Ilang partikular na maraming Elavil (amitriptyline) at APO-Amitriptyline ang na-recall dahil sa isang nitrosamine impurity

Sinulat ni editor

Ang AA Pharma Inc. ay nagre-recall ng dalawang lot ng Elavil (amitriptyline) (lots PY1829 at PY1830) at ang Apotex Inc. ay nagpapaalala ng isang karagdagang lot ng APO-Amitriptyline (lot PY1832) 10 mg tablet dahil sa pagkakaroon ng NDMA, isang nitrosamine impurity, higit sa katanggap-tanggap na limitasyon. Maaaring ipagpatuloy ng mga pasyente ang pag-inom ng kanilang mga amitriptyline na gamot, dahil ang mga panganib mula sa hindi pagkakaroon ng sapat na paggamot ay mas malaki kaysa sa mga posibleng epekto ng pagkakalantad sa mga antas ng NDMA na nakikita sa mga na-recall na produkto. Hindi kailangang ibalik ng mga pasyente ang kanilang gamot sa parmasya.

I-print Friendly, PDF at Email

Ang NDMA ay inuri bilang isang posibleng carcinogen ng tao. Nangangahulugan ito na ang pangmatagalang pagkakalantad sa isang antas na higit sa kung ano ang itinuturing na ligtas ay maaaring tumaas ang panganib ng kanser. Ipinapayo ng Health Canada na walang agarang panganib sa patuloy na pagkuha ng na-recall na APO-Amitriptyline o Elavil (amitriptyline) dahil ang potensyal na panganib ng cancer ay may pangmatagalang pagkakalantad (araw-araw sa loob ng 70 taon) sa NDMA na lumampas sa mga ligtas na antas.

Ang Health Canada ay nagpapanatili ng isang listahan ng mga na-recall na amitriptyline na gamot na apektado ng isyung ito. Pakitingnan ang buong advisory para sa higit pang impormasyon, kabilang ang higit pa sa panganib at kung ano ang dapat gawin ng mga pasyente.

kompanya produkto lakas Malaking ingay Marami Pag-expire
Ang AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptyline Hydrochloride

Mga tablet USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
Ang AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptyline Hydrochloride

Mga tablet USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Inc. APO-Amitriptyline

(Amitriptyline Hydrochloride

Mga tablet USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

editor

Editor in chief para sa eTurboNew ay si Linda Hohnholz. Siya ay nakabase sa eTN HQ sa Honolulu, Hawaii.

Mag-iwan ng komento