tungkol sa at tiyempo ng dosis ng booster.

ANO ANG MGA PELIGRO NG JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Ang mga epekto na naiulat sa Janssen COVID-19 Vaccine ay kinabibilangan ng:

• Mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon: sakit, pamumula ng balat, at pamamaga.

• Pangkalahatang mga epekto: sakit ng ulo, sobrang pagod, pananakit ng kalamnan, pagduwal, lagnat.

• Pamamaga ng mga lymph node.

• pamumuo ng dugo.

• Hindi karaniwang pakiramdam sa balat (tulad ng pangingilig o isang gumagapang na pakiramdam) (paresthesia), nabawasan ang pakiramdam o pagkasensitibo, lalo na sa balat (hypoesthesia).

• Patuloy na pag-ring sa tainga (ingay sa tainga).

• Pagtatae, pagsusuka.

Malubhang Mga Reaksyon sa Allergic

Mayroong isang malayong pagkakataon na ang Bakuna sa Janssen COVID-19 ay maaaring maging sanhi ng isang malubhang reaksiyong alerdyi. Ang isang matinding reaksyon ng alerdyi ay karaniwang magaganap sa loob ng ilang minuto hanggang isang oras pagkatapos makakuha ng dosis ng Janssen COVID-19 Vaccine. Para sa kadahilanang ito, maaaring hilingin sa iyo ng iyong tagapagbigay ng pagbabakuna na manatili sa lugar kung saan mo natanggap ang iyong bakuna para sa pagsubaybay pagkatapos ng pagbabakuna. Ang mga palatandaan ng isang malubhang reaksyon ng alerdyi ay maaaring kasama:

• Hirap sa paghinga

• Pamamaga ng iyong mukha at lalamunan

• Isang mabilis na tibok ng puso

• Isang masamang pantal sa buong katawan mo

• pagkahilo at kahinaan

Mga Clot ng Dugo na may Mababang Mga Antas ng Platelet

Ang mga pamumuo ng dugo na kinasasangkutan ng mga daluyan ng dugo sa utak, baga, tiyan, at mga binti kasama ang mababang antas ng mga platelet (mga selula ng dugo na tumutulong sa iyong katawan na itigil ang pagdurugo), ay nangyari sa ilang mga tao na nakatanggap ng Bakuna sa Janssen COVID-19. Sa mga taong bumuo ng mga clots ng dugo na ito at mababang antas ng mga platelet, ang mga sintomas ay nagsimula ng humigit-kumulang isa hanggang dalawang linggo pagkatapos ng pagbabakuna. Ang pag-uulat ng mga clots ng dugo na ito at mababang antas ng mga platelet ay naging pinakamataas sa mga babaeng edad 18 hanggang 49 taon. Ang pagkakataong mangyari ito ay malayo. Dapat kang humingi ng medikal na atensiyon kaagad kung mayroon kang alinman sa mga sumusunod na sintomas pagkatapos matanggap ang Bakunang Janssen COVID-19:

• igsi ng paghinga,

• Sakit sa dibdib,

• pamamaga ng binti,

• Patuloy na sakit ng tiyan,

• Matindi o paulit-ulit na sakit ng ulo o malabo ang paningin,

• Madaling pasa o maliliit na mga spot ng dugo sa ilalim ng balat na lampas sa lugar ng iniksyon.

Maaaring hindi ito ang lahat ng mga posibleng epekto ng Janssen COVID-19 Vaccine. Malubha at hindi inaasahang mga epekto ay maaaring mangyari. Ang Janssen COVID-19 Vaccine ay pinag-aaralan pa rin sa mga klinikal na pagsubok.

Guillain Barre syndrome

Ang Guillain Barré syndrome (isang neurological disorder kung saan pinapinsala ng immune system ng katawan ang mga nerve cells, na sanhi ng panghihina ng kalamnan at kung minsan ay napaparalisa) ay naganap sa ilang mga tao na nakatanggap ng Janssen COVID-19 Vaccine. Sa karamihan ng mga taong ito, nagsimula ang mga sintomas sa loob ng 42 araw pagkatapos matanggap ang Bakuna sa Janssen COVID-19. Napakaliit ng pagkakataong mangyari ito. Dapat kang humingi ng medikal na atensiyon kaagad kung nagkakaroon ka ng alinman sa mga sumusunod na sintomas pagkatapos matanggap ang Bakunang Janssen COVID-19:

• Kahinaan o pangingilig na mga sensasyon, lalo na sa mga binti o braso, lumalala iyon at kumakalat sa iba pang mga bahagi ng katawan.

• Hirap sa paglalakad.

• Pinagkakahirapan sa mga galaw sa mukha, kasama na ang pagsasalita, pagnguya, o paglunok.

• Dobleng paningin o kawalan ng kakayahang ilipat ang mga mata.

• Pinagkakahirapan sa kontrol sa pantog o pag-andar ng bituka.

ANO ANG DAPAT KO Gawin TUNGKOL SA MGA EPEKTO SA panig?

Kung nakakaranas ka ng isang matinding reaksiyong alerdyi, tawagan ang 9-1-1, o pumunta sa pinakamalapit na ospital.

Tawagan ang tagabigay ng bakuna o iyong tagabigay ng pangangalaga ng kalusugan kung mayroon kang anumang mga epekto na nakakaabala sa iyo o hindi nawala.

Iulat ang mga side effect ng bakuna sa FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Ang walang-bayad na numero ng VAERS ay 1-800-822-7967 o mag-ulat online sa https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Pakisama ang "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" sa unang linya ng box #18 ng form ng ulat. Bilang karagdagan, maaari kang mag-ulat ng mga side effect sa Janssen Biotech Inc. sa 1-800-565-4008.

MAAARING MAKATANGGAP KO ANG JANSSEN COVID-19 VACCINE SA PAREHONG PANAHON KUNG SA IBANG VACCINES?

Ang data ay hindi pa naisumite sa FDA sa pangangasiwa ng Bakuna sa Janssen COVID-19 kasabay ng iba pang mga bakuna. Kung isinasaalang-alang mo ang pagtanggap ng Bakuna sa Janssen COVID-19 kasama ng iba pang mga bakuna, talakayin ang iyong mga pagpipilian sa iyong tagabigay ng pangangalaga ng kalusugan.